- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389009
Estudo de biomicroscopia ultrassônica do estado acomodativo em usuários de smartphones
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo (A): 40 indivíduos abusadores de smartphones (de acordo com o questionário do smartphone).
Grupo (B): 40 sujeitos não usuários de smartphones.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 35 anos.
- Uso excessivo de telefone inteligente.
- Pacientes emétropes e míopes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipermetropia.
- Qualquer forma de tropia.
- Doenças do segmento anterior congênitas ou adquiridas.
- Cirurgias intraoculares anteriores.
- Sujeitos presbitas.
- Espasmo de acomodação induzido por drogas: psicofármacos, pilocarpina, fisostigmina, ecotiofato, prostigmina, isoflurofato, muscarina, overdose de digitálicos e com sulfonamidas
- Doenças do SNC: Neurossífilis, síndrome da neuralgia paratrigeminal de Raeder, paralisia oculomotora cíclica, tumor da pineal, malformação de Chiari, tumor da hipófise, encefalopatia metabólica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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abusadores de smartphones
Refratômetro automático sem cicloplegia Acuidade visual não corrigida (conversão logMAR). Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior Configurações do exame UBM: Posição de decúbito supino.5150 Vumax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão Parâmetros que serão medidos: espessura da córnea, profundidade da câmara anterior, distância ângulo a ângulo, distância córnea-lente capsular posterior, espessura da lente, diâmetro pupilar, ângulo do champer anterior e distância do processo trabeculociliar . O exame UBM de refração cicloplégica será repetido após a cicloplegia com as mesmas configurações. Os pacientes que apresentarem espasmo de acomodação serão submetidos a formas de alívio do espasmo de acomodação e repetição do UBM se possível |
5150 Vomax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão
Outros nomes:
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não usuários de smartphone
Refratômetro automático sem cicloplegia Acuidade visual não corrigida (conversão logMAR). Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior Configurações do exame UBM: Posição de decúbito supino.5150 Vumax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão Parâmetros que serão medidos: espessura da córnea, profundidade da câmara anterior, distância ângulo a ângulo, distância córnea-lente capsular posterior, espessura da lente, diâmetro pupilar, ângulo do champer anterior e distância do processo trabeculociliar . O exame UBM de refração cicloplégica será repetido após a cicloplegia com as mesmas configurações. Os pacientes que apresentarem espasmo de acomodação serão submetidos a formas de alívio do espasmo de acomodação e repetição do UBM se possível |
5150 Vomax (Sonomed, EUA) sob iluminação padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na refração objetiva medida antes e depois da cicloplegia
Prazo: 40-60 minutos após a instilação da gota cicloplégica
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dioptria
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40-60 minutos após a instilação da gota cicloplégica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 43/2017
- Research Ethics Committee (Outro identificador: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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