Поддержание антиагрегации ацетилсалициловой кислотой во время сеанса экстракорпоральной литотрипсии камня в почке: сравнительное одноцентровое проспективное исследование (KARLITHO)

Перед ЭКЛ:

Пациенты будут набраны во время консультации уролога перед литотрипсией по поводу камней в почках. Почки (стент JJ установлен или нет) с использованием неинъекционного абдоминально-тазового или ультразвукового сканера почек, соединенного с AUSP (мочевое дерево без подготовки). ECL — это метод Unbody, который позволяет фрагментировать расчет с помощью ударных волн, генерируемых литотриптером. После объяснения этого метода врачом во время консультации им будет предоставлен информационный лист AFU по ECL, объясняющий его этапы, возможные осложнения, его последующее наблюдение.

После проверки критериев включения и невключения пациенты будут запрограммированы на ECL без предварительной остановки приема ацетилсалициловой кислоты.

На сессии ECL:

Оценка артериального давления перед сеансом и в конце. История болезни и лечение будут указаны в карте пациента. Проверка баланса крови (коагуляция, функция почек) и мочи (BU и ECBU). Оценка боли по аналоговой визуальной шкале (AVS) до и во время сеанса. Уведомление о возможных симптомах (побочных реакциях = AR) в медицинской карте. Назначение анальгетиков, а также сканер баланса и переоценки крови в день 15. Прием после ECL у референтного уролога в день 23 (+-2 дня).

После сеанса ECL: 3-недельная консультация после ECL:

Оценка боли (AVS) Оценка эффективности ECL (клиренс камней)

Показания сканера, выполненного на Д15 в поисках гематомы» (сканер также будет переигрываться систематически назначающим врачом или урологом службы поиска гематомы и уровня эффективности ЭХЛ + контроль баланса крови в поиск воспалительной/инфекционной/анемии/почечной функции Хронология эссе:

Продолжительность исследования оценивается в: 5 лет Дата начала исследования (включая первого пациента): 01/2018 Дата окончания (окончание наблюдения за последним пациентом исследования): 01/2023 Общая продолжительность участия в исследовании для пациент: от 5 до 6 недель Дата окончания исследования должна быть передана в компетентный орган и MPC в течение 90 дней.

Если исследование будет остановлено досрочно, информация будет передана в течение 15 дней компетентному органу и MPC. Основной критерий оценки: Доля пациентов с гематомой почки при выполнении литотрипсии почечного литиаза, на 15-дневном сканере.

Количество тем: 300 на основе четырехшагового последовательного плана типа Флеминга.

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет, получающие льготы по схеме социального обеспечения Пациенты с по крайней мере одним почечным камнем, требующие лечения методом экстракорпоральной литотрипсии (ECL)

Критерии невключения:

Нарушение свертывания известно или обнаружено в предтерапевтическом балансе. Связанная антикоагулянтная терапия. Наличие других противопоказаний к ЭХЛ.

Проведение исследования:

Исследование проводится в текущей практике в CHU Клермон-Ферран в отделении урологии.

Пациент будет осмотрен на консультации урологом, который назначит сеансы литотрипсии, проинформирует его о сеансе и предоставит ему информационный лист AFU об этапах сеанса, а затем назначит анализ крови, который будет представлен литотриптор в день обследования. Не планировать дополнительное размещение. Пациент вернется через 3 недели после сеанса ECL для оценки у уролога. Он предварительно завершит анализ крови и 15-дневное сканирование сеанса литотрипсии (вместо обычно около 3 недель).

Преимущества и риски этого исследования:

Упростить ведение пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту. Снижение сердечно-сосудистого риска за счет поддерживающей терапии ацетилсалициловой кислотой. Увеличение риска гематомы после ECL