- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03389009
Ultraschall-Biomikroskopie-Studie des akkommodativen Zustands bei Smartphone-Missbrauchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gruppe (A): 40 Personen, die Smartphones missbrauchen (laut Smartphone-Fragebogen).
Gruppe (B): 40 Smartphone-Nichtnutzer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 35 Jahre.
- Smartphone übermäßige Nutzung.
- Emmetrope und myope Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Hypermetrope Patienten.
- Jede Form von Tropia.
- Angeborene oder erworbene Erkrankungen des Vorderabschnitts.
- Frühere intraokulare Operationen.
- Alterssichtige Personen.
- Arzneimittelinduzierte Akkommodationskrämpfe: Psychopharmaka, Pilocarpin, Physostigmin, Echothiophat, Prostigmin, Isoflurophat, Muscarin, Digitalis-Überdosierung und mit Sulfonamiden
- ZNS-Erkrankungen: Neurosyphilis, Raeder-Paratrigeminus-Neuralgie-Syndrom, zyklische Okulomotorik-Lähmung, Zirbeldrüsentumor, Chiari-Fehlbildung, Hypophysentumor, metabolische Enzephalopathie,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Smartphone-Missbraucher
Autorefraktometer ohne Zykloplegie Unkorrigierte Sehschärfe (logMAR-Umrechnung). Spaltlampenuntersuchung des vorderen Segments UBM-Untersuchungseinstellungen: Liegende Dekubitusposition.5150 Vumax (Sonomed, USA) unter Standardbeleuchtung Gemessene Parameter: Hornhautdicke, Vorderkammertiefe, Winkel-zu-Winkel-Abstand, Hornhaut-hintere Kapsellinsen-Abstand, Linsendicke, Pupillendurchmesser, Vorderkammerwinkel und Trabekel-Ziliarfortsatz-Abstand . Zykloplegische Refraktion UBM-Untersuchung wird nach Zykloplegie mit den gleichen Einstellungen wiederholt. Die Patienten, bei denen ein Akkommodationskrampf festgestellt wurde, werden Möglichkeiten zur Linderung des Akkommodationskrampfs und, wenn möglich, einer Wiederholung der UBM unterzogen |
5150 Vumax (Sonomed, USA) unter Standardbeleuchtung
Andere Namen:
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Smartphone-Nichtbenutzer
Autorefraktometer ohne Zykloplegie Unkorrigierte Sehschärfe (logMAR-Umrechnung). Spaltlampenuntersuchung des vorderen Segments UBM-Untersuchungseinstellungen: Liegende Dekubitusposition.5150 Vumax (Sonomed, USA) unter Standardbeleuchtung Gemessene Parameter: Hornhautdicke, Vorderkammertiefe, Winkel-zu-Winkel-Abstand, Hornhaut-hintere Kapsellinsen-Abstand, Linsendicke, Pupillendurchmesser, Vorderkammerwinkel und Trabekel-Ziliarfortsatz-Abstand . Zykloplegische Refraktion UBM-Untersuchung wird nach Zykloplegie mit den gleichen Einstellungen wiederholt. Die Patienten, bei denen ein Akkommodationskrampf festgestellt wurde, werden Möglichkeiten zur Linderung des Akkommodationskrampfs und, wenn möglich, einer Wiederholung der UBM unterzogen |
5150 Vumax (Sonomed, USA) unter Standardbeleuchtung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der objektiven Refraktion gemessen vor und nach Zykloplegie
Zeitfenster: 40-60 Minuten nach dem Einträufeln des zykloplegischen Tropfens
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Dioptrie
|
40-60 Minuten nach dem Einträufeln des zykloplegischen Tropfens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD 43/2017
- Research Ethics Committee (Andere Kennung: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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