- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483610
Bevordering van screening op baarmoederhalskanker voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
22 januari 2025 bijgewerkt door: David Adler, University of Rochester
Pilotinterventies om de naleving van aanbevelingen voor screening op baarmoederhalskanker bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp te verbeteren
Het doel van deze studie is om methoden te leren om vrouwen aan te moedigen zich te laten screenen op baarmoederhalskanker.
Baarmoederhalskankerscreening is een belangrijk onderdeel van de preventie van baarmoederhalskanker.
Het onderzoeksteam zal bepalen of de patiënt op dit moment op de hoogte is van de aanbevelingen voor screening op baarmoederhalskanker.
Als de patiënt niet up-to-date is, wordt hij willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies.
Eén interventie bestaat alleen uit verwijzing naar een vrouwelijke zorgverlener voor screening op baarmoederhalskanker.
De andere interventie bestaat uit het ontvangen van in totaal 3 sms-berichten met tussenpozen van 30 dagen om de follow-up van screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde patiënt op de afdeling spoedeisende hulp van het University of Rochester Medical Center
- Vrouwen
- Leeftijd 21 - 65
Uitsluitingscriteria:
- Afgelopen hysterectomie met cervicale verwijdering
- Bekende infectie met HIV (screeningsaanbevelingen voor vrouwen met HIV verschillen van de algemene bevolking)
- Niet-Engels sprekend
- Onvermogen om in te stemmen
- Gebrek aan een mobiele telefoon met tekstfunctionaliteit en/of onvermogen om de tekstfunctie te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: screening en doorverwijzing
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze op de hoogte zijn van hun screening op baarmoederhalskanker.
Zo niet, dan worden ze doorverwezen naar een aanbieder.
Aan het einde van het onderzoek ontvangen ze een telefonische follow-up-enquête van 10 minuten om gegevens over de screeningstatus en meningen over screening op baarmoederhalskanker te verzamelen.
|
|
Actieve vergelijker: gedragsinterventie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze op de hoogte zijn van hun screening op baarmoederhalskanker.
Zo niet, dan worden ze doorverwezen naar een aanbieder.
Ze zullen ook in totaal 3 sms-berichten ontvangen met tussenpozen van 30 dagen om de follow-up van screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.
Ze krijgen een telefonische follow-up-enquête van 10 minuten om de status van de screening van gegevens en hun mening over screening op baarmoederhalskanker te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een screening op baarmoederhalskanker heeft gepland of voltooid
Tijdsspanne: 150 dagen
|
150 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- RSRB00070962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen een jaar na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .