Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fixação para Tratamento de Fraturas do Colo Femoral

11 de junho de 2018 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

o Método de Fixação para o Tratamento de Fraturas do Colo Femoral

A fratura do colo do fêmur é a lesão mais prevalente comumente encontrada entre os idosos com alta mortalidade, morbidade e jovens aptos saudáveis ​​submetidos a traumas de alta energia. A não união ou necrose avascular da fratura do colo do fêmur, que leva à perda da capacidade de trabalho e à morte, é a complicação mais comum e resulta em um fardo considerável para a família. O tratamento é difícil e desafiador, e para minimizar os resultados negativos, como mobilização limitada ou outras complicações, é fundamental a prevenção ativa e o tratamento adequado, dependendo do padrão de fratura e das características do paciente, o mais precocemente possível. No entanto, as seleções atuais de implantes para fraturas do colo do fêmur permanecem um tópico de maior interesse e controvérsia e variam substancialmente entre si.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de fratura do colo do fêmur representa 3,6% de todas as fraturas, é a lesão mais prevalente comumente encontrada entre os idosos com alta mortalidade, morbidade e jovens aptos saudáveis ​​submetidos a traumas de alta energia. A não união ou necrose avascular da fratura do colo do fêmur, que leva à perda da capacidade de trabalho e à morte, é a complicação mais comum e resulta em um fardo considerável para a família. O tratamento é difícil e desafiador, e para minimizar os resultados negativos, como mobilização limitada ou outras complicações, é fundamental a prevenção ativa e o tratamento adequado, dependendo do padrão de fratura e das características do paciente, o mais precocemente possível. No entanto, as seleções atuais de implantes para fraturas do colo do fêmur permanecem um tópico de maior interesse e controvérsia e variam substancialmente entre si, dependendo da extensão do deslocamento, configuração da fratura, idade fisiológica do paciente, qualidade óssea ou outros fatores relativos. O manejo conservador é considerado apenas quando os pacientes estão gravemente doentes ou apresentam risco cirúrgico excessivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Recrutamento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura fechada do colo do fêmur
  • sem fraturas em outros locais
  • tratamento cirúrgico com parafusos de compressão canulados ou PFNA
  • tempo de seguimento superior a 1 ano.

Critério de exclusão:

  • a ausência de disfunção cognitiva grave,
  • a presença de uma fratura patológica do colo do fêmur
  • fratura prévia do colo do fêmur, tratada com outras fixações internas e tratamento cirúrgico com redução aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: três parafusos de fixação
fraturas do colo do fêmur foram fixadas com três parafusos convertidos
tratados com diferentes métodos de fixação
Experimental: quatro parafusos de fixação
fraturas do colo do fêmur foram fixadas com quatro parafusos
tratados com diferentes métodos de fixação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de resultado foram avaliados pelo encurtamento do colo femoral com raios-X
Prazo: até 12 meses
encurtamento do colo femoral após 1 ano com medida radiológica,
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
não união
Prazo: até 12 meses
o número de não união no final do acompanhamento em pacientes
até 12 meses
parafuso de saída
Prazo: até 12 meses
saída do parafuso após 1 ano com raios X em todos os pacientes
até 12 meses
recortar
Prazo: até 12 meses
recorte do parafuso avaliando com raios x em todos os pacientes
até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório em cada paciente
Prazo: intraoperação
medida de resultado foram avaliados pelo tempo operatório
intraoperação
tempo de fluoroscopia no intraoperatório
Prazo: intraoperação
a medida de resultado foi avaliada pelo tempo operatório e pelo tempo de fluoroscopia
intraoperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11156458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os dados devem ser permitidos por Zhang Yingze

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura do colo do fêmur

Ensaios clínicos em fixação

3
Se inscrever