- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483610
Promoción de la detección del cáncer de cuello uterino para pacientes del departamento de emergencias
19 de agosto de 2019 actualizado por: David Adler, University of Rochester
Prueba piloto de intervenciones para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de detección del cáncer de cuello uterino entre las pacientes del departamento de emergencias
El propósito de este estudio es aprender métodos para animar a las mujeres a hacerse las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino recomendadas.
La detección del cáncer de cuello uterino es una parte importante de la prevención del cáncer de cuello uterino.
El equipo del estudio determinará si la paciente está actualmente al día con las recomendaciones de detección de cáncer de cuello uterino.
Si el paciente no está actualizado, se le asignará aleatoriamente a una de dos intervenciones.
Una intervención consiste únicamente en la remisión a un proveedor de atención de la salud de la mujer para hacerse una prueba de detección del cáncer de cuello uterino.
La otra intervención consiste en recibir un total de 3 mensajes de texto con intervalos de 30 días fomentando el seguimiento para el tamizaje de cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester, Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente registrado en el Departamento de Emergencias del Centro Médico de la Universidad de Rochester
- Mujer
- Edad 21 - 65
Criterio de exclusión:
- Histerectomía pasada con extirpación cervical
- Infección conocida por el VIH (las recomendaciones de detección para las mujeres con el VIH difieren de las de la población general)
- No hablan inglés
- Incapacidad para consentir
- Falta de teléfono móvil con capacidad de texto y/o incapacidad para usar la función de texto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: tamizaje y referencia
|
Se les preguntará a las participantes si están al día con sus exámenes de detección de cáncer de cuello uterino.
Si no, serán referidos a un proveedor.
Al final del estudio, recibirán una encuesta telefónica de seguimiento de 10 minutos para recopilar datos sobre el estado de la detección y opiniones sobre la detección del cáncer de cuello uterino.
|
Comparador activo: intervención conductual
|
Se les preguntará a las participantes si están al día con sus exámenes de detección de cáncer de cuello uterino.
Si no, serán referidos a un proveedor.
También recibirán un total de 3 mensajes de texto a intervalos de 30 días alentando el seguimiento para la detección del cáncer de cuello uterino.
Recibirán una encuesta telefónica de seguimiento de 10 minutos para recopilar datos sobre el estado de la detección y opiniones sobre la detección del cáncer de cuello uterino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de participantes que programaron o completaron la prueba de detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 150 días
|
150 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00070962
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Con un año de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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