Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fixering för behandling av lårbenshalsfrakturer

11 juni 2018 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital

fixeringsmetoden för behandling av lårbenshalsfrakturer

Lårbenshalsfrakturen är den vanligaste skadan som ofta förekommer bland äldre personer med hög dödlighet, sjuklighet och friska unga personer som utsatts för högenergiskada. Icke-unions- eller avaskulär nekros av lårbenshalsfraktur som leder till förlust av arbetsförmåga och död, är den vanligast förekommande komplikationen och resulterar i en betydande börda för familjen. Behandlingen är svår och utmanande, och för att minimera de negativa resultaten såsom begränsad mobilisering eller andra komplikationer är det viktigt att ta aktivt förebyggande och lämplig behandling beroende på frakturmönster och patienternas egenskaper så tidigt som möjligt. Men nuvarande implantatval för lårbenshalsfrakturer är fortfarande ett ämne av större intresse och kontroverser, och varierar avsevärt från varandra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av lårbenshalsfraktur står för 3,6 % av alla frakturer, är den vanligaste skadorna som ofta uppstår bland äldre personer med hög dödlighet, sjuklighet och unga friska personer som utsatts för högenergitrauma. Icke-unions- eller avaskulär nekros av lårbenshalsfraktur som leder till förlust av arbetsförmåga och död, är den vanligast förekommande komplikationen och resulterar i en betydande börda för familjen. Behandlingen är svår och utmanande, och för att minimera de negativa resultaten såsom begränsad mobilisering eller andra komplikationer är det viktigt att ta aktivt förebyggande och lämplig behandling beroende på frakturmönster och patienternas egenskaper så tidigt som möjligt. Men nuvarande implantatval för lårbenshalsfrakturer förblir ett ämne av större intresse och kontroverser och varierar avsevärt från varandra beroende på omfattningen av förskjutning, frakturkonfiguration, patientens fysiologiska ålder, benkvalitet eller andra relativa faktorer. Icke-operativ behandling övervägs endast när patienter är allvarligt sjuka eller utsätts för överdriven kirurgisk risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekrytering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sluten lårbenshalsfraktur
  • inga frakturer på andra platser
  • kirurgisk behandling med kanylerade kompressionsskruvar eller PFNA
  • uppföljningstid längre än 1 år.

Exklusions kriterier:

  • frånvaron av allvarlig kognitiv dysfunktion,
  • förekomsten av en patologisk lårbenshalsfraktur
  • tidigare lårbenshalsfraktur, behandlad med andra inre fixationer och kirurgisk behandling med öppen reduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tre skruvar fixering
lårbenshalsfrakturer fixerades med tre omvandlade skruvar
behandlas med olika fixeringsmetoder
Experimentell: fyra skruvar fixering
lårbenshalsfrakturer fixerades med fyra skruvar
behandlas med olika fixeringsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utfallsmått utvärderades genom lårbenshalsförkortning med röntgenstrålar
Tidsram: upp till 12 månader
lårhalsförkortning efter 1 år med röntgenåtgärd,
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icke förening
Tidsram: upp till 12 månader
antalet icke-föreningar i slutet av uppföljningen hos patienter
upp till 12 månader
skruv-utgång
Tidsram: upp till 12 månader
skruv-utgång efter 1 år med röntgen hos alla patienter
upp till 12 månader
Skära ut
Tidsram: upp t 12 månader
utskärning av skruven utvärdera med röntgen hos alla patienter
upp t 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operationstid hos varje patient
Tidsram: intraoperation
resultatmåttet utvärderades efter operationstid
intraoperation
fluoroskopitid intraoperativt
Tidsram: intraoperation
resultatmåttet utvärderades genom operationstid och fluroskopitid
intraoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Första postat (Faktisk)

8 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11156458

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data bör tillåtas av Zhang Yingze

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på fixering

3
Prenumerera