- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03584867
Ruolo di aggiornamento della RCP nel mantenimento delle abilità psicomotorie (RefCPR)
Ruolo programmato della formazione di aggiornamento sulla RCP nel mantenimento delle capacità psicomotorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che arruolerà infermieri, medici e terapisti respiratori dell'ospedale universitario Sultan Taboos, reparti di emergenza da febbraio 2018 a febbraio 2019. Tutti i partecipanti saranno acconsentiti verbalmente prima dell'iscrizione. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Tutti i soggetti saranno inizialmente valutati per le loro abilità di base di RCP. La valutazione avverrà attraverso la misurazione delle prestazioni di base dei soggetti. Saranno due minuti di RCP in cui verranno valutate la frequenza, la profondità, il ritorno del torace, l'interruzione e la ventilazione delle compressioni toraciche. Il dispositivo misuratore per RCP verrà utilizzato in ogni valutazione CPR durante lo studio. Successivamente, tutti i partecipanti riceveranno una formazione sulla RCP che include un video CPR standard di 15 minuti seguito da cinque minuti di insegnamento guidato da un istruttore sui manichini. Le prestazioni individuali della RCP saranno valutate per ogni soggetto e i dati saranno raccolti utilizzando un foglio di raccolta dati standardizzato. Successivamente, i gruppi saranno randomizzati in due diversi gruppi utilizzando il metodo di campionamento stratificato per tenere conto degli anni di esperienza. I partecipanti saranno divisi in gruppi in base all'esperienza; 0-5, 5-10, 10-15, 15-20 e più di 20 anni. Randomizzatore di ricerca (https://www.randomizer.org) programma verrà utilizzato per questo scopo. Quindi, i soggetti saranno randomizzati nel gruppo di studio (gruppo 1) e nel gruppo di controllo (gruppo 2). Entrambi i gruppi saranno convocati dopo 6 mesi. Verrà condotto un test di pre-valutazione, che è simile al test di valutazione di base, per entrambi i gruppi utilizzando lo stesso foglio di raccolta dati standardizzato. Quindi, il gruppo di studio riceverà una formazione di aggiornamento sulla RCP mentre il gruppo di controllo verrà rilasciato senza alcuna formazione. Sei mesi dopo, entrambi i gruppi saranno chiamati e le capacità di RCP saranno nuovamente valutate.
Le prestazioni della RCP saranno monitorate e valutate utilizzando il manichino Little Anne che ha un monitoraggio della RCP di qualità (QCPR) attraverso dispositivi intelligenti. Ciò fornirà dati per ciascun esecutore, tra cui la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche, il contraccolpo del torace e un'adeguata ventilazione. I dati di ciascun soggetto verranno memorizzati nel dispositivo e quindi trasferiti al software per l'archiviazione e l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Muscat, Oman, 115
- Non ancora reclutamento
- Sultan Qaboos University
-
Contatto:
- Mahmood Aljufaili, M.D.
- Numero di telefono: 97191919
- Email: mahmood.j@squ.edu.om
-
Contatto:
- Hajar AlJadidi, M.D.
- Numero di telefono: 92674471
- Email: hajar.j@resident.omsb.org
-
Investigatore principale:
- Mahmood AlJufaili, M.D.
-
Muscat, Oman
- Reclutamento
- Sultan Qaboos University Hospital
-
Contatto:
- Hajar jadidi, MD
- Email: hajarkh2015@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale dell'ospedale universitario sultan Taboos nel pronto soccorso (infermieri, medici e terapisti respiratori) che hanno ricevuto una formazione di supporto vitale di base
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie mediche che interferiscono con la compressione toracica (mal di schiena, dolore al polso, dolore al ginocchio)
- Gravidanza
- Fornitori che sono programmati per la formazione di aggiornamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
rianimazione cardiopolmonare
|
un 5 cicli di 30:2 rapporto compressione/ventilazione saranno offerti al gruppo sperimentale a sei mesi dalla certificazione BLS.
|
|
Nessun intervento: controllo
NESSUN aggiornamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compressione toracica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Frequenza delle compressioni toraciche (numero di compressioni al minuto) Le statistiche descrittive saranno presentate come media ± deviazione standard utilizzando il test t di Student
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
adeguato o non adeguato
|
12 mesi
|
|
tempo di interruzione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato in secondi
|
12 mesi
|
|
profondità di compressione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato in millimetri
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmood AlJufaili, M.D., Sultan Qaboos University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen ML, Lippert F, Hesselfeldt R, Rasmussen MB, Mogensen SS, Jensen MK, Frost T, Ringsted C. The significance of clinical experience on learning outcome from resuscitation training-a randomised controlled study. Resuscitation. 2009 Feb;80(2):238-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.026. Epub 2008 Dec 5.
- Niles D, Sutton RM, Donoghue A, Kalsi MS, Roberts K, Boyle L, Nishisaki A, Arbogast KB, Helfaer M, Nadkarni V. "Rolling Refreshers": a novel approach to maintain CPR psychomotor skill competence. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):909-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.021. Epub 2009 May 20.
- Yang CW, Yen ZS, McGowan JE, Chen HC, Chiang WC, Mancini ME, Soar J, Lai MS, Ma MH. A systematic review of retention of adult advanced life support knowledge and skills in healthcare providers. Resuscitation. 2012 Sep;83(9):1055-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.027. Epub 2012 Mar 3.
- Nishiyama C, Iwami T, Murakami Y, Kitamura T, Okamoto Y, Marukawa S, Sakamoto T, Kawamura T. Effectiveness of simplified 15-min refresher BLS training program: a randomized controlled trial. Resuscitation. 2015 May;90:56-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.015. Epub 2015 Feb 24.
- Oermann MH, Kardong-Edgren SE, Odom-Maryon T. Effects of monthly practice on nursing students' CPR psychomotor skill performance. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):447-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.022. Epub 2011 Jan 11.
- Kardong-Edgren SE, Oermann MH, Odom-Maryon T, Ha Y. Comparison of two instructional modalities for nursing student CPR skill acquisition. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1019-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.022. Epub 2010 Jun 2.
- Niles DE, Nishisaki A, Sutton RM, Elci OU, Meaney PA, O'Connor KA, Leffelman J, Kramer-Johansen J, Berg RA, Nadkarni V. Improved Retention of Chest Compression Psychomotor Skills With Brief "Rolling Refresher" Training. Simul Healthc. 2017 Aug;12(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000228.
- Soar J, Monsieurs KG, Ballance JH, Barelli A, Biarent D, Greif R, Handley AJ, Lockey AS, Richmond S, Ringsted C, Wyllie JP, Nolan JP, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 9. Principles of education in resuscitation. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1434-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.014. No abstract available.
- Sutton RM, Nadkarni V, Abella BS. "Putting it all together" to improve resuscitation quality. Emerg Med Clin North Am. 2012 Feb;30(1):105-22. doi: 10.1016/j.emc.2011.09.001. Epub 2011 Oct 15.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQU-EC/023/18
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