- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03584867
Reanimatie-opfriscursus bij het behouden van psychomotorische vaardigheden (RefCPR)
Geplande reanimatie-opfriscursus Rol bij het behouden van psychomotorische vaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie die van februari 2018 tot februari 2019 verpleegkundigen, artsen en ademhalingstherapeuten van het Universitair Ziekenhuis Sultan Taboos, spoedeisende hulp zal inschrijven. Alle deelnemers krijgen mondeling toestemming voordat ze zich inschrijven. Deelnemers kunnen zich in elk stadium terugtrekken uit het onderzoek. Alle proefpersonen worden in eerste instantie beoordeeld op basisvaardigheden van reanimatie. De beoordeling vindt plaats door de basisprestaties van de proefpersonen te meten. Dit zijn twee minuten reanimatie waarin de mate van borstcompressie, diepte, terugslag van de borst, onderbreking en ventilatie worden beoordeeld. Tijdens het onderzoek zal bij elke reanimatiebeoordeling een reanimatiemeter worden gebruikt. Daarna krijgen alle deelnemers reanimatietraining met 15 minuten standaard reanimatievideo, gevolgd door vijf minuten lesgeven onder leiding van een instructeur in oefenpoppen. De individuele reanimatieprestaties worden voor elk onderwerp beoordeeld en er worden gegevens verzameld met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsblad. Vervolgens worden groepen gerandomiseerd in twee verschillende groepen met behulp van een gestratificeerde steekproefmethode om rekening te houden met de jarenlange ervaring. Deelnemers worden op basis van ervaring in groepen verdeeld; 0-5, 5-10, 10-15, 15-20 en meer dan 20 jaar. Onderzoek randomizer (https://www.randomizer.org) programma zal hiervoor worden gebruikt. Vervolgens worden proefpersonen gerandomiseerd in studiegroep (groep1) en controlegroep (groep2). Beide groepen worden na 6 maanden gebeld. Er zal een pre-assessment worden uitgevoerd, vergelijkbaar met de baseline assessment-test, voor beide groepen met behulp van hetzelfde gestandaardiseerde gegevensverzamelingsblad. Vervolgens krijgt de studiegroep een opfriscursus reanimatie, terwijl de controlegroep zonder training wordt vrijgelaten. Zes maanden later worden beide groepen gebeld en worden de reanimatievaardigheden opnieuw beoordeeld.
De reanimatieprestaties worden gemonitord en beoordeeld met behulp van de Little Anne-oefenpop met hoogwaardige reanimatiebewaking (QCPR) via slimme apparaten. Dit levert gegevens voor elke artiest, waaronder borstcompressiesnelheid en -diepte, borstterugslag en voldoende ventilatie. Gegevens van elk onderwerp worden opgeslagen in het apparaat en vervolgens overgebracht naar software voor opslag en analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muscat, Oman, 115
- Nog niet aan het werven
- Sultan Qaboos University
-
Contact:
- Mahmood Aljufaili, M.D.
- Telefoonnummer: 97191919
- E-mail: mahmood.j@squ.edu.om
-
Contact:
- Hajar AlJadidi, M.D.
- Telefoonnummer: 92674471
- E-mail: hajar.j@resident.omsb.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmood AlJufaili, M.D.
-
Muscat, Oman
- Werving
- Sultan Qaboos University Hospital
-
Contact:
- Hajar jadidi, MD
- E-mail: hajarkh2015@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers van het Universitair Ziekenhuis van sultan Taboos op de afdeling spoedeisende hulp (verpleegkundigen, artsen en ademtherapeuten) die een basisopleiding levensondersteuning hebben gevolgd
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die borstcompressie verstoren (rugpijn, polspijn, kniepijn)
- Zwangerschap
- Aanbieders die zijn ingepland voor bijscholing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
opfrissing reanimatie
|
zes maanden na BLS-certificering worden 5 cycli van 30:2 compressie-ventilatieverhouding aangeboden aan de experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: controle
GEEN opfrisser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compressie op de borst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Borstcompressiefrequentie (aantal compressies per minuut) Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als een gemiddelde ± standaarddeviatie door gebruik te maken van student t-test
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
voldoende of niet adequaat
|
12 maanden
|
|
tijd van onderbreking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten in seconden
|
12 maanden
|
|
diepte van compressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten in millimeters
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmood AlJufaili, M.D., Sultan Qaboos University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jensen ML, Lippert F, Hesselfeldt R, Rasmussen MB, Mogensen SS, Jensen MK, Frost T, Ringsted C. The significance of clinical experience on learning outcome from resuscitation training-a randomised controlled study. Resuscitation. 2009 Feb;80(2):238-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.026. Epub 2008 Dec 5.
- Niles D, Sutton RM, Donoghue A, Kalsi MS, Roberts K, Boyle L, Nishisaki A, Arbogast KB, Helfaer M, Nadkarni V. "Rolling Refreshers": a novel approach to maintain CPR psychomotor skill competence. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):909-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.021. Epub 2009 May 20.
- Yang CW, Yen ZS, McGowan JE, Chen HC, Chiang WC, Mancini ME, Soar J, Lai MS, Ma MH. A systematic review of retention of adult advanced life support knowledge and skills in healthcare providers. Resuscitation. 2012 Sep;83(9):1055-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.027. Epub 2012 Mar 3.
- Nishiyama C, Iwami T, Murakami Y, Kitamura T, Okamoto Y, Marukawa S, Sakamoto T, Kawamura T. Effectiveness of simplified 15-min refresher BLS training program: a randomized controlled trial. Resuscitation. 2015 May;90:56-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.015. Epub 2015 Feb 24.
- Oermann MH, Kardong-Edgren SE, Odom-Maryon T. Effects of monthly practice on nursing students' CPR psychomotor skill performance. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):447-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.022. Epub 2011 Jan 11.
- Kardong-Edgren SE, Oermann MH, Odom-Maryon T, Ha Y. Comparison of two instructional modalities for nursing student CPR skill acquisition. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1019-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.022. Epub 2010 Jun 2.
- Niles DE, Nishisaki A, Sutton RM, Elci OU, Meaney PA, O'Connor KA, Leffelman J, Kramer-Johansen J, Berg RA, Nadkarni V. Improved Retention of Chest Compression Psychomotor Skills With Brief "Rolling Refresher" Training. Simul Healthc. 2017 Aug;12(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000228.
- Soar J, Monsieurs KG, Ballance JH, Barelli A, Biarent D, Greif R, Handley AJ, Lockey AS, Richmond S, Ringsted C, Wyllie JP, Nolan JP, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 9. Principles of education in resuscitation. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1434-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.014. No abstract available.
- Sutton RM, Nadkarni V, Abella BS. "Putting it all together" to improve resuscitation quality. Emerg Med Clin North Am. 2012 Feb;30(1):105-22. doi: 10.1016/j.emc.2011.09.001. Epub 2011 Oct 15.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SQU-EC/023/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .