Женщины с раком молочной железы, проходящие химиотерапию: влияние на качество жизни
4 августа 2021 г. обновлено: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho
Клиническое, эмоциональное, когнитивное и нейропсихофизиологическое влияние гедонистического аромата на женщин с раком молочной железы, проходящих химиотерапию: влияние на качество жизни.
Рак молочной железы представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения и является основным онкологическим заболеванием среди женщин во всем мире и в Европе. В Португалии это самый распространенный рак, третья причина смерти от рака, следуя европейской тенденции.
Рак молочной железы (РМЖ) вызывает множество физических и психосоциальных стрессоров с последствиями для качества жизни (КЖ). Это исследование является новаторским рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ) в Португалии, целью которого является изучение влияния гедонистического аромата во время химиотерапии на женщин с раком молочной железы (3, 6 и 9 недель и 3 месяца после завершения химиотерапии). Для этого участники будут случайным образом распределены в одну из групп. Экспериментальная группа (ЭГ) будет подвергаться химиотерапии вместе с гедонистическим ароматом, а контрольная группа (КГ) будет подвергаться только химиотерапии. Обе группы будут оцениваться по психологической заболеваемости, восприятию болезни, самоэффективности для преодоления трудностей, исполнительной функции, уровням кортизола, побочным эффектам, представлениям о химиотерапии и качеству жизни.
Целью данного исследования является оценка влияния гедонистического аромата на клинические, эмоциональные и нейрокогнитивные параметры, которые способствуют уменьшению побочных эффектов химиотерапии и улучшению качества жизни у женщин с РМЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка невероятностная, состоит из 56 участников контрольной группы (КГ) и 56 участников экспериментальной группы (ЭГ). Согласно расчетам, сделанным для исследований РКИ (Noordzij et al., 2010), потребуется примерно 100 участников (50 участников в группе), чтобы обнаружить 10-балльную разницу между группами в результирующей переменной QoL (например, EORCT QLQ-C30) со стандартным отклонением популяции 15,43, согласно данным предыдущего исследования (Lua et al., 2015), при мощности 90% и уровне значимости 5%.
В этом исследовании рассматриваются четыре момента оценки: Т1 (исходный уровень: 2-й цикл КТ, но до вмешательства), Т2 (6 недель — 3-й цикл), Т3 (9 недель — 4-й цикл) и Т4 (3 месяца после окончания КТ). . Эти моменты были выбраны с учетом классов препаратов, используемых в КИ. Каждый цикл имеет интервал 21. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ), однократное слепое (участник не знает, к какой группе он принадлежит, только исследователь) и лонгитюдное.
Процедура вмешательства:
Со 2-го. Цикл химиотерапии (Т1), ГК получал стандартное химиотерапевтическое лечение; в то время как ЭГ, в дополнение к стандартной химиотерапии, вдыхала гедонистический аромат, выбранный во время химиотерапии (среди трех видов эфирных масел: бергамота, экзотической вербены и герани). Участница, получившая КТ, вдыхала аромат поэтапно и под наблюдением исследователя до окончания лечения (около двух часов). Это вмешательство проводилось в течение трех циклов КТ (2-й, 3-й и 4-й циклы). Ингаляции проводились с помощью ватных валиков, пропитанных выбранным маслом, так как чем непосредственнее пахучие молекулы попадают в нос, тем сильнее их воздействие на организм (Schneider, 2016). Однако, поскольку было необходимо, чтобы исследователь наблюдал за участниками во время процесса ингаляции, количество раз, когда исследователь контактировал с участниками из обеих групп (ГК и ЭГ), было одинаковым: 4 раза во время химиотерапевтического лечения, чтобы уверить участников. из ЭГ не будет больше контактов, что может повлиять на результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estrada De Santa Luzia
-
Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Португалия, 4904-858
- António Fradão
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с РМЖ 0-2 стадии;
- уровень 0-2 по шкале Зуброда,
- без когнитивных нарушений,
- адъювантная химиотерапия (АК).
Критерий исключения:
- Тяжелые психические расстройства;
- нарушение обоняния (≤6), оцениваемое до КТ по обонятельным дискетам прибора и только у участников ЭГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Участникам экспериментальной группы будет предложено вдыхать гедонический аромат во время химиотерапевтического лечения, что является вмешательством исследования. Контрольная группа не подвергается вмешательству.
|
Вмешательство «Вдыхание эфирных масел»: Начиная с Т1 (2-й цикл КТ), экспериментальная группа будет подвергаться вдыханию гедонистического аромата, выбранного ими во время химиотерапии (среди нескольких типов ароматов).
Предполагается, что участник, получая КТ, вдыхает аромат поэтапно и под наблюдением исследователя до конца лечения (около двух часов).
Вдыхание эфирных масел будет происходить с помощью ватных валиков, пропитанных выбранным маслом.
Контрольная группа не подвергалась вмешательству во время химиотерапевтического лечения.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергается вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни - В экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой был более низкий уровень QLQ.
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Европейская организация по исследованию и лечению рака – качество жизни (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008).
Интерпретация результатов, чем выше полученное значение, тем лучше общее качество жизни - общий результат качества жизни, посредством взвешивающих формул, проведенных Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC) (http://groups. eortc.be/qol/manuals)
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Тревога и депрессия. В экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой наблюдалось меньшее беспокойство и депрессия.
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007), включающая шкалы тревоги и депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 42 (тревога от 0 до 21 и депрессия такие же), причем более высокие результаты указывают на более высокий уровень дистресса.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедствие
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Термометр эмоций (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger, & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019), состоящий из пяти аналогово-визуальных шкал с четырьмя областями для выявления эмоциональных осложнений (дистресса, беспокойства, депрессии, гнев) и один домен результата (потребность в помощи).
В каждом термометре де баллы колеблются от 0 до 10.
Высокий результат свидетельствует об эмоциональном неблагополучии.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Кортизол в слюне
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Сбор слюны для оценки концентрации кортизола проводили с помощью salivettes® (Starsedt).
Процедуру оценки концентрации кортизола в слюне проводили в соответствии с протоколом, установленным IBL International (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Подшкалы качества жизни при раке молочной железы
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Европейская организация по исследованию и лечению рака – качество жизни, модуль по раку молочной железы (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006.
В этом исследовании учитывались только подшкалы симптомов со стороны груди (от 4 до 16 баллов), образа тела (от 4 до 16 баллов), сексуального функционирования (от 2 до 8 баллов) и побочных эффектов (от 7 до 28 баллов). были использованы.
Высокие баллы указывают на более высокий образ тела, сексуальное функционирование и симптомы со стороны груди.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Восприятие болезни
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Опросник восприятия болезни (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010).
Этот инструмент включает 9 пунктов, которые оценивают когнитивные и эмоциональные представления пациентов о болезни.
Есть один пункт с открытым ответом, в котором задаются предполагаемые причины заболевания (не используется в исследовании).
Баллы варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более угрожающее восприятие болезни.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Самоэффективность для преодоления
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Опись поведения при раке – краткая версия (CBI-B, Heitzmann et al., 2011).
Этот инструмент оценивает самоэффективность для преодоления трудностей у онкологических больных с помощью 12 пунктов.
Баллы варьируются от 12 до 108, а более высокие баллы указывают на более эффективные стратегии выживания.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: Подтест WAIS III — Digit Span (Wechsler, 2008).
Он оценивает рабочую память пациентов в клинической практике, состоящей из двух частей: Digit Span Forward (оценки варьируются от 0 до 16 максимум) и Digit Span Backward (DSB) (оценки варьируются от 0 до 14 максимум).
Высокие баллы указывают на высокую непосредственную слуховую память и рабочую память.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
Инструменты оценки: тест следования (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013).
Этот инструмент состоит из части А, которая оценивает внимание, зрительное отслеживание и скорость графомоторной координации и обработки информации; и часть B оценивает функции части A и способность переключаться между набором стимулов.
Более низкие исходные индексы и более высокие скорректированные баллы соответствуют лучшим когнитивным функциям.
|
Изменения со 2-го цикла ХТ(Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами) до 4-го цикла ХТ, оцененные в среднем до 1,5 мес (Т3) и повторно в последующем (Т4) (через 3 мес до окончания КТ, в среднем 6 мес
|
|
Представления о химиотерапии
Временное ограничение: Изменения со 2-го цикла химиотерапии (Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами между каждым циклом) до даты 4-го цикла ХТ, оцениваемые в среднем до 1,5 мес (Т3)
|
Инструменты оценки: представления о химиотерапии (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013).
Этот инструмент состоит из 18 пунктов и состоит из двух разделов: BMQ — специальный и BMQ — общий.
В этом исследовании был использован только специальный раздел, посвященный химиотерапии.
Раздел BMQ - Особые включает две подшкалы по пять пунктов в каждой: Особые потребности и Особые опасения, связанные с опасностями зависимости и токсичности, и опасения по поводу долгосрочных побочных эффектов соответственно.
Общее количество баллов по Шкале конкретных потребностей колеблется от 5 до 25, а по Шкале особых проблем — от 5 до 25.
Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более сильные убеждения в отношении необходимости лечения и обеспокоенности по поводу лечения, соответственно.
|
Изменения со 2-го цикла химиотерапии (Т1) (каждый цикл занимает в среднем 2 часа с 3-недельными интервалами между каждым циклом) до даты 4-го цикла ХТ, оцениваемые в среднем до 1,5 мес (Т3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические и клинические данные
Временное ограничение: Сроки: до лечения химиотерапией (КТ)
|
Инструменты оценки: этот инструмент был разработан специально для этого исследования и включал 11 пунктов для оценки социально-демографических переменных (возраст, семейное положение, образование и род занятий) и клинических переменных (тип операции, стадия заболевания, количество запланированных циклов, степень опухоли, сигнальный лимфатический узел, молекулярные маркеры и принимать гормонотерапию).
|
Сроки: до лечения химиотерапией (КТ)
|
|
Статус производительности ECOG (Oken et al., 1982)
Временное ограничение: Сроки: до КТ для критериев включения
|
Шкала Зуброда оценивает общее состояние пациентов, где 0 означает полное функциональное состояние и отсутствие симптомов, а 5 — смерть.
Он использовался для критериев включения (West & Jin, 2015).
|
Сроки: до КТ для критериев включения
|
|
Дискеты запаха (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Временное ограничение: Сроки: до КТ для критериев включения
|
Этот тест состоит из восьми многоразовых дискет, содержащих разные запахи.
Это тест, целью которого является оценка обонятельной функции.
Согласно результатам, оценка от 7 до 8 соответствует нормальной обонятельной функции, а ≥6 — нарушенной обонятельной функции (например, при гипосмии или аносмии).
|
Сроки: до КТ для критериев включения
|
|
Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinario et al., 2012).
Временное ограничение: Сроки: до КТ для критериев включения
|
Этот инструмент оценивает степень грамотности в вопросах здоровья посредством узнавания медицинских слов, связывая их с другими словами аналогичного значения.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень грамотности в вопросах здоровья.
Предполагалось, что пороговое значение <14 баллов позволяет провести различие между адекватной и неадекватной грамотностью (Apolinario et al., 2012).
|
Сроки: до КТ для критериев включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marta Pereira, Master, University of Minho
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Apolinario D, Braga Rde C, Magaldi RM, Busse AL, Campora F, Brucki S, Lee SY. Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-speaking Adults. Rev Saude Publica. 2012 Aug;46(4):702-11. doi: 10.1590/s0034-89102012005000047. Epub 2012 Jul 10.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Trail Making Test: regression-based norms for the Portuguese population. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Mar;28(2):189-98. doi: 10.1093/arclin/acs115. Epub 2013 Jan 7.
- Figueiras M, Marcelino DS, Claudino A, Cortes MA, Maroco J, Weinman J. Patients' illness schemata of hypertension: the role of beliefs for the choice of treatment. Psychol Health. 2010 Apr;25(4):507-17. doi: 10.1080/08870440802578961.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Mitchell AJ, Baker-Glenn EA, Granger L, Symonds P. Can the Distress Thermometer be improved by additional mood domains? Part I. Initial validation of the Emotion Thermometers tool. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):125-33. doi: 10.1002/pon.1523.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychology and health. 1999; 14(1): 1-24.
- Pais-Ribeiro JL, Pinto C, Santos C. Validation study of the Portuguese version of the QLC-C30-V. 3. Psicologia, Saúde & Doenças. (2008; 9(1): 89-102.
- Partington JE, Leiter RG. Partington's pathway test. Psychological Service Center Bulletin. 1949; 9-20.
- Schneider R. There Is Something in the Air: Testing the Efficacy of a new Olfactory Stress Relief Method (AromaStick(R)). Stress Health. 2016 Oct;32(4):411-426. doi: 10.1002/smi.2636. Epub 2015 Mar 18.
- Simmen D, Briner HR, Hess K. [Screening of olfaction with smell diskettes]. Laryngorhinootologie. 1999 Mar;78(3):125-30. doi: 10.1055/s-2007-996844. Erratum In: Laryngorhinootologie 1999 Jun;78(6):A24. German.
- Teixeira RJ, Machado JC, Faria S, Remondes-Costa S, Brandao T, Branco M, Moreira S, Pereira MG. Brief emotional screening in oncology: Specificity and sensitivity of the emotion thermometers in the Portuguese cancer population. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):39-46. doi: 10.1017/S1478951519000208.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos-Terceira Edição [Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition] (WAIS-III). Lisboa: Cegoc. 2008
- West HJ, Jin JO. JAMA Oncology Patient Page. Performance Status in Patients With Cancer. JAMA Oncol. 2015 Oct;1(7):998. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3113. No abstract available.
- Pereira MG, Pedras S, Machado JC. Validation of the questionnaire of beliefs towards medicines in type 2 diabetic patients. Psicologia: Teoria e Pesquisa. 2013; 29: 229-236.
- Pereira M, Moreira CS, Izdebski P, Dias ACP, Nogueira-Silva C, Pereira MG. How Does Hedonic Aroma Impact Long-Term Anxiety, Depression, and Quality of Life in Women with Breast Cancer? A Cross-Lagged Panel Model Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9260. doi: 10.3390/ijerph19159260.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 175519021995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .