- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483610
Förderung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings für Patienten in der Notaufnahme
22. Januar 2025 aktualisiert von: David Adler, University of Rochester
Pilotinterventionen zur Verbesserung der Einhaltung der Empfehlungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Patienten in der Notaufnahme
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Methoden zu erlernen, um Frauen zu ermutigen, sich der empfohlenen Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu unterziehen.
Die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung ist ein wichtiger Bestandteil der Gebärmutterhalskrebs-Prävention.
Das Studienteam wird feststellen, ob die Patientin derzeit über die Empfehlungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs informiert ist.
Wenn der Patient nicht auf dem neuesten Stand ist, wird er nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugewiesen.
Eine Intervention besteht lediglich in der Überweisung an einen Frauengesundheitsdienstleister zur Durchführung einer Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung.
Die andere Intervention besteht darin, im Abstand von 30 Tagen insgesamt 3 Textnachrichten zu erhalten, die zur Nachsorge für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs auffordern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierter Patient in der Notaufnahme des University of Rochester Medical Center
- Frauen
- Alter 21 - 65
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Hysterektomie mit Entfernung des Gebärmutterhalses
- Bekannte HIV-Infektion (Screening-Empfehlungen für Frauen mit HIV unterscheiden sich von denen der Allgemeinbevölkerung)
- Nicht Englisch sprechend
- Unfähigkeit zur Einwilligung
- Fehlendes textfähiges Mobiltelefon und/oder Unfähigkeit, die Textfunktion zu nutzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Screening und Überweisung
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie hinsichtlich ihrer Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung auf dem neuesten Stand sind.
Wenn nicht, werden sie an einen Anbieter verwiesen.
Am Ende der Studie erhalten sie eine 10-minütige telefonische Nachbefragung, um Daten zum Screening-Status und Ansichten zum Screening auf Gebärmutterhalskrebs zu sammeln.
|
|
Aktiver Komparator: Verhaltensintervention
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie hinsichtlich ihrer Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung auf dem neuesten Stand sind.
Wenn nicht, werden sie an einen Anbieter verwiesen.
Sie erhalten außerdem im Abstand von 30 Tagen insgesamt 3 Textnachrichten, die zur Nachsorge für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs auffordern.
Sie erhalten eine 10-minütige telefonische Nachbefragung, um Daten zum Screening-Status und Ansichten zur Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung zu sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die ein Gebärmutterhalskrebs-Screening geplant oder abgeschlossen haben
Zeitfenster: 150 Tage
|
150 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB00070962
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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