- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03584867
Role osvěžovače KPR při udržení psychomotorických dovedností (RefCPR)
Role plánovaného osvěžovacího tréninku KPR v udržení psychomotorických dovedností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, do které budou od února 2018 do února 2019 zařazeny sestry, lékaři a respirační terapeuti univerzitní nemocnice Sultan Taboos, pohotovostní oddělení. Všichni účastníci budou před přihlášením ústně odsouhlaseni. Účastníci mohou ze studie v jakékoli fázi odstoupit. Všechny subjekty budou zpočátku hodnoceny z hlediska jejich základních dovedností KPR. Hodnocení bude probíhat prostřednictvím měření základního výkonu subjektů. To budou dvě minuty KPR, ve kterých se posoudí frekvence stlačení hrudníku, hloubka, zpětný ráz hrudníku, přerušení a ventilace. Zařízení CPR metr bude použito při každém hodnocení KPR v průběhu studie. Poté všichni účastníci absolvují výcvik KPR, který zahrnuje 15minutové standardní video KPR, po kterém následuje pětiminutová výuka na figurínách pod vedením instruktora. Individuální výkon KPR bude posuzován u každého subjektu a data budou sbírána pomocí standardizovaného listu sběru dat. Dále budou skupiny náhodně rozděleny do dvou různých skupin pomocí metody stratifikovaného vzorkování, aby se zohlednily roky zkušeností. Účastníci budou rozděleni do skupin na základě zkušeností; 0-5, 5-10, 10-15, 15-20 a více než 20 let. Výzkum randomizer (https://www.randomizer.org) k tomuto účelu bude použit program. Poté budou subjekty randomizovány do studijní (skupina 1) a kontrolní (skupina 2) skupiny. Obě skupiny budou svolány po 6 měsících. Bude proveden test předběžného hodnocení, který je podobný testu základního hodnocení, pro obě skupiny za použití stejného standardizovaného listu sběru dat. Poté bude studijní skupina absolvovat opakovací školení KPR, zatímco kontrolní skupina bude propuštěna bez školení. O šest měsíců později budou obě skupiny svolány a dovednosti KPR budou znovu posouzeny.
Výkon KPR bude monitorován a hodnocen pomocí figuríny Little Anne, která má kvalitní monitorování KPR (QCPR) prostřednictvím chytrých zařízení. To poskytne údaje pro každého účinkujícího, včetně rychlosti a hloubky stlačení hrudníku, zpětného rázu hrudníku a přiměřené ventilace. Data každého subjektu budou uložena v zařízení a následně přenesena do softwaru pro uložení a analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muscat, Omán, 115
- Zatím nenabíráme
- Sultan Qaboos University
-
Kontakt:
- Mahmood Aljufaili, M.D.
- Telefonní číslo: 97191919
- E-mail: mahmood.j@squ.edu.om
-
Kontakt:
- Hajar AlJadidi, M.D.
- Telefonní číslo: 92674471
- E-mail: hajar.j@resident.omsb.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmood AlJufaili, M.D.
-
Muscat, Omán
- Nábor
- Sultan Qaboos University Hospital
-
Kontakt:
- Hajar jadidi, MD
- E-mail: hajarkh2015@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci univerzitní nemocnice sultána Taboos na pohotovosti (zdravotní sestry, lékaři a respirační terapeuti), kteří absolvovali základní školení pro podporu života
- Věk více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Lékařská onemocnění, která narušují kompresi hrudníku (bolesti zad, zápěstí, kolen)
- Těhotenství
- Poskytovatelé, kteří jsou naplánováni na opakovací školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní skupina
obnovovací KPR
|
5 cyklů s poměrem komprese a ventilace 30:2 bude nabídnuto experimentální skupině po šesti měsících od certifikace BLS.
|
Žádný zásah: řízení
ŽÁDNÉ osvěžení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komprese hrudníku
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlost komprese hrudníku (počet kompresí za minutu) Popisná statistika bude prezentována jako průměr ± standardní odchylka pomocí Studentova t-testu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost větrání
Časové okno: 12 měsíců
|
adekvátní nebo neadekvátní
|
12 měsíců
|
doba přerušení
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno v sekundách
|
12 měsíců
|
hloubka stlačení
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno v milimetrech
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmood AlJufaili, M.D., Sultan Qaboos University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen ML, Lippert F, Hesselfeldt R, Rasmussen MB, Mogensen SS, Jensen MK, Frost T, Ringsted C. The significance of clinical experience on learning outcome from resuscitation training-a randomised controlled study. Resuscitation. 2009 Feb;80(2):238-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.026. Epub 2008 Dec 5.
- Niles D, Sutton RM, Donoghue A, Kalsi MS, Roberts K, Boyle L, Nishisaki A, Arbogast KB, Helfaer M, Nadkarni V. "Rolling Refreshers": a novel approach to maintain CPR psychomotor skill competence. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):909-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.021. Epub 2009 May 20.
- Yang CW, Yen ZS, McGowan JE, Chen HC, Chiang WC, Mancini ME, Soar J, Lai MS, Ma MH. A systematic review of retention of adult advanced life support knowledge and skills in healthcare providers. Resuscitation. 2012 Sep;83(9):1055-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.027. Epub 2012 Mar 3.
- Nishiyama C, Iwami T, Murakami Y, Kitamura T, Okamoto Y, Marukawa S, Sakamoto T, Kawamura T. Effectiveness of simplified 15-min refresher BLS training program: a randomized controlled trial. Resuscitation. 2015 May;90:56-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.015. Epub 2015 Feb 24.
- Oermann MH, Kardong-Edgren SE, Odom-Maryon T. Effects of monthly practice on nursing students' CPR psychomotor skill performance. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):447-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.022. Epub 2011 Jan 11.
- Kardong-Edgren SE, Oermann MH, Odom-Maryon T, Ha Y. Comparison of two instructional modalities for nursing student CPR skill acquisition. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1019-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.022. Epub 2010 Jun 2.
- Niles DE, Nishisaki A, Sutton RM, Elci OU, Meaney PA, O'Connor KA, Leffelman J, Kramer-Johansen J, Berg RA, Nadkarni V. Improved Retention of Chest Compression Psychomotor Skills With Brief "Rolling Refresher" Training. Simul Healthc. 2017 Aug;12(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000228.
- Soar J, Monsieurs KG, Ballance JH, Barelli A, Biarent D, Greif R, Handley AJ, Lockey AS, Richmond S, Ringsted C, Wyllie JP, Nolan JP, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 9. Principles of education in resuscitation. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1434-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.014. No abstract available.
- Sutton RM, Nadkarni V, Abella BS. "Putting it all together" to improve resuscitation quality. Emerg Med Clin North Am. 2012 Feb;30(1):105-22. doi: 10.1016/j.emc.2011.09.001. Epub 2011 Oct 15.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQU-EC/023/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na opakovací výcvik po šesti měsících
-
University of CalgaryNeznámý