경막내 경피적 자극

포함 기준:

• 이전에 경막외 척수 자극기 시험에 동의한 신경병성 통증 및 일치하는 신경학적 소견이 있는 환자
• 18세 이상의 환자 동의

• 다음 중 하나가 있어야 합니다.

  1. 의학적으로 난치성인 만성 신경병성 통증, 후궁 절제술 후 통증 증후군 또는 척추 수술 실패 증후군으로 진단되고 척수 자극 시험을 받을 계획인 자
  2. 다른 모든 치료에 반응하지 않는 것으로 간주되어 그렇지 않으면 만성 마약 투여를 위해 척수강 내 카테터/펌프를 받을 것입니다.
• 척수 자극을 제외하고 표준 요법 또는 약물로 지속적인 성공 없이 최소 6개월의 질병 지속 기간
• 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도로 측정된 평균 통증 강도가 최소 5(또는 그 이상)입니다.
• 요추 및 흉추의 MRI 또는 ​​CT Myelogram(스크리닝 전 12개월 이내)
• 압박성 척추 병리학 또는 경막내 임플란트(예: 시링크스 션트 튜브) 없음
• 심리 검사가 완료되었고 환자가 적합한 SCS 후보로 심리학자 또는 정신과 의사에 의해 승인되었습니다.
• 가임기 여성 환자는 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• 환자는 연구 프로토콜을 준수하는 데 동의하고 서면 동의서를 검토하고 제공했습니다.

제외 기준:

• 반응에 대한 피드백을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
• 피험자는 기존 척수강내 약물 펌프를 가지고 있습니다.
• 통증은 혈관 장애; 근골격계 장애; 약물 남용 또는 금단; 전염병; 항상성 장애
• 피험자는 현재 다른 시험에 등록되어 있습니다.
• 응고 장애의 병력이 있거나 14일 동안 안전하게 유지할 수 없는 만성 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받는 환자
• 흉부 외상 또는 흉추로 확장되는 척추 수술의 병력
• 대상 부위에 카테터 삽입을 제한하는 거미막염 또는 경막내 척추 수술의 병력
• 현재 임상적으로 중요하거나 장애가 있는 만성 통증 문제 또는 연구 종점의 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 상태(즉, 만성 편두통, 원발성 사타구니 통증 호소와 관련된 상당한 고관절 관절염)
• 명백한 척추 불안정성의 방사선학적 증거(융합이 필요한 육안으로 움직이는 척추전방전위증 또는 비정상적인 아탈구, 석회성 지주막염 또는 심한 흉부 또는 요추 협착증
• 피험자는 투열 요법 또는 반복적인 MRI가 필요한 상태입니다.
• 초기 베이스라인 연구 평가 전 8주 이내에 시작된 통증에 대한 새로운 약물 치료
• 기대 수명 3개월 미만
• 카테터 삽입이 예상되는 부위의 척추 또는 피부의 전신 감염 또는 국소 감염.
• 수술 후 감염의 면역 결핍 또는 병력
• 조사자가 결정한 대로 적절한 피임법을 사용하지 않거나 아이를 간호(수유)하는 임신 중(양성 혈청 임신 테스트로 확인됨) 가임 여성 후보자
• 치료되지 않았거나 활동적인 정신과적 상태
• 복합 부위 통증 증후군 또는 검사를 제한하거나 진행 중인 의학적 상태를 악화시킬 수 있는 기타 상태
• 해결되지 않은 2차 이득 문제(예: 소송)
• 연구자는 피험자가 다른 모든 포함/배제 기준을 충족하더라도 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.