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Étude par biomicroscopie ultrasonore de l'état d'accommodation chez les utilisateurs de smartphones

28 août 2021 mis à jour par: Randa Farouk Kashif
Détection s'il y a association entre spasme d'accommodation et abus de smartphone par biomicroscopie ultrasonore sur segment antérieur de l'oeil

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe (A) : 40 sujets abuseurs de smartphone (Selon le questionnaire smartphone).

Groupe (B) : 40 sujets non utilisateurs de téléphones intelligents.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 - 35 ans.
  2. Utilisation excessive du smartphone.
  3. Patients emmétropes et myopes.

Critère d'exclusion:

  1. Patients hypermétropes.
  2. Toute forme de tropie.
  3. Maladies du segment antérieur, congénitales ou acquises.
  4. Chirurgies intraoculaires antérieures.
  5. Sujets presbytes.
  6. Spasmes d'accommodation induits par des médicaments : médicaments psychiatriques, pilocarpine, physostigmine, échothiophate, prostigmine, isoflurophate, muscarine, surdosage digitalique et avec des sulfamides
  7. Maladies du SNC : neurosyphilis, syndrome de névralgie paratrigéminale de Raeder, paralysie oculomotrice cyclique, tumeur pinéale, malformation de Chiari, tumeur hypophysaire, encéphalopathie métabolique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
abuseurs de smartphones

Réfractomètre automatique sans cycloplégie Acuité visuelle non corrigée (conversion logMAR). Examen à la lampe à fente du segment antérieur Réglages de l'examen UBM : Décubitus dorsal.5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard Paramètres qui seront mesurés : épaisseur de la cornée, profondeur de la chambre antérieure, distance angle à angle, distance cornée-lentille capsulaire postérieure, épaisseur de la lentille, diamètre pupillaire, angle du champ antérieur et distance du processus trabéculo-ciliaire .

L'examen UBM de réfraction cycloplégique sera répété après la cycloplégie avec les mêmes réglages. Les patients présentant des spasmes d'accommodation seront soumis à des moyens de soulager le spasme d'accommodation et à la répétition de l'UBM si possible

5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard
Autres noms:
  • UBM
non utilisateurs de smartphone

Réfractomètre automatique sans cycloplégie Acuité visuelle non corrigée (conversion logMAR). Examen à la lampe à fente du segment antérieur Réglages de l'examen UBM : Décubitus dorsal.5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard Paramètres qui seront mesurés : épaisseur de la cornée, profondeur de la chambre antérieure, distance angle à angle, distance cornée-lentille capsulaire postérieure, épaisseur de la lentille, diamètre pupillaire, angle du champ antérieur et distance du processus trabéculo-ciliaire .

L'examen UBM de réfraction cycloplégique sera répété après la cycloplégie avec les mêmes réglages. Les patients présentant des spasmes d'accommodation seront soumis à des moyens de soulager le spasme d'accommodation et à la répétition de l'UBM si possible

5150 Vumax (Sonomed, USA) sous éclairage standard
Autres noms:
  • UBM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de réfraction objective mesurée avant et après cycloplégie
Délai: 40-60 minutes après instillation de goutte cycloplégique
dioptrie
40-60 minutes après instillation de goutte cycloplégique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2018

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 43/2017
  • Research Ethics Committee (Autre identifiant: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spasme de l'accommodation

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