Dansk studie av ikke-invasiv diagnostisk testing ved koronararteriesykdom 2 (Dan-NICAD 2)

CCTA har blitt den foretrukne diagnostiske modaliteten for symptomatiske pasienter med lav til middels risiko for CAD. Av de undersøkte pasientene utelukker CCTA kardiovaskulær sykdom hos 70-80 % med en utmerket negativ prediktiv verdi på mer enn 95 %. Med en lav positiv prediktiv verdi overvurderer imidlertid CCTA ofte alvorlighetsgraden av CAD, spesielt hos pasienter med moderat til alvorlig koronarforkalkning. Etter CCTA blir pasienter derfor unødvendig testet ved bruk av gylden standard ICA-FFR. Disse ICA-ene viser ofte ingen obstruktiv koronarstenose og følges derfor ikke av revaskularisering. Problemstillingene som er skissert reiser spørsmålet om det er mulig (1) å gjøre en mer presis risikostratifisering og følgelig bedre seleksjon av pasienter før CCTA og (2) å redusere antall pasienter henvist for unødvendige ICA etter CCTA.

Hos pasienter med mistanke om koronar stenose påvist av CCTA, anbefaler gjeldende retningslinjer verifisering av myokardiskemi. I Dan-NICAD 2 har vi til hensikt å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten til avanserte ikke-invasive myokardperfusjonsavbildningstester; Rb PET og 3T CMRI. Disse undersøkelsene har vist høy diagnostisk nøyaktighet hos symptomatiske pasienter med høy risiko for iskemisk hjertesykdom. Den diagnostiske nøyaktigheten er imidlertid ikke undersøkt hos pasienter som oppfølging etter CCTA.

En alternativ måte å øke den diagnostiske nøyaktigheten av CCTA og dermed unngå unødvendig nedstrøms testing ved bruk av ICA er å utnytte muligheten til å trekke ut fysiologisk informasjon fra de anatomiske CCTA-bildene. CT-FFR har i tidligere studier vist lovende resultater. CT-FFR har ikke vært head to head sammenlignet med Rb PET og 3T CMRI.

Oppnådd under ICA, QFR er en ny ledningsfri tilnærming for rask beregning av FFR med potensial til å øke den globale bruken av fysiologisk lesjonsvurdering. QFR er overlegen tradisjonell vurdering av intermediære koronare lesjoner (ICA-QCA diameter stenose). Det er imidlertid identifisert uenighet mellom FFR og QFR i opptil 20 % av alle målinger.

Akustiske deteksjoner av koronar stenose fra automatisk registrerte og analyserte hjertelyder er en nyutviklet teknologi som potensielt er nyttig for pre-test risikostratifisering før f.eks. CCTA. En av disse enhetene, CADScor®System, har tidligere vist et område under mottakerens driftskarakteristikk (AUC of ROC) på 70-80 % sammenlignet med konvensjonell ICA-QCA. Dette indikerer at CADScor®-systemet potensielt kan supplere klinisk vurdering av CAD og brukes til risikostratifisering før CCTA.

Etterforskerne tar sikte på å innhente blodprøver for biobankformål og registrere hjertelyder med CADScor®System hos 2000 pasienter som ved klinisk evaluering gjennomgår CCTA. Hos omtrent 400 pasienter (20%) utelukker ikke CCTA signifikant CAD. Disse pasientene blir alle undersøkt med Rb PET, 3T CMRI og ICA med QCA. Hos pasienter med en koronardiameterstenose på 30-90 % bestemt under ICA-undersøkelsen utføres FFR, koronarstrømningsreserve (CFR) og QFR.