Intradurale percutane stimulatie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met neuropathische pijn en overeenstemmende neurologische bevindingen hebben eerder toestemming gegeven voor een proef met een epidurale ruggenmergstimulator
• Patiënten ouder dan 18 jaar zijn het daarmee eens

• Moet een van de volgende hebben:

  1. Gediagnosticeerd met medisch refractaire chronische neuropathische pijn, post-laminectomie-pijnsyndroom of mislukte rugoperatie-syndroom en van plan om een ​​proef met ruggenmergstimulatie te ondergaan
  2. Ongevoelig bevonden voor alle andere behandelingen en anders een intrathecale katheter/pomp zou krijgen voor chronische toediening van verdovende middelen
• Ziekteduur van ten minste 6 maanden zonder blijvend succes met standaardtherapieën of medicijnen, met uitzondering van ruggenmergstimulatie
• Gemiddelde pijnintensiteit van ten minste 5 (of hoger) gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn)
• MRI of CT Myelogram van de lumbale en thoracale wervelkolom (binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening)
• Geen compressieve spinale pathologie of intradurale implantaten (bijv. Syrinx-shuntbuizen)
• Psychologische screening is afgerond en de patiënt is door een psycholoog of psychiater goedgekeurd als geschikte SCS-kandidaat
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben
• Patiënten stemmen ermee in zich te houden aan het onderzoeksprotocol en hebben de schriftelijke geïnformeerde toestemming gelezen en gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die geen feedback kunnen of willen geven over de respons
• Proefpersoon heeft een bestaande intrathecale medicijnpomp
• Pijn wordt toegeschreven aan: vasculaire aandoening; spierbotziekte; middelenmisbruik of terugtrekking; infectie; wanorde van homeostase
• Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een andere studie
• Geschiedenis van stollingsstoornissen of patiënten die chronische anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers gebruiken die niet veilig gedurende 14 dagen kunnen worden vastgehouden
• Geschiedenis van thoracaal trauma of spinale chirurgie die zich uitstrekt tot in de thoracale wervelkolom
• Geschiedenis van arachnoiditis of intradurale spinale chirurgie die het inbrengen van de katheter tot de doelplaats zou beperken
• Huidig ​​klinisch significant of invaliderend chronisch pijnprobleem of aandoening die de evaluatie van de onderzoekseindpunten waarschijnlijk zal verstoren (d.w.z. chronische migraine, significante artritis van de heup geassocieerd met primaire liespijnklacht)
• Radiografisch bewijs van openlijke spinale instabiliteit (grove mobiele spondylolisthesis of abnormale subluxatie die fusie vereist, gecalcificeerde arachnoiditis of ernstige thoracale of lumbale stenose
• Proefpersoon heeft een aandoening die diathermie of herhaalde MRI's vereist
• Nieuwe medicatie voor pijn geïnitieerd binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste baseline-onderzoeksevaluatie
• Levensverwachting minder dan 3 maanden
• Systemische infectie of lokale infectie van de ruggengraat of huid in het verwachte gebied waar de katheter wordt ingebracht.
• Immuundeficiëntie of voorgeschiedenis van postoperatieve infectie
• Vrouwelijke kandidaten in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn (bevestigd met een positieve serumzwangerschapstest), geen adequate anticonceptie gebruiken zoals vastgesteld door de onderzoeker, of borstvoeding geven (zogende) een kind
• Onbehandelde of actieve psychiatrische aandoening
• Complex regionaal pijnsyndroom of andere aandoening die het testen kan beperken of een aanhoudende medische aandoening kan verergeren
• Onopgeloste kwesties van secundair gewin (d.w.z. geschil)
• De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon niet geschikt is voor het onderzoek, ook al voldoet hij aan alle andere inclusie-/uitsluitingscriteria