Dansk studie av icke-invasiv diagnostisk testning vid kranskärlssjukdom 2 (Dan-NICAD 2)

CCTA har blivit den föredragna diagnostiska modaliteten för symtomatiska patienter med låg till medelhög risk för CAD. Av de undersökta patienterna utesluter CCTA hjärt-kärlsjukdom hos 70-80% med ett utmärkt negativt prediktivt värde på mer än 95%. Med ett lågt positivt prediktivt värde överskattar dock CCTA ofta svårighetsgraden av CAD, särskilt hos patienter med måttlig till svår kranskärlsförkalkning. Efter CCTA testas patienterna därför i onödan med hjälp av gyllene standard ICA-FFR. Dessa ICA visar ofta ingen obstruktiv koronarstenos och följs därför inte av revaskularisering. De beskrivna frågeställningarna väcker frågan om det är möjligt (1) att göra en mer exakt riskstratifiering och följaktligen bättre urval av patienter före CCTA och (2) att minska antalet patienter som remitteras för onödiga ICA efter CCTA.

Hos patienter med misstanke om koronarstenos påvisad av CCTA rekommenderar gällande riktlinjer verifiering av myokardischemi. I Dan-NICAD 2 avser vi att undersöka den diagnostiska noggrannheten hos avancerade icke-invasiva myokardperfusionsavbildningstester; Rb PET och 3T CMRI. Dessa undersökningar har visat en hög diagnostisk noggrannhet hos symtomatiska patienter med hög risk för ischemisk hjärtsjukdom. Den diagnostiska noggrannheten undersöks dock inte hos patienter som uppföljning efter CCTA.

Ett alternativt sätt att öka den diagnostiska noggrannheten för CCTA och därmed undvika onödiga nedströmstestningar med ICA är att utnyttja möjligheten att extrahera fysiologisk information från de anatomiska CCTA-bilderna. CT-FFR har i tidigare studier visat lovande resultat. CT-FFR har inte varit head to head jämfört med Rb PET och 3T CMRI.

Erhållen under ICA, QFR är en ny trådfri metod för snabb beräkning av FFR med potential att öka den globala användningen av fysiologisk lesionsbedömning. QFR är överlägsen traditionell bedömning av intermediära koronära lesioner (ICA-QCA diameter stenos). Men oenighet mellan FFR och QFR har identifierats i upp till 20 % av alla mätningar.

Akustisk detektering av kranskärlsstenos från automatiskt inspelade och analyserade hjärtljud är en nyutvecklad teknologi som potentiellt är användbar för pre-test riskstratifiering innan t.ex. CCTA. En av dessa enheter, CADScor®System, har tidigare visat ett område under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC of ROC) på 70-80 % jämfört med konventionell ICA-QCA. Detta indikerar att CADScor®System potentiellt skulle kunna komplettera den kliniska bedömningen av CAD och användas för riskstratifiering före CCTA.

Utredarna siktar på att ta blodprover för biobanksändamål och registrera hjärtljud med CADScor®System hos 2000 patienter som genom klinisk utvärdering genomgår CCTA. Hos cirka 400 patienter (20 %) utesluter inte CCTA signifikant CAD. Dessa patienter undersöks alla med Rb PET, 3T CMRI och ICA med QCA. Hos patienter med en koronardiameterstenos på 30-90 % bestämd vid ICA-undersökningen utförs FFR, koronarflödesreserv (CFR) och QFR.