Vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan: implicaties voor de kwaliteit van leven
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho
Klinische, emotionele, cognitieve en neuropsychofysiologische impact van een hedonistisch aroma bij vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan: implicaties voor de kwaliteit van leven.
Borstkanker is een groot probleem voor de volksgezondheid en is de belangrijkste kankerziekte bij vrouwen wereldwijd en in Europa. In Portugal is het de meest voorkomende vorm van kanker, de derde doodsoorzaak door kanker, in navolging van de Europese trend.
Borstkanker (BC) veroorzaakt een groot aantal fysieke en psychosociale stressfactoren met gevolgen voor de kwaliteit van leven (QoL). Deze studie is een baanbrekende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in Portugal, die tot doel heeft de impact te bestuderen van een hedonisch aroma tijdens chemotherapie op vrouwen met borstkanker (3, 6 en 9 weken en 3 maanden na voltooiing van de chemotherapie). Hiertoe worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de groepen. De experimentele groep (EG) wordt blootgesteld aan chemotherapie samen met een hedonisch aroma, terwijl de controlegroep (CG) alleen wordt blootgesteld aan chemotherapie. Beide groepen worden beoordeeld op psychologische morbiditeit, ziekteperceptie, zelfeffectiviteit voor coping, uitvoerende functie, cortisolspiegels, bijwerkingen, overtuigingen over chemotherapie en kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is om de impact van een hedonisch aroma op de klinische, emotionele en neurocognitieve variabelen te beoordelen die bijdragen aan het verminderen van de bijwerkingen van chemotherapie en het bevorderen van KvL bij vrouwen met BC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef is niet-probabilistisch en bestaat uit 56 deelnemers in de controlegroep (CG) en 56 in de experimentele groep (EG). Volgens de berekeningen gemaakt voor RCT-onderzoeken (Noordzij et al., 2010) zijn er in totaal ongeveer 100 deelnemers nodig (50 deelnemers per groep) om een verschil van 10 punten tussen de groepen te detecteren in de resultaatvariabele KvL (bijv. EORCT QLQ-C30), met een populatiestandaarddeviatie van 15,43, volgens eerdere onderzoeksgegevens (Lua et al., 2015), uitgaande van een power van 90% en een significantieniveau van 5%.
Deze studie beschouwt vier evaluatiemomenten: T1 (baseline: 2e cyclus CT maar vóór interventie), T2 (6 weken - 3e cyclus), T3 (9 weken - 4e cyclus) en T4 (3 maanden na het einde van de CT). . Deze momenten werden gekozen rekening houdend met de klassen medicijnen die in de CT worden gebruikt. Elke cyclus heeft een interval van 21. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) die enkelblind is (de deelnemer weet niet tot welke groep hij behoort, alleen de onderzoeker) en longitudinaal.
Interventieprocedure:
Vanaf de 2e. Chemotherapiecyclus (T1), de GC kreeg de standaard chemotherapiebehandeling; terwijl de EG, naast de standaard chemotherapiebehandeling, een hedonistisch aroma inademde dat was geselecteerd op het moment van de chemotherapie (uit drie soorten etherische oliën: bergamot, exotische verbena en geranium). De deelnemer inhaleerde, terwijl ze de CT ontving, het aroma gefaseerd en onder toezicht van de onderzoeker tot het einde van de behandeling (ongeveer twee uur). Deze interventie vond plaats gedurende drie CT-cycli (2e, 3e en 4e cyclus). De inhalatie werd uitgevoerd met wattenrollen geïmpregneerd met de geselecteerde olie, aangezien hoe directer de geurmoleculen op de neus worden aangebracht, hoe groter hun impact op het organisme (Schneider, 2016). Omdat het echter nodig was dat de onderzoeker de deelnemers begeleidde tijdens het inhalatieproces, was het aantal keren dat de onderzoeker contact had met deelnemers uit beide groepen (GC en EG) hetzelfde: 4 keer tijdens de chemotherapiebehandeling om de deelnemers te verzekeren van de EG zou niet meer contacten hebben wat de resultaten zou kunnen vertekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Estrada De Santa Luzia
-
Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Portugal, 4904-858
- António Fradão
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met BC in stadia 0-2;
- niveau 0-2 op de Zubrod-schaal,
- zonder cognitieve stoornissen,
- adjuvante chemotherapie (AQ) behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale stoornis;
- reukstoornis (≤6), geëvalueerd vóór CT via de geurdiskettes van het instrument en alleen bij de EG-deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De deelnemers aan de Experimentele Groep zullen worden onderworpen aan de inademing van het hedonische aroma tijdens de chemotherapeutische behandeling, dit is de tussenkomst van het onderzoek. De controlegroep is niet onderworpen aan tussenkomst.
|
Interventie "Inhalatie van etherische oliën": vanaf de T1 (2e Cyclus CT) ondergaan de Experimentele Groepsarmen de inademing van het hedonistische aroma dat door hen is geselecteerd tijdens de chemotherapie (onder verschillende soorten aroma's).
Het is de bedoeling dat de deelnemer bij het ontvangen van de CT het aroma geleidelijk inademt en onder toezicht van de onderzoeker tot het einde van de behandeling (ongeveer twee uur).
Het inademen van etherische oliën gebeurt met behulp van wattenrollen die zijn geïmpregneerd met de geselecteerde olie.
Bij de controlegroep wordt niet ingegrepen tijdens de chemotherapiebehandeling.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep is niet onderworpen aan interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - De experimentele groep vertoonde, in vergelijking met de controlegroep, een lager niveau van QLQ
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008).
Interpretatie van de resultaten, hoe hoger de verkregen waarde, hoe beter de totale levenskwaliteit - resultaat van de totale levenskwaliteit, door wegingsformules uitgevoerd door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) (http://groups. eortc.be/qol/manuals)
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Angst en depressie - De experimentele groep presenteerde, in vergelijking met de controlegroep, minder angst en depressie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007) bestaande uit zowel angst- als depressieschalen.
Scores variëren tussen 0 en 42 (angst tussen 0 en 21 en depressie hetzelfde), waarbij hogere resultaten wijzen op meer angst.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: Emotions Thermometer (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger, & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019) bestaande uit vijf analoog-visuele schalen, met vier domeinen om emotionele complicaties te identificeren (nood, angst, depressie, boosheid) en één uitkomstdomein (hulpbehoefte).
In elke thermometer liggen de scores tussen 0 en 10.
Een hoog resultaat duidt op emotionele stress.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Het verzamelen van speeksel voor de evaluatie van cortisolconcentraties werd uitgevoerd met behulp van salivettes® (Starsedt).
De procedure om de cortisolconcentraties in het speeksel te beoordelen werd geïmplementeerd volgens het protocol van IBL International (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Subschalen van de kwaliteit van leven bij borstkanker
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - Kwaliteit van leven, module voor borstkanker (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006.
In deze studie werden alleen de subschalen borstsymptomen (scores tussen 4-16), lichaamsbeeld (scores tussen 4-16), seksueel functioneren (scores tussen 2-8) en bijwerkingen (scores tussen 7-28) waren gebruikt.
Hoge scores duiden op een hoger lichaamsbeeld, seksueel functioneren en borstsymptomen.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ziektepercepties
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: Illness Perception Questionnaire (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010).
Dit instrument bestaat uit 9 items die de cognitieve en emotionele representaties van patiënten van de ziekte beoordelen.
Er is één item dat een open einde heeft en vraagt naar de waargenomen oorzaken van de ziekte (niet gebruikt in het onderzoek).
Scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores duiden op een meer bedreigende ziekteperceptie.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit om ermee om te gaan
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: Cancer Behavior Inventory-Korte versie (CBI-B, Heitzmann et al., 2011).
Dit instrument evalueert zelfeffectiviteit voor het omgaan met kankerpatiënten door middel van 12 items.
Scores variëren tussen 12 en 108 en hogere scores duiden op effectievere copingstrategieën.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: WAIS III Subtest - Digit Span (Wechsler, 2008).
Het evalueert het werkgeheugen van patiënten in de klinische praktijk en bestaat uit twee delen: de Digit Span Forward (scores variëren tussen 0-16 maximum) en Digit Span Backward (DSB) (scores variëren tussen 0-14 maximum).
Hoge scores duiden op een hoog direct auditief geheugen en werkgeheugen.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordelingsinstrumenten: Trail Making Test (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013).
Dit instrument bestaat uit deel A, dat aandacht, visuele tracking en snelheid van grafomotorische coördinatie en informatieverwerking evalueert; en deel B evalueert de functies van deel A en het vermogen om te schakelen tussen een reeks stimuli.
Lagere ruwe indices en hogere aangepaste scores komen overeen met betere cognitieve prestaties.
|
Veranderingen vanaf de 2e CT-cyclus (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met tussenpozen van 3 weken) tot de 4e CT-cyclus, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3) en opnieuw in de follow-up (T4) (3 maanden na einde CT, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overtuigingen over chemotherapie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de 2e cyclus van chemotherapie (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met intervallen van 3 weken tussen elke cyclus) tot de datum van de 4e cyclus van CT, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3)
|
Beoordelingsinstrumenten: overtuigingen over chemotherapie (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013).
Dit instrument bestaat uit 18 items en bestaat uit twee secties: BMQ - Specifiek en BMQ-Algemeen.
In deze studie werd alleen het specifieke gedeelte over chemotherapie gebruikt.
De sectie BMQ - Specifiek bevat twee subschalen van elk vijf items: respectievelijk specifieke behoeften en specifieke zorgen met betrekking tot de gevaren van afhankelijkheid en toxiciteit en zorgen met betrekking tot bijwerkingen op de lange termijn.
Het totaal op de Specifieke Behoeften Schaal varieert van 5 tot 25 en op de Specifieke Zorgen Schaal van 5 tot 25.
Hogere scores op elke subschaal duiden op sterkere overtuigingen met betrekking tot respectievelijk de noodzaak van behandeling en bezorgdheid over de behandeling.
|
Veranderingen vanaf de 2e cyclus van chemotherapie (T1) (elke cyclus duurt gemiddeld 2 uur met intervallen van 3 weken tussen elke cyclus) tot de datum van de 4e cyclus van CT, beoordeeld tot gemiddeld 1,5 maand (T3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische en klinische gegevens
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór behandeling met chemotherapie (CT).
|
Beoordelingsinstrumenten: Dit instrument is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld en omvatte 11 items om sociodemografische variabelen (leeftijd, burgerlijke staat, opleiding en beroep) en klinische variabelen (type operatie, ziektestadium, aantal geplande cycli, tumorgraad, schildwachtklier, moleculaire markers en hormoontherapie).
|
Tijdsbestek: vóór behandeling met chemotherapie (CT).
|
|
ECOG-prestatiestatus (Oken et al., 1982)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
De Zubrod-schaal evalueert de prestatiestatus van patiënten, waarbij 0 verwijst naar volledig functioneel en asymptomatisch en 5 naar dood.
Het werd gebruikt voor inclusiecriteria (West & Jin, 2015).
|
Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
|
Ruik diskettes (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
Deze test bestaat uit acht herbruikbare diskettes met verschillende geuren.
Het is een test die tot doel heeft de reukfunctie te evalueren.
Volgens de resultaten komt een score tussen 7 en 8 overeen met een normale reukfunctie en ≥6 een gecompromitteerde reukfunctie (zoals bijvoorbeeld bij een hyposmie of anosmie).
|
Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
|
Korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinario et al., 2012).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
Dit instrument beoordeelt de mate van gezondheidsvaardigheden door medische woorden te herkennen en te associëren met andere woorden met een vergelijkbare betekenis.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gezondheidsvaardigheden.
Een afkappunt van <14 wordt verondersteld onderscheid te maken tussen voldoende en onvoldoende geletterdheid (Apolinario et al., 2012).
|
Tijdsbestek: vóór CT voor opnamecriteria
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Pereira, Master, University of Minho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Apolinario D, Braga Rde C, Magaldi RM, Busse AL, Campora F, Brucki S, Lee SY. Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-speaking Adults. Rev Saude Publica. 2012 Aug;46(4):702-11. doi: 10.1590/s0034-89102012005000047. Epub 2012 Jul 10.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Trail Making Test: regression-based norms for the Portuguese population. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Mar;28(2):189-98. doi: 10.1093/arclin/acs115. Epub 2013 Jan 7.
- Figueiras M, Marcelino DS, Claudino A, Cortes MA, Maroco J, Weinman J. Patients' illness schemata of hypertension: the role of beliefs for the choice of treatment. Psychol Health. 2010 Apr;25(4):507-17. doi: 10.1080/08870440802578961.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Mitchell AJ, Baker-Glenn EA, Granger L, Symonds P. Can the Distress Thermometer be improved by additional mood domains? Part I. Initial validation of the Emotion Thermometers tool. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):125-33. doi: 10.1002/pon.1523.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychology and health. 1999; 14(1): 1-24.
- Pais-Ribeiro JL, Pinto C, Santos C. Validation study of the Portuguese version of the QLC-C30-V. 3. Psicologia, Saúde & Doenças. (2008; 9(1): 89-102.
- Partington JE, Leiter RG. Partington's pathway test. Psychological Service Center Bulletin. 1949; 9-20.
- Schneider R. There Is Something in the Air: Testing the Efficacy of a new Olfactory Stress Relief Method (AromaStick(R)). Stress Health. 2016 Oct;32(4):411-426. doi: 10.1002/smi.2636. Epub 2015 Mar 18.
- Simmen D, Briner HR, Hess K. [Screening of olfaction with smell diskettes]. Laryngorhinootologie. 1999 Mar;78(3):125-30. doi: 10.1055/s-2007-996844. Erratum In: Laryngorhinootologie 1999 Jun;78(6):A24. German.
- Teixeira RJ, Machado JC, Faria S, Remondes-Costa S, Brandao T, Branco M, Moreira S, Pereira MG. Brief emotional screening in oncology: Specificity and sensitivity of the emotion thermometers in the Portuguese cancer population. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):39-46. doi: 10.1017/S1478951519000208.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos-Terceira Edição [Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition] (WAIS-III). Lisboa: Cegoc. 2008
- West HJ, Jin JO. JAMA Oncology Patient Page. Performance Status in Patients With Cancer. JAMA Oncol. 2015 Oct;1(7):998. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3113. No abstract available.
- Pereira MG, Pedras S, Machado JC. Validation of the questionnaire of beliefs towards medicines in type 2 diabetic patients. Psicologia: Teoria e Pesquisa. 2013; 29: 229-236.
- Pereira M, Moreira CS, Izdebski P, Dias ACP, Nogueira-Silva C, Pereira MG. How Does Hedonic Aroma Impact Long-Term Anxiety, Depression, and Quality of Life in Women with Breast Cancer? A Cross-Lagged Panel Model Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9260. doi: 10.3390/ijerph19159260.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 175519021995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .