Eficacia de MimetikOss en la preservación de la cresta alveolar antes de la colocación del implante

Criterios de inclusión:

• >18 años.
• Capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.
• Pacientes con necesidad de preservación de alveolo que presenten 4 defectos de pared en la zona de premolares y molares en el maxilar o en la mandíbula.
• Sitio de extracción saludable (sin paredes infectadas).
• La altura del soporte óseo del molar radicular debe ser > 6 mm. La altura del soporte óseo del molar radicular más la altura del hueso entre la parte radicular más apical y el suelo del seno debe ser > 3 mm. Como se describe en la imagen de abajo. Las raíces molares deben separarse quirúrgicamente antes de la extracción.
• Solo se incluyen 4 defectos de pared (3 mm máximo de diferencia entre la altura de la placa bucal y lingual).
• Presencia de dentición oclusal opuesta con raíces naturales en el área destinada a la extracción y colocación del implante.
• Las raíces naturales están adyacentes al sitio del implante.
• Si el paciente presenta más de 1 defecto que podría incluirse en el estudio, solo uno será parte del estudio, los demás sitios serán tratados con el estándar de atención.
• Paciente en buen estado de salud física.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio (como practicar la higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento).
• Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) inferior al 25%.
• El sujeto es adecuado para un procedimiento quirúrgico en dos etapas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con exodoncia de premolar por fractura radicular que presenten defecto infectado tipo dos paredes.
• Pacientes que presenten el defecto en la región molar y/o premolar del maxilar con la necesidad concomitante de elevación de seno.
• Ausencia de dientes adyacentes.
• Falta de dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la extracción y posterior colocación del implante.
• 3 defectos de pared (o menos).
• Presencia de dehiscencia ósea superior a 3 mm.
• Fenestración en la zona que se pretende tratar.
• Aumento óseo previo en el área planificada para el tratamiento (es decir, preservación de la cresta).
• Antecedentes de enfermedades sistémicas que contraindiquen el tratamiento quirúrgico oral o cualquier otra enfermedad o medicación que pueda influir en los tejidos afectados, como ingesta de bisfosfonatos, tratamiento con heparina, osteogénesis imperfecta, osteoporosis, etc.
• Enfermedad autoinmune (Poliartritis reumatoide, Crohn, Lupus, Sarcoidosis, etc.).
• Condiciones de salud que no permitan el procedimiento quirúrgico (incluida la anestesia) o restaurador.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Cualquier trastorno directamente en el área del implante planificado, como tumores previos, radiación o enfermedad ósea crónica.
• Más de tres dientes con cobertura total de corona en la arcada dentaria (mandíbula o maxilar del implante a colocar).
• Cualquier aplicación en curso de medicación que interfiera (terapia con esteroides, bisfosfonatos, paclitaxel, metotrexato, etc.).
• Enfermedad periodontal activa que afecta a la dentición residual.
• Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación general del sujeto (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros o antecedentes del sujeto.
• Fumar mucho (> 10 cigarrillos por día).
• Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol o un nivel de A1c superior al 6,8%.
• Cumplimiento deficiente.
• Enfermedades de las mucosas en las zonas a tratar.
• El sujeto participa en otro ensayo clínico.
• Sujeto sufre bruxismo severo