- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389009
Ultrazvuková biomikroskopická studie akomodačního stavu u uživatelů, kteří zneužívají smartphony
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina (A): 40 subjektů zneužívajících chytré telefony (podle dotazníku pro chytré telefony).
Skupina (B): 40 subjektů, které nejsou uživateli chytrého telefonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 35 let.
- Nadměrné používání chytrého telefonu.
- Pacienti s emetropem a myopem.
Kritéria vyloučení:
- Hypermetropní pacienti.
- Jakákoli forma tropia.
- Onemocnění předního segmentu buď vrozené nebo získané.
- Předchozí nitrooční operace.
- Presbyopické předměty.
- Léky vyvolané křeče akomodace: psychiatrické léky, pilokarpin, fysostigmin, echothiofát, prostigmin, isoflurofát, muskarin, předávkování digitalisem a se sulfonamidy
- Onemocnění CNS: Neurosyfilis, Raederův syndrom paratrigeminální neuralgie, cyklická okulomotorická obrna, tumor epifýzy, Chiariho malformace, tumor hypofýzy, metabolická encefalopatie,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zneužívání chytrých telefonů
Auto refraktometr bez cykloplegie Nekorigovaná zraková ostrost (převod logMAR). Vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou Nastavení vyšetření UBM : Poloha dekubitu vleže.5150 Vumax (Sonomed, USA) při standardním osvětlení Parametry, které budou měřeny: tloušťka rohovky, hloubka přední komory, vzdálenost úhlu k úhlu, vzdálenost rohovka-zadní kapsulární čočka, tloušťka čočky, průměr zornice, úhel přední komory a vzdálenost trabekulárně-ciliárního výběžku . Vyšetření cykloplegické refrakce UBM bude opakováno po cykloplegii se stejným nastavením. Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají spasmus akomodace, budou podrobeni způsobům, jak zmírnit křeč akomodace a pokud možno opakování UBM |
5150 Vumax (Sonomed, USA) při standardním osvětlení
Ostatní jména:
|
|
uživatelé smartphonů
Auto refraktometr bez cykloplegie Nekorigovaná zraková ostrost (převod logMAR). Vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou Nastavení vyšetření UBM : Poloha dekubitu vleže.5150 Vumax (Sonomed, USA) při standardním osvětlení Parametry, které budou měřeny: tloušťka rohovky, hloubka přední komory, vzdálenost úhlu k úhlu, vzdálenost rohovka-zadní kapsulární čočka, tloušťka čočky, průměr zornice, úhel přední komory a vzdálenost trabekulárně-ciliárního výběžku . Vyšetření cykloplegické refrakce UBM bude opakováno po cykloplegii se stejným nastavením. Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají spasmus akomodace, budou podrobeni způsobům, jak zmírnit křeč akomodace a pokud možno opakování UBM |
5150 Vumax (Sonomed, USA) při standardním osvětlení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v objektivní refrakci naměřené před a po cykloplegii
Časové okno: 40-60 minut po nakapání cykloplegické kapky
|
dioptrie
|
40-60 minut po nakapání cykloplegické kapky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 43/2017
- Research Ethics Committee (Jiný identifikátor: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spasmus ubytování
-
University of Applied Sciences JenaDokončeno
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Beijing Tongren HospitalNeznámý
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán