- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03389009
Echografie Biomicroscopie Studie van accommoderende toestand bij misbruikers van smartphones
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep (A): 40 proefpersonen die misbruik maken van smartphones (volgens de smartphone-vragenlijst).
Groep (B): 40 proefpersonen die geen smartphone gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 35 jaar.
- Overmatig gebruik van smartphones.
- Emmetrope en myope patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Hypermetrope patiënten.
- Elke vorm van tropia.
- Aangeboren of verworven ziekten van het voorste segment.
- Eerdere intraoculaire operaties.
- Presbyope onderwerpen.
- Door drugs geïnduceerde spasmen van accommodatie: psychiatrische medicijnen, pilocarpine, fysostigmine, echothiofaat, prostigmine, isoflurofaat, muscarine, digitalis overdosis en met sulfonamiden
- CZS-ziekten: neurosyfilis, Raeder paratrigeminusneuralgiesyndroom, cyclische oculomotorische verlamming, pijnappelkliertumor, Chiari-misvorming, hypofysetumor, metabole encefalopathie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
misbruikers van smartphones
Automatische refractometer zonder cycloplegie Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (logMAR-conversie). Voorste segment spleetlamponderzoek UBM-onderzoeksinstellingen: Liggende decubituspositie.5150 Vumax (Sonomed, VS) onder standaardverlichting Parameters die worden gemeten: dikte van de cornea, diepte van de voorkamer, hoek tot hoekafstand, afstand van de cornea-posterieure capsulaire lens, lensdikte, pupildiameter, hoek van de voorste champer en trabeculair-ciliaire procesafstand . Cycloplegische refractie UBM-onderzoek wordt herhaald na cycloplegie met dezelfde instellingen. De patiënten die spasme van accommodatie blijken te hebben, zullen worden onderworpen aan manieren om de spasme van accommodatie te verlichten en indien mogelijk herhaling van UBM |
5150 Vumax (Sonomed, VS) onder standaardverlichting
Andere namen:
|
smartphone niet-gebruikers
Automatische refractometer zonder cycloplegie Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (logMAR-conversie). Voorste segment spleetlamponderzoek UBM-onderzoeksinstellingen: Liggende decubituspositie.5150 Vumax (Sonomed, VS) onder standaardverlichting Parameters die worden gemeten: dikte van de cornea, diepte van de voorkamer, hoek tot hoekafstand, afstand van de cornea-posterieure capsulaire lens, lensdikte, pupildiameter, hoek van de voorste champer en trabeculair-ciliaire procesafstand . Cycloplegische refractie UBM-onderzoek wordt herhaald na cycloplegie met dezelfde instellingen. De patiënten die spasme van accommodatie blijken te hebben, zullen worden onderworpen aan manieren om de spasme van accommodatie te verlichten en indien mogelijk herhaling van UBM |
5150 Vumax (Sonomed, VS) onder standaardverlichting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in objectieve breking gemeten voor en na cycloplegie
Tijdsspanne: 40-60 minuten na instillatie van cycloplegische druppel
|
dioptrie
|
40-60 minuten na instillatie van cycloplegische druppel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD 43/2017
- Research Ethics Committee (Register-ID: 17/LO/0862)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .