Udržování antiagregace kyselinou acetylsalicylovou, zatímco se provádí extrakorporální litotrypse na ledvinovém kameni: Srovnávací unicentrická prospektivní studie (KARLITHO)

Před ECL:

Pacienti budou zařazováni během urologické konzultace před litotrypsií pro ledvinové kameny Ledviny (JJ stent na místě nebo ne) pomocí neinjikovaného břišního-pánevního nebo ultrazvukového skeneru Renal spojeného s AUSP (močový strom bez přípravy). ECL je metoda Unbody, která umožňuje fragmentaci výpočtu pomocí rázových vln generovaných litotriptorem. Po vysvětlení této metody lékařem při konzultaci jim bude předán informační list AFU na ECL s vysvětlením jeho postupu, možných komplikací, jeho sledování.

Po kontrole kritérií pro zařazení a nezařazení budou pacienti naprogramováni na ECL bez předchozího zastavení podávání kyseliny acetylsalicylové.

Na zasedání ECL:

Vyhodnocení krevního tlaku před a na konci. Anamnéza a léčba budou oznámeny v souboru pacienta Ověření krevní bilance (koagulace, funkce ledvin) a moči (BU a ECBU) Hodnocení bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (AVS) před a během sezení. Upozornění na možné příznaky (nežádoucí účinky = AR) ve zdravotnické dokumentaci. Předepsání analgetik a také vyšetření krevní bilance a revalvačního skeneru v D15 Schůzka po ECL u referenčního urologa v D23 (+-2 dny)

Po sezení ECL: 3 týdny po ECL konzultaci:

Pain Assessment (AVS) Hodnocení účinnosti ECL (odstranění kamenů)

Čtení skeneru provedené v D15 při hledání hematomu „(skener bude také systematicky přehrán předepisujícím lékařem nebo urologem služby hledajícím hematom a úroveň účinnosti ECL + kontrola krevní bilance v vyhledávání zánětlivých/infekčních/anémie/renálních funkcí Chronologie eseje:

Doba trvání studie odhadovaná na: 5 let Datum zahájení studie (včetně prvního pacienta): 01/2018 Datum ukončení (konec sledování posledního pacienta studie): 01/2023 Celková délka účasti ve studii pro pacient: 5 až 6 týdnů Datum ukončení studie se předá příslušnému orgánu a MPC do 90 dnů.

Pokud má být studie předčasně ukončena, budou informace předány do 15 dnů. Příslušný orgán a MPC. Hlavní posuzovací kritérium: Podíl pacientů s renálním hematomem při provádění litotrypse pro renální litiázu na 15denním skeneru.

Počet témat: 300 na základě 4krokového sekvenčního plánu Flemingova typu

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let využívající systém sociálního zabezpečení Pacienti s alespoň jednou renální litiázou vyžadující léčbu mimotělní litotrypsií (ECL)

Kritéria nezařazení:

Porucha koagulace známá nebo objevená v předterapeutické rozvaze Přidružená antikoagulační léčba. Přítomnost dalších kontraindikací ECL.

Vedení studie:

Studium probíhá v současné praxi na CHU v Clermont Ferrand na Urologickém oddělení.

Pacient bude po konzultaci s urologem, který předepíše sezení litotripse, informuje ho o sezení a poskytne mu informační list AFU týkající se fází sezení a poté předepíše krevní test, který bude předložen litotryptoru v den vyšetření. Žádné další ubytování k plánování. Pacient se vrátí 3 týdny po sezení ECL k posouzení s urologem. Předtím absolvuje krevní kontrolu a 15denní sken litotrypse (místo obvykle asi 3 týdnů).

Výhody a rizika této studie:

Zjednodušte léčbu pacientů s kyselinou acetylsalicylovou. Snížení kardiovaskulárního rizika zachováním kyseliny acetylsalicylové. Zvýšení rizika post-ECL hematomu