- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389009
Étude par biomicroscopie ultrasonore de l'état d'accommodation chez les utilisateurs de smartphones
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe (A) : 40 sujets abuseurs de smartphone (Selon le questionnaire smartphone).
Groupe (B) : 40 sujets non utilisateurs de téléphones intelligents.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 35 ans.
- Utilisation excessive du smartphone.
- Patients emmétropes et myopes.
Critère d'exclusion:
- Patients hypermétropes.
- Toute forme de tropie.
- Maladies du segment antérieur, congénitales ou acquises.
- Chirurgies intraoculaires antérieures.
- Sujets presbytes.
- Spasmes d'accommodation induits par des médicaments : médicaments psychiatriques, pilocarpine, physostigmine, échothiophate, prostigmine, isoflurophate, muscarine, surdosage digitalique et avec des sulfamides
- Maladies du SNC : neurosyphilis, syndrome de névralgie paratrigéminale de Raeder, paralysie oculomotrice cyclique, tumeur pinéale, malformation de Chiari, tumeur hypophysaire, encéphalopathie métabolique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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abuseurs de smartphones
Réfractomètre automatique sans cycloplégie Acuité visuelle non corrigée (conversion logMAR). Examen à la lampe à fente du segment antérieur Réglages de l'examen UBM : Décubitus dorsal.5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard Paramètres qui seront mesurés : épaisseur de la cornée, profondeur de la chambre antérieure, distance angle à angle, distance cornée-lentille capsulaire postérieure, épaisseur de la lentille, diamètre pupillaire, angle du champ antérieur et distance du processus trabéculo-ciliaire . L'examen UBM de réfraction cycloplégique sera répété après la cycloplégie avec les mêmes réglages. Les patients présentant des spasmes d'accommodation seront soumis à des moyens de soulager le spasme d'accommodation et à la répétition de l'UBM si possible |
5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard
Autres noms:
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non utilisateurs de smartphone
Réfractomètre automatique sans cycloplégie Acuité visuelle non corrigée (conversion logMAR). Examen à la lampe à fente du segment antérieur Réglages de l'examen UBM : Décubitus dorsal.5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard Paramètres qui seront mesurés : épaisseur de la cornée, profondeur de la chambre antérieure, distance angle à angle, distance cornée-lentille capsulaire postérieure, épaisseur de la lentille, diamètre pupillaire, angle du champ antérieur et distance du processus trabéculo-ciliaire . L'examen UBM de réfraction cycloplégique sera répété après la cycloplégie avec les mêmes réglages. Les patients présentant des spasmes d'accommodation seront soumis à des moyens de soulager le spasme d'accommodation et à la répétition de l'UBM si possible |
5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de réfraction objective mesurée avant et après cycloplégie
Délai: 40-60 minutes après instillation de goutte cycloplégique
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dioptrie
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40-60 minutes après instillation de goutte cycloplégique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 43/2017
- Research Ethics Committee (Autre identifiant: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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