Antifosfolipide-antilichamen en osteopontine als risicofactoren voor cerebrovasculaire beroerte bij jonge volwassenen
De last van een beroerte neemt toe in veel lage- en middeninkomenslanden.(1) Ongeveer 10% van alle trombotische cerebrovasculaire voorvallen (CVE) treden op bij een jonge populatie, gedefinieerd als jonger dan 50 jaar (2)
Bij de meerderheid van deze patiënten blijft de oorzaak van de ischemische beroerte onbepaald.(3) Arteriële trombose is een belangrijke klinische manifestatie van het antifosfolipidensyndroom (APS), een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door trombotische voorvallen en/of zwangerschapsmorbiditeit met aanhoudend positieve antifosfolipidenantilichamen (aPL) (4).
Als we alle patiënten met cerebrale ischemie in ogenschouw nemen, lijkt de prevalentie van aPL vrij hoog bij jonge volwassenen, die mogelijk een subgroep vormen met een hoog risico op recidief.(5)
Met de steun van de Antiphospholipid Syndrome Alliance for Clinical Trials and International Networking (APS ACTION) werd een systematische review voltooid om de frequentie van klinisch significante aPL-profielen in de algemene bevolking (geen leeftijdsgrens) te schatten. (6)
De pathogenese van ischemische beroerte is complex en verschillende onderzoeken documenteerden hypercoaguleerbare toestanden als een significant mechanisme dat ten grondslag ligt aan een beroerte. (8).
De laatste omvatten proteïne C-, proteïne S- of antitrombine III-deficiënties, geactiveerde proteïne C-resistentie en anti-fosfolipide-antilichamen (aPLA), waaronder anticardiolipine (aCL)-antilichamen of lupus-anticoagulans (LAC), die de gevoeligheid voor een beroerte beïnvloeden vanwege hun vermogen om te verstoren normale hemostatische mechanismen (9).
Hoewel aPLA klinisch geassocieerd zijn met een staat van hypercoagulatie en protrombotische stoornissen, blijft het exacte mechanisme dat ten grondslag ligt aan hun protrombotische effecten onbekend (10).
aPLA worden ofwel functioneel gedetecteerd, dankzij hun vermogen om de stollingstijd te verlengen in een fosfolipide-afhankelijke stollingstest (LAC), ofwel door specifieke anticardiolipine (aCL) en antifosfatidylserine (aPS)] antilichamen te meten door middel van specifieke immunoassays, waarbij anionische fosfolipiden als antigenen worden gebruikt (11).
De bijdrage van LAC aan het algehele risico op zowel veneuze als arteriële trombose, waaronder ischemische beroerte, wordt nu algemeen erkend (12).
Hoewel de bijdrage van aPLA (inclusief LAC- en aCL-antilichamen) aan trombose goed is vastgesteld, leverde hun rol als onafhankelijke risicofactoren in de pathogenese van ischemische beroerte ogenschijnlijk tegenstrijdige resultaten op. (13).
Deze tegenstrijdige resultaten kunnen worden verklaard door verschillen in etnische afkomst, inherente variatie in aPLA-niveaus en doordat in sommige onderzoeken geen rekening is gehouden met de bijdrage van covariaten (14).
Osteopontine (OPN) werd voor het eerst geïdentificeerd als een eiwit dat betrokken is bij botremodellering, maar later werd ook aangetoond dat het een belangrijke immunologische rol speelt. (15).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Assiut University hospital
-
Contact:
- Sally Samir Hussein, Ass. lecturer
- Telefoonnummer: 01005543417
- E-mail: ysailly@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een studie werd opgenomen als deze rapporteerde over het laboratoriumonderzoek van een aPL en bevestigde CVE
- Inclusief patiënten van <50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten niet-atherosclerotische oorzaken, reumatische hartziekte, ventriculaire aritmieën, niet-gecompenseerd hartfalen, beroerte secundair aan atriumfibrilleren, hematoom, hersentumoren, accidentele of iatrogene beroerte, arteriële misvorming en recent acuut myocardinfarct. Informatie over cardiovasculaire en cerebrovasculaire risicofactoren zal bij baseline worden verkregen.
- Cardiovasculaire ziekte zal positief zijn als proefpersonen een voorgeschiedenis van hartziekte of beroerte meldden, terwijl diabetes zal worden beoordeeld aan de hand van nuchtere bloedglucose en/of gebruik van glucoseverlagende geneesmiddelen (inclusief insuline).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte met antifosfolipiden
|
Laboratorium test
|
|
beroerte zonder antifosfolipide
|
Laboratorium test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beroerte patiënten met AP's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Abbas El kady, Prof., Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17200187
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .