- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03584867
Роль повторного курса СЛР в сохранении психомоторных навыков (RefCPR)
Запланированное повышение квалификации по СЛР Роль в сохранении психомоторных навыков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором примут участие медсестры, врачи и респираторные терапевты университетской больницы Султан Табу, отделений неотложной помощи с февраля 2018 года по февраль 2019 года. Все участники получат устное согласие перед регистрацией. Участники могут выйти из исследования на любом этапе. Первоначально все субъекты будут оцениваться по их базовым навыкам сердечно-легочной реанимации. Оценка будет проводиться путем измерения базовой производительности испытуемых. Это будет двухминутная СЛР, в течение которой будут оцениваться частота сжатия грудной клетки, глубина, отдача грудной клетки, прерывание и вентиляция. Измеритель СЛР будет использоваться при каждой оценке СЛР на протяжении всего исследования. После этого все участники пройдут обучение по СЛР, которое включает 15-минутное стандартное видео по СЛР, за которым следует пятиминутное обучение на манекенах под руководством инструктора. Индивидуальная эффективность СЛР будет оцениваться для каждого субъекта, и данные будут собираться с использованием стандартизированного листа сбора данных. Затем группы будут рандомизированы на две разные группы с использованием метода стратифицированной выборки для учета многолетнего опыта. Участники будут разделены на группы в зависимости от опыта; 0-5, 5-10, 10-15, 15-20 и более 20 лет. Исследовательский рандомизатор (https://www.randomizer.org) для этой цели будет использоваться программа. Затем испытуемые будут рандомизированы в изучаемую (группа 1) и контрольную (группа 2) группы. Обе группы будут вызваны через 6 месяцев. Будет проведен предварительный оценочный тест, аналогичный базовому оценочному тесту, для обеих групп с использованием одного и того же стандартизированного листа сбора данных. Затем учебная группа пройдет курс повышения квалификации по СЛР, а контрольная группа будет освобождена без обучения. Через шесть месяцев обе группы будут вызваны, и навыки СЛР будут снова оценены.
Эффективность сердечно-легочной реанимации будет контролироваться и оцениваться с помощью манекена Маленькой Анны, который имеет качественный мониторинг сердечно-легочной реанимации (QCPR) с помощью интеллектуальных устройств. Это предоставит данные для каждого исполнителя, включая частоту и глубину сжатия грудной клетки, отдачу грудной клетки и адекватную вентиляцию. Данные каждого субъекта будут храниться в устройстве, а затем будут переданы в программное обеспечение для хранения и анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muscat, Оман, 115
- Еще не набирают
- Sultan Qaboos University
-
Контакт:
- Mahmood Aljufaili, M.D.
- Номер телефона: 97191919
- Электронная почта: mahmood.j@squ.edu.om
-
Контакт:
- Hajar AlJadidi, M.D.
- Номер телефона: 92674471
- Электронная почта: hajar.j@resident.omsb.org
-
Главный следователь:
- Mahmood AlJufaili, M.D.
-
Muscat, Оман
- Рекрутинг
- Sultan Qaboos University Hospital
-
Контакт:
- Hajar jadidi, MD
- Электронная почта: hajarkh2015@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все сотрудники университетской больницы султана Табу в отделении неотложной помощи (медсестры, врачи и респираторные терапевты), прошедшие базовую подготовку по жизнеобеспечению.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Медицинские заболевания, которые мешают компрессии грудной клетки (боль в спине, боль в запястье, боль в колене)
- Беременность
- Провайдеры, которые запланированы для повышения квалификации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
повторная СЛР
|
через шесть месяцев после сертификации BLS экспериментальной группе будет предложено 5 циклов с соотношением компрессии и вентиляции 30:2.
|
|
Без вмешательства: контроль
НЕТ переподготовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компрессия грудной клетки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость компрессии грудной клетки (количество компрессий в минуту) Описательная статистика будет представлена как среднее значение ± стандартное отклонение с использованием t-критерия Стьюдента.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость вентиляции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
адекватный или не адекватный
|
12 месяцев
|
|
время перерыва
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется в секундах
|
12 месяцев
|
|
глубина сжатия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется в миллиметрах
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmood AlJufaili, M.D., Sultan Qaboos University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensen ML, Lippert F, Hesselfeldt R, Rasmussen MB, Mogensen SS, Jensen MK, Frost T, Ringsted C. The significance of clinical experience on learning outcome from resuscitation training-a randomised controlled study. Resuscitation. 2009 Feb;80(2):238-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.026. Epub 2008 Dec 5.
- Niles D, Sutton RM, Donoghue A, Kalsi MS, Roberts K, Boyle L, Nishisaki A, Arbogast KB, Helfaer M, Nadkarni V. "Rolling Refreshers": a novel approach to maintain CPR psychomotor skill competence. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):909-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.021. Epub 2009 May 20.
- Yang CW, Yen ZS, McGowan JE, Chen HC, Chiang WC, Mancini ME, Soar J, Lai MS, Ma MH. A systematic review of retention of adult advanced life support knowledge and skills in healthcare providers. Resuscitation. 2012 Sep;83(9):1055-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.027. Epub 2012 Mar 3.
- Nishiyama C, Iwami T, Murakami Y, Kitamura T, Okamoto Y, Marukawa S, Sakamoto T, Kawamura T. Effectiveness of simplified 15-min refresher BLS training program: a randomized controlled trial. Resuscitation. 2015 May;90:56-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.015. Epub 2015 Feb 24.
- Oermann MH, Kardong-Edgren SE, Odom-Maryon T. Effects of monthly practice on nursing students' CPR psychomotor skill performance. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):447-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.022. Epub 2011 Jan 11.
- Kardong-Edgren SE, Oermann MH, Odom-Maryon T, Ha Y. Comparison of two instructional modalities for nursing student CPR skill acquisition. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1019-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.022. Epub 2010 Jun 2.
- Niles DE, Nishisaki A, Sutton RM, Elci OU, Meaney PA, O'Connor KA, Leffelman J, Kramer-Johansen J, Berg RA, Nadkarni V. Improved Retention of Chest Compression Psychomotor Skills With Brief "Rolling Refresher" Training. Simul Healthc. 2017 Aug;12(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000228.
- Soar J, Monsieurs KG, Ballance JH, Barelli A, Biarent D, Greif R, Handley AJ, Lockey AS, Richmond S, Ringsted C, Wyllie JP, Nolan JP, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 9. Principles of education in resuscitation. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1434-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.014. No abstract available.
- Sutton RM, Nadkarni V, Abella BS. "Putting it all together" to improve resuscitation quality. Emerg Med Clin North Am. 2012 Feb;30(1):105-22. doi: 10.1016/j.emc.2011.09.001. Epub 2011 Oct 15.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQU-EC/023/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .