丹麦冠状动脉疾病无创诊断测试研究 2 (Dan-NICAD 2)

CCTA 已成为有症状的低度至中度 CAD 风险患者的首选诊断方式。 在接受检查的患者中，CCTA 排除了 70-80% 的心血管疾病，具有超过 95% 的出色阴性预测值。 然而，CCTA 的阳性预测值较低，通常会高估 CAD 的严重程度，尤其是在患有中度至重度冠状动脉钙化的患者中。 在 CCTA 之后，患者因此使用金标准 ICA-FFR 进行了不必要的测试。 这些 ICA 通常没有阻塞性冠状动脉狭窄，因此不会进行血运重建。 概述的问题提出了以下问题：是否有可能 (1) 在 CCTA 之前进行更精确的风险分层并因此更好地选择患者，以及 (2) 减少 CCTA 后转诊进行不必要的 ICA 的患者数量。

对于 CCTA 检测到的怀疑冠状动脉狭窄的患者，当前指南建议验证心肌缺血。 在 Dan-NICAD 2 中，我们打算研究先进的无创心肌灌注成像测试的诊断准确性； Rb PET 和 3T CMRI。 这些检查显示出对有症状的缺血性心脏病高风险患者的诊断准确性很高。 然而，诊断准确性并未在 CCTA 后随访的患者中进行调查。

另一种提高 CCTA 诊断准确性从而避免使用 ICA 进行不必要的下游测试的方法是利用从解剖 CCTA 图像中提取生理信息的能力。 CT-FFR 在之前的研究中已经显示出有希望的结果。 与 Rb PET 和 3T CMRI 相比，CT-FFR 并没有正面交锋。

在 ICA 期间获得的 QFR 是一种用于快速计算 FFR 的新型无线方法，有可能增加生理病变评估的全球使用。 QFR 优于传统的冠状动脉中间病变评估（ICA-QCA 直径狭窄）。 然而，在高达 20% 的所有测量中，已发现 FFR 和 QFR 之间存在差异。

从自动记录和分析的心音中对冠状动脉狭窄进行声学检测是一项新开发的技术，可用于例如在手术前进行预测试风险分层。 CCTA。 与传统 ICA-QCA 相比，其中一种设备 CADScor®System 先前显示的受试者工作特征曲线下面积（ROC 的 AUC）为 70-80%。 这表明 CADScor®System 可以潜在地补充 CAD 的临床评估，并用于 CCTA 之前的风险分层。

研究人员旨在获取血液样本用于生物样本库，并使用 CADScor® 系统记录 2000 名接受 CCTA 临床评估的患者的心音。 在大约 400 名患者 (20%) 中，CCTA 并未排除明显的 CAD。 这些患者都使用 Rb PET、3T CMRI 和带 QCA 的 ICA 检查。 在 ICA 检查期间确定冠状动脉直径狭窄 30-90% 的患者中，进行 FFR、冠状动脉血流储备 (CFR) 和 QFR。