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Studio di biomicroscopia a ultrasuoni sullo stato accomodativo nei consumatori di smartphone

28 agosto 2021 aggiornato da: Randa Farouk Kashif
Rilevazione se esiste un'associazione tra spasmo dell'accomodazione e abuso di smartphone mediante biomicroscopia a ultrasuoni sul segmento anteriore dell'occhio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo (A): 40 soggetti che abusano di smartphone (secondo il questionario sugli smartphone).

Gruppo (B): 40 soggetti non utilizzatori di smartphone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 - 35 anni.
  2. Uso eccessivo dello smartphone.
  3. Pazienti con emmetrope e miope.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti ipermetropi.
  2. Qualsiasi forma di tropia.
  3. Malattie del segmento anteriore congenite o acquisite.
  4. Precedenti interventi intraoculari.
  5. Soggetti presbiti.
  6. Spasmo di accomodazione indotto da farmaci: psicofarmaci, pilocarpina, fisostigmina, ecotiofato, prostigmina, isoflurofato, muscarina, sovradosaggio da digitale e con sulfamidici
  7. Malattie del sistema nervoso centrale: neurosifilide, sindrome di nevralgia paratrigeminale di Raeder, paralisi oculomotoria ciclica, tumore pineale, malformazione di Chiari, tumore ipofisario, encefalopatia metabolica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
abusatori di smartphone

Rifrattometro automatico senza cicloplegia Acuità visiva non corretta (conversione logMAR). Esame della lampada a fessura del segmento anteriore Impostazioni dell'esame UBM: posizione di decubito supino.5150 Vumax (Sonomed, USA) con illuminazione standard Parametri che verranno misurati: spessore corneale, profondità della camera anteriore, distanza angolo-angolo, distanza cornea-lente capsulare posteriore, spessore della lente, diametro pupillare, angolo di champer anteriore e distanza trabecolo-ciliare .

Rifrazione cicloplegica L'esame UBM verrà ripetuto dopo la cicloplegia con le stesse impostazioni. I pazienti che riscontrano spasmo di accomodamento saranno sottoposti a modi per alleviare lo spasmo di accomodamento e ripetere l'UBM se possibile
Test diagnostico: Biomicroscopia ecografica del segmento anteriore dell'occhio
5150 Vumax (Sonomed, USA) con illuminazione standard
Altri nomi:
  • UBM
smartphone non utilizzatori

Rifrattometro automatico senza cicloplegia Acuità visiva non corretta (conversione logMAR). Esame della lampada a fessura del segmento anteriore Impostazioni dell'esame UBM: posizione di decubito supino.5150 Vumax (Sonomed, USA) con illuminazione standard Parametri che verranno misurati: spessore corneale, profondità della camera anteriore, distanza angolo-angolo, distanza cornea-lente capsulare posteriore, spessore della lente, diametro pupillare, angolo di champer anteriore e distanza trabecolo-ciliare .

Rifrazione cicloplegica L'esame UBM verrà ripetuto dopo la cicloplegia con le stesse impostazioni. I pazienti che riscontrano spasmo di accomodamento saranno sottoposti a modi per alleviare lo spasmo di accomodamento e ripetere l'UBM se possibile
Test diagnostico: Biomicroscopia ecografica del segmento anteriore dell'occhio
5150 Vumax (Sonomed, USA) con illuminazione standard
Altri nomi:
  • UBM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella rifrazione oggettiva misurata prima e dopo la cicloplegia
Lasso di tempo: 40-60 minuti dopo l'instillazione della goccia cicloplegica
diottrie
40-60 minuti dopo l'instillazione della goccia cicloplegica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randa Farouk Kashif

Collaboratori

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 43/2017
  • Research Ethics Committee (Identificatore di registro: 17/LO/0862)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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