- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483610
Podpora screeningu rakoviny děložního čípku u pacientek urgentního příjmu
22. ledna 2025 aktualizováno: David Adler, University of Rochester
Pilotní intervence ke zlepšení dodržování doporučení screeningu rakoviny děložního čípku u pacientů na pohotovosti
Účelem této studie je naučit se metody, jak povzbudit ženy, aby podstoupily doporučený screening rakoviny děložního čípku.
Screening rakoviny děložního čípku je důležitou součástí prevence rakoviny děložního čípku.
Studijní tým určí, zda má pacientka aktuálně aktuální doporučení pro screening rakoviny děložního čípku.
Pokud pacient není aktuální, bude náhodně zařazen do jedné ze dvou intervencí.
Jedna intervence sestává pouze z doporučení poskytovateli zdravotní péče pro ženy za účelem provedení screeningu rakoviny děložního čípku.
Další intervence spočívá v obdržení celkem 3 textových zpráv ve 30denních intervalech, které povzbuzují ke sledování screeningu rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný pacient na pohotovostním oddělení University of Rochester Medical Center
- Ženy
- Věk 21 - 65 let
Kritéria vyloučení:
- Proběhlá hysterektomie s odstraněním děložního hrdla
- Známá infekce HIV (doporučení pro screening pro ženy s HIV se liší od běžné populace)
- Neanglicky mluvící
- Neschopnost souhlasit
- Nedostatek mobilního telefonu s podporou textu a/nebo nemožnost používat textovou funkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: screening a doporučení
|
Účastníci budou dotázáni, zda mají aktuální informace o svém screeningu rakoviny děložního čípku.
Pokud ne, budou odkázáni na poskytovatele.
Na konci studie obdrží 10minutový následný telefonický průzkum za účelem shromáždění údajů o stavu screeningu a názorů na screening rakoviny děložního čípku.
|
|
Aktivní komparátor: behaviorální intervence
|
Účastníci budou dotázáni, zda mají aktuální informace o svém screeningu rakoviny děložního čípku.
Pokud ne, budou odkázáni na poskytovatele.
Obdrží také celkem 3 textové zprávy ve 30denních intervalech povzbuzující ke sledování screeningu rakoviny děložního čípku.
Obdrží 10minutový následný telefonický průzkum za účelem shromáždění údajů o stavu screeningu a názorů na screening rakoviny děložního čípku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří naplánovali nebo dokončili screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 150 dní
|
150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- RSRB00070962
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Doporučení poskytovatele
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDeprese | Zneužívání dětí | Úzkost | Duševní porucha | Zanedbávání dítěte | Týrání dětí
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktivní, ne náborRodičovství | Vývoj dítěte | Problém s chováním dítěte | Zneužívání rodičů dítěte | Dětský jazykSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme