Mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico: implicações na qualidade de vida
4 de agosto de 2021 atualizado por: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho
Impacto Clínico, Emocional, Cognitivo e Neuropsicofisiológico de um Aroma Hedônico em Mulheres com Câncer de Mama em Quimioterapia: Implicações na Qualidade de Vida.
O câncer de mama é um grande problema de saúde pública e é a principal doença oncológica em mulheres em todo o mundo e na Europa. Em Portugal é o cancro mais comum, a terceira causa de morte por cancro, seguindo a tendência europeia.
O câncer de mama (CM) desencadeia uma miríade de estressores físicos e psicossociais com repercussões na qualidade de vida (QV). Este estudo é um Ensaio Controlado Randomizado (RCT) pioneiro em Portugal, que visa estudar o impacto de um aroma hedónico durante a quimioterapia em mulheres com cancro da mama (3, 6 e 9 semanas, e 3 meses após a conclusão da quimioterapia). Para isso, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos. O grupo experimental (GE) será exposto à quimioterapia juntamente com um aroma hedônico, enquanto o grupo controle (GC) será exposto apenas à quimioterapia. Ambos os grupos serão avaliados quanto à morbidade psicológica, percepção da doença, autoeficácia para enfrentamento, função executiva, níveis de cortisol, efeitos colaterais, crenças sobre quimioterapia e qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um aroma hedônico nas variáveis clínicas, emocionais e neurocognitivas que contribuem para reduzir os efeitos colaterais da quimioterapia e promover a QV em mulheres com CM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra é não probabilística, composta por 56 participantes do grupo controle (GC) e 56 do grupo experimental (GE). De acordo com os cálculos feitos para estudos RCT (Noordzij et al., 2010), serão necessários aproximadamente um total de 100 participantes (50 participantes por grupo) para detectar uma diferença de 10 pontos entre os grupos na variável de resultado QoL (por exemplo, EORCT QLQ-C30), com um desvio padrão populacional de 15,43, de acordo com dados de estudos anteriores (Lua et al., 2015), assumindo um poder de 90% e um nível de significância de 5%.
Este estudo contempla quatro momentos de avaliação: T1 (baseline: 2º Ciclo de CT mas antes da intervenção), T2 (6 semanas - 3º Ciclo), T3 (9 semanas - 4º Ciclo) e T4 (3 meses após o fim do CT) . Esses momentos foram escolhidos levando em consideração as classes de drogas utilizadas no CT. Cada ciclo tem um intervalo de 21. Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) sendo simples cego (o participante não sabe a qual grupo pertence, apenas o investigador) e longitudinal.
Procedimento de intervenção:
A partir do dia 2. Ciclo de quimioterapia (T1), o GC recebeu o tratamento quimioterápico padrão; enquanto o GE, além do tratamento quimioterápico padrão, inalou um aroma hedônico selecionado no momento da quimioterapia (dentre três tipos de óleos essenciais: bergamota, verbena exótica e gerânio). A participante, ao receber o CT, inalava o aroma de forma faseada e sob a supervisão da pesquisadora, até o final do tratamento (cerca de duas horas). Esta intervenção decorreu ao longo de três ciclos de TC (2º, 3º e 4º Ciclos). A inalação foi realizada com rolos de algodão impregnados com o óleo selecionado, pois quanto mais diretamente as moléculas odoríferas são aplicadas no nariz, maior é o seu impacto no organismo (Schneider, 2016). No entanto, como era necessário que o pesquisador supervisionasse os participantes durante o processo de inalação, o número de vezes que o pesquisador esteve em contato com os participantes de ambos os grupos (GC e EG) foi o mesmo: 4 vezes durante o tratamento quimioterápico para garantir aos participantes do GE não teriam mais contatos o que poderia enviesar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Estrada De Santa Luzia
-
Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Portugal, 4904-858
- António Fradão
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com BC nos estágios 0-2;
- nível 0-2 na escala Zubrod,
- sem comprometimento cognitivo,
- tratamento com quimioterapia adjuvante (AQ).
Critério de exclusão:
- Distúrbio mental grave;
- comprometimento olfatório (≤6), avaliado antes da TC através dos disquetes de olfato do instrumento e apenas nos participantes do GE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os participantes do Grupo Experimental serão submetidos à inalação do aroma hedônico durante o tratamento quimioterápico, sendo esta a intervenção do estudo. O grupo controle não está sujeito a intervenção.
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Intervenção “Inalação de óleos essenciais”: A partir do T1 (2º Ciclo CT), o Grupo Experimental Braços será submetido à inalação do aroma hedônico selecionado por eles no momento da quimioterapia (dentre vários tipos de aromas).
Pretende-se que o participante, ao receber o CT, inale o aroma phase-in e sob observação do investigador até o final do tratamento (cerca de duas horas).
A inalação dos óleos essenciais ocorrerá por meio de rolos de algodão impregnados com o óleo selecionado.
O grupo controle não sofre intervenção durante o tratamento quimioterápico.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle não está sujeito a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida - O grupo experimental apresentou, em comparação ao grupo controle, menor nível de QLQ
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro - Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008).
Interpretação dos resultados, quanto maior o valor obtido, melhor a qualidade de vida total - resultado da qualidade de vida total, através de fórmulas de ponderação realizadas pela European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (http://groups. eortc.be/qol/manuals)
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Ansiedade e depressão - O grupo experimental apresentou, em comparação ao grupo controle, menor ansiedade e depressão
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007) compreendendo as escalas de ansiedade e depressão.
As pontuações variam entre 0 e 42 (ansiedade entre 0 e 21 e depressão o mesmo), com resultados mais altos indicando níveis mais altos de sofrimento.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Termómetro das Emoções (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger, & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019) composto por cinco escalas analógico-visuais, com quatro domínios para identificar complicações emocionais (angústia, ansiedade, depressão, raiva) e um domínio de resultado (necessidade de ajuda).
Em cada termômetro as pontuações variam entre 0 e 10.
Um resultado alto indica sofrimento emocional.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Saliva cortisol
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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A coleta de saliva para avaliação das concentrações de cortisol foi realizada com salivettes® (Starsedt).
O procedimento para avaliar as concentrações de cortisol salivar foi implementado de acordo com o protocolo estipulado pela IBL International (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Subescalas da Qualidade de Vida no Câncer de Mama
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Qualidade de Vida, Módulo para Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006.
Neste estudo, apenas as subescalas de sintomas mamários (pontuações variam entre 4-16), imagem corporal (escores variam entre 4-16), funcionamento sexual (escores variam entre 2-8) e efeitos colaterais (escores variam entre 7-28). foram usados.
Pontuações altas indicam melhor imagem corporal, função sexual e sintomas mamários.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Percepções da doença
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Questionário de Percepção da Doença (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010).
Este instrumento é composto por 9 itens que avaliam as representações cognitivas e emocionais dos pacientes sobre a doença.
Há um item que é aberto e questiona as causas percebidas da doença (não utilizado no estudo).
As pontuações variam entre 0 e 80. Pontuações mais altas indicam uma percepção da doença mais ameaçadora.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Autoeficácia para enfrentamento
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B, Heitzmann et al., 2011).
Este instrumento avalia a autoeficácia para enfrentamento em pacientes com câncer por meio de 12 itens.
As pontuações variam entre 12 e 108 e pontuações mais altas indicam estratégias de enfrentamento mais eficazes.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Memória de trabalho
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Subteste WAIS III - Digit Span (Wechsler, 2008).
Ele avalia a memória de trabalho dos pacientes na prática clínica que consiste em duas partes: O Digit Span Forward (escores variam entre 0-16 no máximo) e Digit Span Backward (DSB) (escores variam entre 0-14 no máximo).
Escores altos indicam alta memória auditiva imediata e memória de trabalho.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Instrumentos de avaliação: Trail Making Test (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013).
Esse instrumento é composto pela parte A, que avalia atenção, rastreamento visual e velocidade de coordenação grafomotora e processamento de informações; e a Parte B avalia as funções da Parte A e a capacidade de alternar entre um conjunto de estímulos.
Índices brutos mais baixos e escores ajustados mais altos correspondem a melhor desempenho cognitivo.
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Alterações desde o 2º ciclo de CT (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas) até o 4º ciclo de CT, avaliado até uma média de 1,5 meses (T3) e novamente no seguimento (T4) (3 meses após o término da TC, média de 6 meses
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Crenças sobre a quimioterapia
Prazo: Alterações do 2º ciclo de quimioterapia (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas entre cada ciclo) até a data do 4º ciclo de TC, avaliadas até em média 1,5 meses (T3)
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Instrumentos de avaliação: Crenças sobre quimioterapia (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013).
Esse instrumento é composto por 18 itens e compreende duas seções: BMQ - Específico e BMQ-Geral.
Neste estudo, foi utilizada apenas a seção específica referente à quimioterapia.
A seção BMQ - Specific incorpora duas subescalas de cinco itens cada: Necessidades Específicas e Preocupações Específicas relacionadas aos perigos de dependência e toxicidade e preocupações com efeitos colaterais de longo prazo, respectivamente.
O total na Escala de Necessidades Específicas varia de 5 a 25 e na Escala de Preocupações Específicas de 5 a 25.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam crenças mais fortes sobre a necessidade de tratamento e sobre preocupações com o tratamento, respectivamente.
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Alterações do 2º ciclo de quimioterapia (T1) (cada ciclo leva, em média, 2 horas com intervalos de 3 semanas entre cada ciclo) até a data do 4º ciclo de TC, avaliadas até em média 1,5 meses (T3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados Sociodemográficos e Clínicos
Prazo: Período de tempo: antes do tratamento de quimioterapia (CT)
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Instrumentos de avaliação: Este instrumento foi desenvolvido especificamente para este estudo e incluiu 11 itens para avaliar variáveis sociodemográficas (idade, estado civil, escolaridade e ocupação) e variáveis clínicas (tipo de cirurgia, estágio da doença, número de ciclos planejados, grau do tumor, linfonodo sentinela, marcadores moleculares e terapia hormonal).
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Período de tempo: antes do tratamento de quimioterapia (CT)
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Status de desempenho ECOG (Oken et al., 1982)
Prazo: Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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A escala de Zubrod avalia o estado de desempenho dos pacientes, onde 0 refere-se a totalmente funcional e assintomático e 5 a óbito.
Foi utilizado como critério de inclusão (West & Jin, 2015).
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Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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Disquetes de Cheiro (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Prazo: Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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Este teste consiste em oito disquetes reutilizáveis contendo diferentes odores.
É um teste que visa avaliar a função olfativa.
De acordo com os resultados, uma pontuação entre 7 e 8 corresponde a uma função olfativa normal e ≥6 apresenta uma função olfativa comprometida (como por exemplo com hiposmia ou anosmia).
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Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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Breve Avaliação da Literacia em Saúde (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinário et al., 2012).
Prazo: Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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Esse instrumento avalia o grau de letramento em saúde por meio do reconhecimento de palavras médicas, associando-as a outras palavras de significado semelhante.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de alfabetização em saúde.
Um ponto de corte de <14 foi assumido para distinguir entre alfabetização adequada e inadequada (Apolinário et al., 2012).
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Prazo: antes do CT para critérios de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Pereira, Master, University of Minho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Apolinario D, Braga Rde C, Magaldi RM, Busse AL, Campora F, Brucki S, Lee SY. Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-speaking Adults. Rev Saude Publica. 2012 Aug;46(4):702-11. doi: 10.1590/s0034-89102012005000047. Epub 2012 Jul 10.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Trail Making Test: regression-based norms for the Portuguese population. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Mar;28(2):189-98. doi: 10.1093/arclin/acs115. Epub 2013 Jan 7.
- Figueiras M, Marcelino DS, Claudino A, Cortes MA, Maroco J, Weinman J. Patients' illness schemata of hypertension: the role of beliefs for the choice of treatment. Psychol Health. 2010 Apr;25(4):507-17. doi: 10.1080/08870440802578961.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Mitchell AJ, Baker-Glenn EA, Granger L, Symonds P. Can the Distress Thermometer be improved by additional mood domains? Part I. Initial validation of the Emotion Thermometers tool. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):125-33. doi: 10.1002/pon.1523.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychology and health. 1999; 14(1): 1-24.
- Pais-Ribeiro JL, Pinto C, Santos C. Validation study of the Portuguese version of the QLC-C30-V. 3. Psicologia, Saúde & Doenças. (2008; 9(1): 89-102.
- Partington JE, Leiter RG. Partington's pathway test. Psychological Service Center Bulletin. 1949; 9-20.
- Schneider R. There Is Something in the Air: Testing the Efficacy of a new Olfactory Stress Relief Method (AromaStick(R)). Stress Health. 2016 Oct;32(4):411-426. doi: 10.1002/smi.2636. Epub 2015 Mar 18.
- Simmen D, Briner HR, Hess K. [Screening of olfaction with smell diskettes]. Laryngorhinootologie. 1999 Mar;78(3):125-30. doi: 10.1055/s-2007-996844. Erratum In: Laryngorhinootologie 1999 Jun;78(6):A24. German.
- Teixeira RJ, Machado JC, Faria S, Remondes-Costa S, Brandao T, Branco M, Moreira S, Pereira MG. Brief emotional screening in oncology: Specificity and sensitivity of the emotion thermometers in the Portuguese cancer population. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):39-46. doi: 10.1017/S1478951519000208.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos-Terceira Edição [Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition] (WAIS-III). Lisboa: Cegoc. 2008
- West HJ, Jin JO. JAMA Oncology Patient Page. Performance Status in Patients With Cancer. JAMA Oncol. 2015 Oct;1(7):998. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3113. No abstract available.
- Pereira MG, Pedras S, Machado JC. Validation of the questionnaire of beliefs towards medicines in type 2 diabetic patients. Psicologia: Teoria e Pesquisa. 2013; 29: 229-236.
- Pereira M, Moreira CS, Izdebski P, Dias ACP, Nogueira-Silva C, Pereira MG. How Does Hedonic Aroma Impact Long-Term Anxiety, Depression, and Quality of Life in Women with Breast Cancer? A Cross-Lagged Panel Model Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9260. doi: 10.3390/ijerph19159260.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
4 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 175519021995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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