Deense studie van niet-invasieve diagnostische tests bij coronaire hartziekte 2 (Dan-NICAD 2)

CCTA is de geprefereerde diagnostische modaliteit geworden voor symptomatische patiënten met een laag tot gemiddeld risico op CAD. Van de onderzochte patiënten sluit CCTA bij 70-80% hart- en vaatziekten uit met een uitstekende negatief voorspellende waarde van meer dan 95%. CCTA heeft echter een lage positief voorspellende waarde en overschat vaak de ernst van CAD, vooral bij patiënten met matige tot ernstige coronaire verkalking. Na CCTA worden patiënten dus onnodig getest met de gouden standaard ICA-FFR. Deze ICA's vertonen vaak geen obstructieve coronaire stenose en worden daarom niet gevolgd door revascularisatie. De geschetste problematiek roept de vraag op of het mogelijk is (1) een preciezere risicostratificatie en daarmee een betere selectie van patiënten te maken voorafgaand aan CCTA en (2) het aantal doorverwezen patiënten voor onnodige ICA's na CCTA te verminderen.

Bij patiënten met verdenking van coronaire stenose gedetecteerd door CCTA, bevelen de huidige richtlijnen verificatie van myocardischemie aan. In Dan-NICAD 2 willen we de diagnostische nauwkeurigheid van geavanceerde niet-invasieve myocardiale perfusiebeeldvormingstests onderzoeken; Rb PET en 3T CMRI. Deze onderzoeken hebben een hoge diagnostische nauwkeurigheid aangetoond bij symptomatische patiënten met een hoog risico op ischemische hartziekte. De diagnostische accuratesse wordt echter niet onderzocht bij patiënten als follow-up na CCTA.

Een alternatieve manier om de diagnostische nauwkeurigheid van CCTA te vergroten en zo onnodige downstream-testen met behulp van ICA te voorkomen, is door gebruik te maken van de mogelijkheid om fysiologische informatie uit de anatomische CCTA-beelden te extraheren. CT-FFR heeft in eerdere studies veelbelovende resultaten laten zien. CT-FFR is niet rechtstreeks vergeleken met Rb PET en 3T CMRI.

Verkregen tijdens ICA, is QFR een nieuwe draadloze benadering voor snelle berekening van FFR met potentieel om het wereldwijde gebruik van fysiologische laesiebeoordeling te vergroten. QFR is superieur aan de traditionele beoordeling van intermediaire coronaire laesies (ICA-QCA-diameterstenose). Onenigheid tussen FFR en QFR is echter vastgesteld in tot 20% van alle metingen.

Akoestische detectie van coronaire stenose op basis van automatisch opgenomen en geanalyseerde hartgeluiden is een nieuw ontwikkelde technologie die potentieel nuttig kan zijn voor pre-test risicostratificatie voordat b.v. CCTA. Een van deze apparaten, het CADScor®-systeem, heeft eerder een gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC of ROC) van 70-80% laten zien in vergelijking met conventionele ICA-QCA. Dit geeft aan dat het CADScor®-systeem mogelijk een aanvulling kan zijn op de klinische beoordeling van CAD en kan worden gebruikt voor risicostratificatie voorafgaand aan CCTA.

De onderzoekers streven ernaar bloedmonsters te verkrijgen voor biobankdoeleinden en hartgeluiden op te nemen met het CADScor®-systeem bij 2000 patiënten die door klinische evaluatie CCTA ondergaan. Bij ongeveer 400 patiënten (20%) sluit CCTA significant CAD niet uit. Deze patiënten worden allemaal onderzocht met behulp van Rb PET, 3T CMRI en ICA met QCA. Bij patiënten met een coronaire diameterstenose van 30-90% bepaald tijdens het ICA-onderzoek, wordt FFR, coronaire stroomreserve (CFR) en QFR uitgevoerd.