Behoud van een antiaggregatie door acetylsalicylzuur, terwijl een extracorporale lithotripsiesessie op een niersteen wordt uitgevoerd: vergelijkende unicentrische prospectieve studie (KARLITHO)

Voor de ECL:

Patiënten worden gerekruteerd tijdens het urologisch consult voorafgaand aan de lithotripsie voor nierstenen Nieren (JJ-stent geplaatst of niet) met behulp van een niet-geïnjecteerde buik-bekken- of ultrasone scanner Nier gekoppeld aan een AUSP (urineboom zonder preparaat). ECL is een Unbody-methode waarmee de berekening kan worden gefragmenteerd met behulp van schokgolven die worden gegenereerd door een lithotripter. Het zal hen, na uitleg van deze methode door de arts tijdens het consult, een AFU-informatieblad over de ECL geven met uitleg over de stappen, mogelijke complicaties en de follow-up.

Na controle van de opname- en niet-opnamecriteria, worden patiënten geprogrammeerd op ECL zonder voorafgaande stopzetting van acetylsalicylzuur.

Tijdens de ECL-sessie:

Evaluatie van de bloeddruk vóór de sessie en aan het einde. Medische voorgeschiedenis en behandeling worden vermeld in het patiëntendossier Verificatie van de bloedbalans (stolling, nierfunctie) en urinewegen (BU en ECBU) Evaluatie van pijn door analoge visuele schaal (AVS) voor en tijdens de sessie. Melding van mogelijke symptomen (bijwerkingen = AR) in het medisch dossier. Voorschrift pijnstillers en bloedbalans- en herwaarderingsscanner op D15 Afspraak na ECL bij de referentie-uroloog op D23 (+-2 dagen)

Na de ECL-sessie: 3 weken post-ECL Consult:

Pain Assessment (AVS) Evaluatie van de effectiviteit van de ECL (steenverwijdering)

Lezing van de scanner uitgevoerd op D15 op zoek naar een hematoom "(de scanner zal ook systematisch worden afgespeeld door de voorschrijver of een uroloog van de dienst op zoek naar een hematoom en het niveau van werkzaamheid van de ECL + controle van de bloedbalans in zoeken naar een inflammatoire/infectieuze/bloedarmoede/nierfunctie Chronologie van het essay:

Duur van de studie geschat op: 5 jaar Startdatum van de studie (inclusief eerste patiënt): 01/2018 Einddatum (einde van de follow-up van de laatste patiënt van de studie): 01/2023 Totale duur van deelname aan de studie voor de patiënt: 5 à 6 weken De einddatum van de studie wordt binnen 90 dagen doorgegeven aan het bevoegd gezag en het MPC.

Indien het onderzoek voortijdig wordt stopgezet, wordt de informatie binnen een termijn van 15 dagen doorgegeven aan het bevoegd gezag en het MPC. Belangrijkste beoordelingscriterium: Percentage patiënten met nierhematoom bij het uitvoeren van lithotripsie voor nierlithiasis, op een 15-dagen scanner.

Aantal thema's: 300 op basis van een 4-stappenvolgordeplan van het Vlaamse type

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die profiteren van het socialezekerheidsstelsel Patiënten met ten minste één nierlithiasis die een behandeling met extracorporale lithotripsie (ECL) nodig hebben

Criteria voor niet-opname:

Stollingsstoornis bekend of ontdekt op de pretherapeutische balans Geassocieerde antistollingstherapie. Aanwezigheid van een andere contra-indicatie voor de ECL.

Uitvoering van de studie:

Studie wordt uitgevoerd in de huidige praktijk aan de CHU van Clermont Ferrand op de afdeling Urologie.

De patiënt zal in overleg worden gezien door de uroloog die de Lithotripsie-sessies zal voorschrijven, hem zal informeren over de sessie en hem een ​​AFU-informatieblad zal bezorgen met betrekking tot de stadia van de sessie, en vervolgens een bloedtest zal voorschrijven die moet worden voorgelegd aan de lithotriptor op de dag van het onderzoek. Geen extra accommodatie om te plannen. De patiënt komt 3 weken na de ECL-sessie terug voor zijn evaluatie bij de uroloog. Hij zal eerder een bloedcontrole en een 15-daagse scan van de lithotripsiesessie hebben voltooid (in plaats van gewoonlijk ongeveer 3 weken).

Voordelen en risico's van deze studie:

Vereenvoudig het patiëntenbeheer met acetylsalicylzuur. Verlaging van het cardiovasculaire risico door het handhaven van de acetylsalicylzuur. Verhoging van het risico op post-ECL-hematoom