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Estudo de biomicroscopia ultrassônica do estado acomodativo em usuários de smartphones

28 de agosto de 2021 atualizado por: Randa Farouk Kashif
Detecção se há associação entre espasmo de acomodação e abuso de smartphone por biomicroscopia ultrassônica no segmento anterior do olho

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo (A): 40 indivíduos abusadores de smartphones (de acordo com o questionário do smartphone).

Grupo (B): 40 sujeitos não usuários de smartphones.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 - 35 anos.
  2. Uso excessivo de telefone inteligente.
  3. Pacientes emétropes e míopes.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hipermetropia.
  2. Qualquer forma de tropia.
  3. Doenças do segmento anterior congênitas ou adquiridas.
  4. Cirurgias intraoculares anteriores.
  5. Sujeitos presbitas.
  6. Espasmo de acomodação induzido por drogas: psicofármacos, pilocarpina, fisostigmina, ecotiofato, prostigmina, isoflurofato, muscarina, overdose de digitálicos e com sulfonamidas
  7. Doenças do SNC: Neurossífilis, síndrome da neuralgia paratrigeminal de Raeder, paralisia oculomotora cíclica, tumor da pineal, malformação de Chiari, tumor da hipófise, encefalopatia metabólica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
abusadores de smartphones

Refratômetro automático sem cicloplegia Acuidade visual não corrigida (conversão logMAR). Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior Configurações do exame UBM: Posição de decúbito supino.5150 Vumax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão Parâmetros que serão medidos: espessura da córnea, profundidade da câmara anterior, distância ângulo a ângulo, distância córnea-lente capsular posterior, espessura da lente, diâmetro pupilar, ângulo do champer anterior e distância do processo trabeculociliar .

O exame UBM de refração cicloplégica será repetido após a cicloplegia com as mesmas configurações. Os pacientes que apresentarem espasmo de acomodação serão submetidos a formas de alívio do espasmo de acomodação e repetição do UBM se possível

5150 Vomax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão
Outros nomes:
  • UBM
não usuários de smartphone

Refratômetro automático sem cicloplegia Acuidade visual não corrigida (conversão logMAR). Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior Configurações do exame UBM: Posição de decúbito supino.5150 Vumax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão Parâmetros que serão medidos: espessura da córnea, profundidade da câmara anterior, distância ângulo a ângulo, distância córnea-lente capsular posterior, espessura da lente, diâmetro pupilar, ângulo do champer anterior e distância do processo trabeculociliar .

O exame UBM de refração cicloplégica será repetido após a cicloplegia com as mesmas configurações. Os pacientes que apresentarem espasmo de acomodação serão submetidos a formas de alívio do espasmo de acomodação e repetição do UBM se possível

5150 Vomax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão
Outros nomes:
  • UBM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na refração objetiva medida antes e depois da cicloplegia
Prazo: 40-60 minutos após a instilação da gota cicloplégica
dioptria
40-60 minutos após a instilação da gota cicloplégica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD 43/2017
  • Research Ethics Committee (Outro identificador: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espasmo de acomodação

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