Bloeden bij knieartroplastiek na preconditionering met sevofluraan

Het gebruik van een pneumatische tourniquet maakt een vrij chirurgisch veld mogelijk door de bloedstroom naar het te opereren gebied te beperken, wat op zijn minst intraoperatieve bloeding impliceert, maar met een hoog risico op postoperatieve bloeding.

De late bloeding die gepaard gaat met het gebruik van een tourniquet lijkt te wijten te zijn aan de onbalans tussen coagulatie en fibrinolyse. Het is aangetoond dat het gebruik van antifibrinolytica, zoals tranexaminezuur en epsilon-aminocapronzuur, postoperatieve bloedingen vermindert, waardoor de noodzaak voor transfusie van bloedproducten postoperatief afneemt, zonder het risico op trombo-embolie te vergroten. De effecten van een tourniquet, die met tussenpozen van 75 tot 100 minuten kan worden volgehouden, omvatten verhoging van de bloeddruk terwijl deze is opgeblazen, verhoging van de hartindex tijdens ischemie en de daaropvolgende verhoging op het moment van afgifte aan de bloedsomloop, op welk moment er is ook een toename van het zuurstofverbruik en de uitstoot van CO2. Deze toename van het zuurstofverbruik houdt rechtstreeks verband met de tijd van ischemie.

Ischemie van de skeletspieren gaat gepaard met anaerobe glycolyse, vorming van reactieve zuurstofspecies en afgifte van vasoactieve factoren. Geïnhaleerde anesthetica, zoals isofluraan en sevofluraan, zijn beschreven als mogelijke beschermende factoren voor zowel hart- als skeletspieren, hoewel de literatuur nog steeds de noodzaak van aanvullende studies suggereert. Het gebruik ervan in de periode vóór het begin van ischemie wordt "ischemische preconditionering" genoemd.

Het doel van dit onderzoek is het observeren van de effecten van een inhalatie-anesthesie, veel gebruikt bij anesthesie, op bloedingen, op de resultaten van stollingstesten en op de consumptie van bloedproducten in de postoperatieve periode van een knieprothese.

Doelen

Om de effecten van preconditionering met sevofluraan bij totale knieartroplastiek te vergelijken door:

1. Coagulogram voor coagulatietijden;
2. Volume van bloedafvoer in de postoperatieve periode;
3. Noodzaak en volume van bloedtransfusie;
4. Dosering van arteriële pH, lactaat en CPK-enzym;
5. Onmiddellijke postoperatieve morbiditeit en tot 30 dagen postoperatief.

Statistiek

Gegevens worden gepresenteerd door beschrijvende tabellen en frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie, of medianen en verdeling in 25-75% percentielen voor gegevens die geen normale verdeling vinden. De Kolmogorov-Smirnov-test zal bepalen of er een normale verdeling is.

Waarden voor hemoglobine, hematocriet, aantal bloedplaatjes, arteriële bloedgaswaarden, elektrolyten, creatinine, CPK, lactaat, bloedglucose en coagulogram worden vergeleken door variantieanalyse (ANOVA).

De intragroepsanalyses zullen herhaalde metingen ANOVA en de Dunnett-test gebruiken als er een significant verschil is tussen de momenten van dezelfde groep, aangezien de test beter in aanmerking kan worden genomen voor vergelijking met een controle (preoperatieve) tijd. Tussen de groepen worden de waarden van moment tot moment vergeleken met Student's t-toets.

De behoefte aan transfusie, rekening houdend met het aantal CC-zakjes, zal worden vergeleken met de Fisher's exact-test en het volume ervan met de Student's t-test. De pijnintensiteit in de postoperatieve periode zal worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal en worden vergeleken met de Wilcoxon-test voor niet-parametrische gegevens tussen het tijdstip van binnenkomst en ontslag van RPA. Er wordt gebruik gemaakt van een in de handel verkrijgbaar statistisch pakket - SPSS versie 15.0 (SPSS Inc.). Een waarde van P <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Patiënten zullen worden toegewezen aan de studiegroepen door middel van een tabel met willekeurige getallen. Kortom, het genereren van een lijst met tweecijferige nummers bepaalt de volgorde van binnenkomst van patiënten in de onderzoeksgroepen. Een minimaal verwacht verschil tussen de gemiddelden van de behandelingen (groepen) vastgesteld op 500 ml voor het vereiste volume postoperatieve transfusie, standaarddeviatie op 400 ml, met een testvermogen van 80% en een significantieniveau van 5%, wat duidt op een verdeling van 15 patiënten in elke groep, rekening houdend met verliezen in 50%.