Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fixatie voor de behandeling van femurhalsfracturen

11 juni 2018 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital

de fixatiemethode voor de behandeling van femurhalsfracturen

De femurhalsfractuur is de meest voorkomende verwonding die vaak voorkomt bij oudere mensen met een hoge mortaliteit, morbiditeit en jonge fitte gezonde mensen die zijn blootgesteld aan hoogenergetisch trauma. Non-union of avasculaire necrose van een femurhalsfractuur die leidt tot verlies van arbeidscapaciteit en overlijden, is de meest voorkomende complicatie en resulteert in een aanzienlijke belasting voor het gezin. De behandeling is moeilijk en uitdagend, en om de negatieve resultaten, zoals beperkte mobilisatie of andere complicaties, tot een minimum te beperken, is het essentieel om zo vroeg mogelijk actieve preventie en passende behandeling toe te passen, afhankelijk van het fractuurpatroon en de kenmerken van de patiënt. De huidige implantaatselecties voor femurhalsfracturen blijven echter een onderwerp van grotere belangstelling en controverse, en verschillen aanzienlijk van elkaar .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van femurhalsfracturen is goed voor 3,6% van alle fracturen en is de meest voorkomende verwonding die vaak voorkomt bij oudere mensen met een hoge mortaliteit, morbiditeit en jonge fitte, gezonde mensen die zijn blootgesteld aan hoogenergetisch trauma. Non-union of avasculaire necrose van een femurhalsfractuur die leidt tot verlies van arbeidscapaciteit en overlijden, is de meest voorkomende complicatie en resulteert in een aanzienlijke belasting voor het gezin. De behandeling is moeilijk en uitdagend, en om de negatieve resultaten, zoals beperkte mobilisatie of andere complicaties, tot een minimum te beperken, is het essentieel om zo vroeg mogelijk actieve preventie en passende behandeling toe te passen, afhankelijk van het fractuurpatroon en de kenmerken van de patiënt. De huidige implantaatselecties voor femurhalsfracturen blijven echter een onderwerp van grotere belangstelling en controverse, en verschillen aanzienlijk van elkaar, afhankelijk van de mate van verplaatsing, fractuurconfiguratie, fysiologische leeftijd van de patiënt, botkwaliteit of andere relatieve factoren. Niet-operatieve behandeling wordt alleen overwogen wanneer patiënten ernstig ziek zijn of een te hoog chirurgisch risico lopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gesloten femurhalsfractuur
  • geen breuken op andere plaatsen
  • chirurgische behandeling met gecanuleerde compressieschroeven of PFNA
  • follow-up langer dan 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • de afwezigheid van ernstige cognitieve disfunctie,
  • de aanwezigheid van een pathologische femurhalsfractuur
  • eerdere femurhalsfractuur, behandeld met andere interne fixaties en chirurgische behandeling met open reductie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drie schroeven fixatie
femurhalsfracturen werden gefixeerd met drie omgezette schroeven
behandeld met verschillende fixatie methode
Experimenteel: vier schroeven fixatie
femurhalsfracturen werden met vier schroeven gefixeerd
behandeld met verschillende fixatie methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomstmaat werden geëvalueerd door femurhalsverkorting met röntgenfoto's
Tijdsspanne: tot 12 maanden
femurhalsverkorting na 1 jaar met radiologisch onderzoek,
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-vereniging
Tijdsspanne: tot 12 maanden
het aantal nonunion aan het einde van de follow-up bij patiënten
tot 12 maanden
schroef-uitgang
Tijdsspanne: tot 12 maanden
screw-exit na 1 jaar met röntgenfoto's bij alle patiënten
tot 12 maanden
uitknippen
Tijdsspanne: tot t 12 maanden
uitsnijden van de schroef evalueren met röntgenfoto's bij alle patiënten
tot t 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd bij elke patiënt
Tijdsspanne: intraoperatie
uitkomstmaat werden geëvalueerd door operatietijd
intraoperatie
fluoroscopietijd intraoperatief
Tijdsspanne: intraoperatie
uitkomstmaat werden geëvalueerd door operatietijd en fluroscopie tijd
intraoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11156458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

de gegevens moeten worden toegestaan ​​door Zhang Yingze

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfractuur

Klinische onderzoeken op fixatie

3
Abonneren