Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiksering til behandling af lårhalsbrud

11. juni 2018 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital

fikseringsmetoden til behandling af lårhalsbrud

Lårhalsfrakturen er den mest udbredte skader, der almindeligvis opstår blandt ældre mennesker med høj dødelighed, sygelighed og unge raske, som har været udsat for højenergitraumer. Ikke-forenings- eller avaskulær nekrose af lårbenshalsfraktur, som fører til tab af arbejdsevne og død, er den mest almindeligt forekommende komplikation og resulterer i en betydelig byrde for familien. Behandlingen er svær og udfordrende, og for at minimere de negative resultater såsom begrænset mobilisering eller andre komplikationer, er det essentielt at tage aktiv forebyggelse og passende behandling afhængigt af frakturmønster og patienters karakteristika så tidligt som muligt. De nuværende implantatvalg til lårhalsfrakturer er dog stadig et emne af større interesse og kontrovers og varierer betydeligt fra hinanden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​lårhalsbrud tegner sig for 3,6 % af alle frakturer, er den mest udbredte skader, der almindeligvis opstår blandt ældre mennesker med høj dødelighed, sygelighed og unge raske, som har været udsat for højenergitraumer. Ikke-forenings- eller avaskulær nekrose af lårbenshalsfraktur, som fører til tab af arbejdsevne og død, er den mest almindeligt forekommende komplikation og resulterer i en betydelig byrde for familien. Behandlingen er svær og udfordrende, og for at minimere de negative resultater såsom begrænset mobilisering eller andre komplikationer, er det essentielt at tage aktiv forebyggelse og passende behandling afhængigt af frakturmønster og patienters karakteristika så tidligt som muligt. De nuværende implantatudvalg for lårhalsfrakturer forbliver dog et emne af større interesse og kontrovers og varierer væsentligt fra hinanden afhængigt af omfanget af forskydning, frakturkonfiguration, patientens fysiologiske alder, knoglekvalitet eller andre relative faktorer. Ikke-operativ behandling overvejes kun, når patienter er alvorligt syge eller udsættes for overdreven kirurgisk risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lukket lårbenshalsbrud
  • ingen brud på andre steder
  • kirurgisk behandling med kanylerede kompressionsskruer eller PFNA
  • opfølgningstid mere end 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • fraværet af alvorlig kognitiv dysfunktion,
  • tilstedeværelsen af ​​et patologisk lårbenshalsbrud
  • tidligere lårhalsbrud, behandlet med andre interne fikseringer og kirurgisk behandling med åben reduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tre skruer fiksering
lårhalsbrud blev fikseret med tre omdannede skruer
behandlet med forskellige fikseringsmetoder
Eksperimentel: fire skruer fiksering
lårhalsbrud blev fikseret med fire skruer
behandlet med forskellige fikseringsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatmål blev evalueret ved lårhalsafkortning med røntgenstråler
Tidsramme: op til 12 måneder
lårhalsafkortning efter 1 år med røntgenmåling,
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-forening
Tidsramme: op til 12 måneder
antallet af nonunion ved slutningen af ​​opfølgningen hos patienter
op til 12 måneder
skrue-udgang
Tidsramme: op til 12 måneder
skrue-udgang efter 1 år med røntgen hos alle patienter
op til 12 måneder
skåret ud
Tidsramme: op til 12 måneder
udskæring af skruen evaluerer med røntgenstråler hos alle patienter
op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid hos hver patient
Tidsramme: intraoperation
resultatmål blev evalueret efter operationstid
intraoperation
fluoroskopi tid intraoperativt
Tidsramme: intraoperation
resultatmål blev evalueret efter operationstid og fluroskopitid
intraoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11156458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

dataene bør tillades af Zhang Yingze

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med fiksering

3
Abonner