- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03584867
Odświeżająca rola CPR w zachowaniu umiejętności psychomotorycznych (RefCPR)
Zaplanowana rola szkolenia odświeżającego resuscytację krążeniowo-oddechową w zachowaniu umiejętności psychomotorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie, które obejmie pielęgniarki, lekarzy i terapeutów oddechowych szpitala uniwersyteckiego Sultan Taboo, oddziałów ratunkowych od lutego 2018 r. do lutego 2019 r. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustną zgodę przed rejestracją. Uczestnik może wycofać się z badania na każdym etapie. Wszyscy uczestnicy zostaną wstępnie ocenieni pod kątem podstawowych umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Ocena będzie polegała na pomiarze podstawowych wyników badanych. Będą to dwie minuty resuscytacji krążeniowo-oddechowej, podczas których oceniana będzie częstość uciśnięć klatki piersiowej, głębokość, ugięcie klatki piersiowej, przerwanie i wentylacja. Miernik CPR będzie używany podczas każdej oceny RKO w trakcie badania. Następnie wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które obejmuje 15-minutowy standardowy film wideo dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej, po którym następuje pięciominutowe nauczanie prowadzone przez instruktora na manekinach. Indywidualne wykonanie RKO zostanie ocenione dla każdego pacjenta, a dane zostaną zebrane przy użyciu standardowego arkusza zbierania danych. Następnie grupy zostaną losowo podzielone na dwie różne grupy przy użyciu metody warstwowego doboru próby, aby uwzględnić lata doświadczenia. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy w oparciu o doświadczenie; 0-5, 5-10, 10-15, 15-20 i więcej niż 20 lat. Randomizator badań (https://www.randomizer.org) do tego celu zostanie wykorzystany program. Następnie badani zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej (grupa 1) i kontrolnej (grupa 2). Obie grupy zostaną powołane po 6 miesiącach. Zostanie przeprowadzony test wstępnej oceny, który jest podobny do podstawowego testu oceniającego, dla obu grup przy użyciu tego samego standardowego arkusza zbierania danych. Następnie grupa badawcza przejdzie szkolenie odświeżające RKO, podczas gdy grupa kontrolna zostanie zwolniona bez szkolenia. Sześć miesięcy później obie grupy zostaną wezwane i ponownie ocenione zostaną umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Wydajność resuscytacji krążeniowo-oddechowej będzie monitorowana i oceniana za pomocą manekina Little Anne, który zapewnia monitorowanie wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (QCPR) za pomocą inteligentnych urządzeń. Zapewni to dane dla każdego wykonawcy, w tym częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej, odrzut klatki piersiowej i odpowiednią wentylację. Dane każdego podmiotu będą przechowywane w urządzeniu, a następnie zostaną przesłane do oprogramowania w celu przechowywania i analizy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muscat, Oman, 115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sultan Qaboos University
-
Kontakt:
- Mahmood Aljufaili, M.D.
- Numer telefonu: 97191919
- E-mail: mahmood.j@squ.edu.om
-
Kontakt:
- Hajar AlJadidi, M.D.
- Numer telefonu: 92674471
- E-mail: hajar.j@resident.omsb.org
-
Główny śledczy:
- Mahmood AlJufaili, M.D.
-
Muscat, Oman
- Rekrutacyjny
- Sultan Qaboos University Hospital
-
Kontakt:
- Hajar jadidi, MD
- E-mail: hajarkh2015@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy szpitala uniwersyteckiego Sultan Tabu na oddziale ratunkowym (pielęgniarki, lekarze i terapeuci oddechowi), którzy przeszli podstawowe szkolenie podtrzymujące życie
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby medyczne, które przeszkadzają w uciskaniu klatki piersiowej (ból pleców, ból nadgarstka, ból kolana)
- Ciąża
- Dostawcy, którzy mają zaplanowane szkolenie odświeżające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
odświeżająca resuscytacja
|
5 cykli o stosunku uciśnięć do wentylacji w stosunku 30:2 zostanie zaoferowanych grupie eksperymentalnej po sześciu miesiącach od uzyskania certyfikatu BLS.
|
|
Brak interwencji: kontrola
BEZ odświeżenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompresja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej (liczba uciśnięć na minutę) Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe przy użyciu testu t-studenta
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
adekwatne lub nieadekwatne
|
12 miesięcy
|
|
czas przerwy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzony w sekundach
|
12 miesięcy
|
|
głębokość kompresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone w milimetrach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmood AlJufaili, M.D., Sultan Qaboos University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen ML, Lippert F, Hesselfeldt R, Rasmussen MB, Mogensen SS, Jensen MK, Frost T, Ringsted C. The significance of clinical experience on learning outcome from resuscitation training-a randomised controlled study. Resuscitation. 2009 Feb;80(2):238-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.026. Epub 2008 Dec 5.
- Niles D, Sutton RM, Donoghue A, Kalsi MS, Roberts K, Boyle L, Nishisaki A, Arbogast KB, Helfaer M, Nadkarni V. "Rolling Refreshers": a novel approach to maintain CPR psychomotor skill competence. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):909-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.021. Epub 2009 May 20.
- Yang CW, Yen ZS, McGowan JE, Chen HC, Chiang WC, Mancini ME, Soar J, Lai MS, Ma MH. A systematic review of retention of adult advanced life support knowledge and skills in healthcare providers. Resuscitation. 2012 Sep;83(9):1055-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.027. Epub 2012 Mar 3.
- Nishiyama C, Iwami T, Murakami Y, Kitamura T, Okamoto Y, Marukawa S, Sakamoto T, Kawamura T. Effectiveness of simplified 15-min refresher BLS training program: a randomized controlled trial. Resuscitation. 2015 May;90:56-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.015. Epub 2015 Feb 24.
- Oermann MH, Kardong-Edgren SE, Odom-Maryon T. Effects of monthly practice on nursing students' CPR psychomotor skill performance. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):447-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.022. Epub 2011 Jan 11.
- Kardong-Edgren SE, Oermann MH, Odom-Maryon T, Ha Y. Comparison of two instructional modalities for nursing student CPR skill acquisition. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1019-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.022. Epub 2010 Jun 2.
- Niles DE, Nishisaki A, Sutton RM, Elci OU, Meaney PA, O'Connor KA, Leffelman J, Kramer-Johansen J, Berg RA, Nadkarni V. Improved Retention of Chest Compression Psychomotor Skills With Brief "Rolling Refresher" Training. Simul Healthc. 2017 Aug;12(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000228.
- Soar J, Monsieurs KG, Ballance JH, Barelli A, Biarent D, Greif R, Handley AJ, Lockey AS, Richmond S, Ringsted C, Wyllie JP, Nolan JP, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 9. Principles of education in resuscitation. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1434-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.014. No abstract available.
- Sutton RM, Nadkarni V, Abella BS. "Putting it all together" to improve resuscitation quality. Emerg Med Clin North Am. 2012 Feb;30(1):105-22. doi: 10.1016/j.emc.2011.09.001. Epub 2011 Oct 15.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQU-EC/023/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .