Dansk undersøgelse af ikke-invasiv diagnostisk testning i koronararteriesygdom 2 (Dan-NICAD 2)

CCTA er blevet den foretrukne diagnostiske modalitet for symptomatiske patienter med lav til middel risiko for CAD. Af de undersøgte patienter udelukker CCTA kardiovaskulær sygdom hos 70-80 % med en fremragende negativ prædiktiv værdi på mere end 95 %. Med en lav positiv prædiktiv værdi overvurderer CCTA dog ofte sværhedsgraden af ​​CAD, især hos patienter med moderat til svær koronar forkalkning. Efter CCTA bliver patienterne derfor unødigt testet ved hjælp af gylden standard ICA-FFR. Disse ICA'er viser ofte ingen obstruktiv koronar stenose og følges derfor ikke af revaskularisering. De skitserede problemstillinger rejser spørgsmålet om, hvorvidt det er muligt (1) at foretage en mere præcis risikostratificering og dermed bedre udvælgelse af patienter forud for CCTA og (2) at reducere antallet af patienter, der henvises til unødvendige ICA'er efter CCTA.

Hos patienter med mistanke om koronarstenose påvist af CCTA anbefaler gældende retningslinjer verifikation af myokardieiskæmi. I Dan-NICAD 2 har vi til hensigt at undersøge den diagnostiske nøjagtighed af avancerede ikke-invasive myokardieperfusionsbilleddannelsestests; Rb PET og 3T CMRI. Disse undersøgelser har vist en høj diagnostisk nøjagtighed hos symptomatiske patienter med høj risiko for iskæmisk hjertesygdom. Den diagnostiske nøjagtighed er dog ikke undersøgt hos patienter som opfølgning efter CCTA.

En alternativ måde at øge den diagnostiske nøjagtighed af CCTA og dermed undgå unødvendig downstream-test ved brug af ICA er at udnytte evnen til at udtrække fysiologisk information fra de anatomiske CCTA-billeder. CT-FFR har i tidligere undersøgelser vist lovende resultater. CT-FFR har ikke været head to head sammenlignet med Rb PET og 3T CMRI.

Opnået under ICA er QFR en ny ledningsfri tilgang til hurtig beregning af FFR med potentiale til at øge den globale brug af fysiologisk læsionsvurdering. QFR er overlegen i forhold til traditionel vurdering af intermediære koronare læsioner (ICA-QCA diameter stenose). Der er dog identificeret uenighed mellem FFR og QFR i op til 20 % af alle målinger.

Akustiske påvisninger af koronar stenose fra automatisk optagede og analyserede hjertelyde er en nyudviklet teknologi, der potentielt kan bruges til præ-test risikostratificering inden f.eks. CCTA. En af disse enheder, CADScor®Systemet, har tidligere vist et areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC af ROC) på 70-80 % sammenlignet med konventionel ICA-QCA. Dette indikerer, at CADScor®-systemet potentielt kan supplere den kliniske vurdering af CAD og blive brugt til risikostratificering forud for CCTA.

Efterforskerne sigter mod at indhente blodprøver til biobankformål og optage hjertelyde med CADScor®Systemet hos 2000 patienter, der ved klinisk evaluering gennemgår CCTA. Hos ca. 400 patienter (20%) udelukker CCTA ikke signifikant CAD. Disse patienter undersøges alle med Rb PET, 3T CMRI og ICA med QCA. Hos patienter med en koronardiameterstenose på 30-90 % bestemt under ICA-undersøgelsen udføres FFR, koronar flowreserve (CFR) og QFR.