Kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi: konsekvenser for livskvalitet
4. august 2021 opdateret af: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho
Klinisk, følelsesmæssig, kognitiv og neuropsykofysiologisk virkning af en hedonisk aroma hos kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi: konsekvenser for livskvalitet.
Brystkræft er et stort folkesundhedsproblem og er den største kræftsygdom hos kvinder på verdensplan og i Europa. I Portugal er det den mest almindelige kræftsygdom, den tredje årsag til kræftdød efter den europæiske tendens.
Brystkræft (BC) udløser et utal af fysiske og psykosociale stressfaktorer med konsekvenser for livskvalitet (QoL). Denne undersøgelse er et banebrydende Randomized Controlled Trial (RCT) i Portugal, som søger at studere virkningen af en hedonisk aroma under kemoterapi på kvinder med brystkræft (3, 6 og 9 uger og 3 måneder efter afslutning af kemoterapi). Til dette formål vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af grupperne. Forsøgsgruppen (EG) vil blive udsat for kemoterapi sammen med en hedonisk aroma, mens kontrolgruppen (CG) kun vil blive udsat for kemoterapi. Begge grupper vil blive vurderet på psykologisk sygelighed, sygdomsopfattelse, self-efficacy til mestring, eksekutiv funktion, kortisolniveauer, bivirkninger, overbevisninger om kemoterapi og livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af en hedonisk aroma på de kliniske, følelsesmæssige og neurokognitive variabler, der bidrager til at reducere bivirkningerne af kemoterapi og fremme QoL hos kvinder med BC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven er ikke-sandsynligvis og består af 56 deltagere i kontrolgruppen (CG) og 56 i forsøgsgruppen (EG). Ifølge beregningerne foretaget for RCT-studier (Noordzij et al., 2010), vil det tage cirka i alt 100 deltagere (50 deltagere pr. gruppe) at påvise en 10-points forskel mellem grupperne i resultatvariablen QoL (f.eks. EORCT QLQ-C30), med en populationsstandardafvigelse på 15,43 ifølge tidligere undersøgelsesdata (Lua et al., 2015), forudsat en styrke på 90 % og et signifikansniveau på 5 %.
Denne undersøgelse overvejer fire evalueringsmomenter: T1 (baseline: 2. CT-cyklus, men før intervention), T2 (6 uger - 3. cyklus), T3 (9 uger - 4. cyklus) og T4 (3 måneder efter afslutningen af CT-en) . Disse øjeblikke blev valgt under hensyntagen til de klasser af lægemidler, der blev brugt i CT. Hver cyklus har et interval på 21. Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT), der er enkeltblindt (deltageren ved ikke, hvilken gruppe han tilhører, kun investigatoren) og longitudinelt.
Interventionsprocedure:
Fra den 2. Kemoterapicyklus (T1), GC modtog standard kemoterapibehandling; mens EG, udover standard kemoterapibehandling, inhalerede en hedonisk aroma valgt på tidspunktet for kemoterapien (blandt tre typer æteriske olier: bergamot, eksotisk verbena og geranium). Deltageren, da hun modtog CT'en, inhalerede aromaen på en trinvis måde og under opsyn af forskeren indtil slutningen af behandlingen (ca. to timer). Denne intervention fandt sted over tre cyklusser af CT (2., 3. og 4. cyklus). Inhalation blev udført ved hjælp af bomuldsruller imprægneret med den valgte olie, da jo mere direkte de lugtende molekyler påføres næsen, jo større påvirkning har de på organismen (Schneider, 2016). Men da det var nødvendigt, at forskeren superviserede deltagerne under inhalationsprocessen, var antallet af gange, forskeren var i kontakt med deltagere fra begge grupper (GC og EG) det samme: 4 gange under kemoterapibehandlingen for at sikre deltagerne fra EG ville ikke have flere kontakter, hvad der kunne påvirke resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Estrada De Santa Luzia
-
Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Portugal, 4904-858
- António Fradão
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med BC i stadier 0-2;
- niveau 0-2 på Zubrod-skalaen,
- uden kognitiv svækkelse,
- adjuverende kemoterapi (AQ) behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental forstyrrelse;
- lugtsvækkelse (≤6), vurderet før CT gennem instrumentets lugtdisketter og kun hos EG-deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive underkastet inhalation af den hedoniske aroma under den kemoterapeutiske behandling, hvilket er undersøgelsens intervention. Kontrolgruppen er ikke genstand for intervention.
|
Intervention "Inhalation af æteriske olier": Fra T1 (2. cyklus CT) vil Experimental Group Arms gennemgå inhalationen af den hedoniske aroma udvalgt af dem på tidspunktet for kemoterapi (blandt flere typer aromaer).
Det er hensigten, at deltageren, når han modtager CT, inhalerer aromaindfasningen og under investigators observation indtil afslutningen af behandlingen (ca. to timer).
Indånding af æteriske olier vil ske ved brug af bomuldsruller imprægneret med den valgte olie.
Kontrolgruppen er ikke genstand for intervention under kemoterapibehandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er ikke genstand for intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - Forsøgsgruppen præsenterede, sammenlignet med kontrolgruppen, et lavere niveau af QLQ
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft - Livskvalitet (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008).
Fortolkning af resultaterne, jo højere den opnåede værdi, jo bedre er den samlede livskvalitet - det samlede livskvalitetsresultat, gennem vægtningsformler udført af Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) (http://grupper. eortc.be/qol/manuals)
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Angst og depression - Forsøgsgruppen præsenterede i sammenligning med kontrolgruppen lavere angst og depression
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007) omfattende både angst- og depressionsskalaer.
Score varierer mellem 0 og 42 (angst mellem 0 og 21 og depression det samme), med højere resultater, der indikerer højere niveauer af nød.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nød
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Emotions Thermometer (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger, & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019) bestående af fem analog-visuelle skalaer med fire domæner til at identificere følelsesmæssige komplikationer (nød, angst, depression, vrede) og ét udfaldsdomæne (behov for hjælp).
I hvert termometer ligger scorerne mellem 0 og 10.
Et højt resultat indikerer følelsesmæssig nød.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Indsamlingen af spyt til evaluering af kortisolkoncentrationer blev udført under anvendelse af salivetes® (Starsedt).
Proceduren til vurdering af spytkortisolkoncentrationer blev implementeret i henhold til protokollen fastsat af IBL International (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Underskalaer af livskvalitet ved brystkræft
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft - livskvalitet, modul for brystkræft (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006.
I denne undersøgelse er det kun brystsymptomer (score spænder mellem 4-16), kropsopfattelse (score spænder mellem 4-16), seksuel funktion (score spænder mellem 2-8) og bivirkninger (score spænder mellem 7-28) blev brugt.
Høje score indikerer højere kropsopfattelse, seksuel funktion og brystsymptomer.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sygdomsopfattelser
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Spørgeskema til sygdomsopfattelse (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010).
Dette instrument består af 9 punkter, der vurderer patienters kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdommen.
Der er et emne, der er åbent og spørger de opfattede årsager til sygdommen (ikke brugt i undersøgelsen).
Score varierer mellem 0 og 80. Højere score indikerer en mere truende sygdomsopfattelse.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Self-efficacy til at klare sig
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B, Heitzmann et al., 2011).
Dette instrument evaluerer selveffektivitet til mestring hos cancerpatienter gennem 12-elementer.
Scorer spænder mellem 12 og 108, og højere score indikerer mere effektive mestringsstrategier.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: WAIS III Deltest - Digit Span (Wechsler, 2008).
Den evaluerer patienters arbejdshukommelse i klinisk praksis, der består af to dele: Digit Span Forward (scorer spænder mellem 0-16 maksimum) og Digit Span Backward (DSB) (score varierer mellem 0-14 maksimum).
Høje score indikerer høj umiddelbar auditiv hukommelse og arbejdshukommelse.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
Vurderingsinstrumenter: Trail Making Test (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013).
Dette instrument er sammensat af del A, som evaluerer opmærksomhed, visuel sporing og hastighed af grafomotorisk koordination og informationsbehandling; og del B evaluerer del A funktioner og evnen til at skifte mellem et sæt stimuli.
Lavere råindeks og højere justerede score svarer til bedre kognitiv præstation.
|
Ændringer fra 2. cyklus af CT(T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller) til 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3) og igen i opfølgningen (T4) (3 måneder efter til slutningen af CT, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Overbevisninger om kemoterapi
Tidsramme: Ændringer fra 2. kemoterapicyklus (T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller mellem hver cyklus) indtil datoen for 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3)
|
Vurderingsinstrumenter: Overbevisninger om kemoterapi (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013).
Dette instrument er sammensat af 18 elementer og består af to sektioner: BMQ - Specifik og BMQ-Generelt.
I denne undersøgelse blev kun det specifikke afsnit brugt vedrørende kemoterapi.
BMQ - Specifik sektion inkorporerer to underskalaer med hver fem punkter: Specifikke behov og Specifikke Bekymringer relateret til henholdsvis farerne ved afhængighed og toksicitet og bekymringer vedrørende langsigtede bivirkninger.
Det samlede antal på skalaen for specifikke behov varierer fra 5 til 25 og på skalaen for specifikke bekymringer fra 5 til 25.
Højere score i hver underskala indikerer stærkere overbevisninger om henholdsvis behandlingsbehov og bekymringer i forhold til behandlingen.
|
Ændringer fra 2. kemoterapicyklus (T1) (hver cyklus tager i gennemsnit 2 timer med 3-ugers intervaller mellem hver cyklus) indtil datoen for 4. CT-cyklus, vurderet op til gennemsnitligt 1,5 måneder (T3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske og kliniske data
Tidsramme: Tidsramme: før kemoterapi (CT) behandling
|
Vurderingsinstrumenter: Dette instrument blev udviklet specifikt til denne undersøgelse og omfattede 11 elementer til at vurdere sociodemografiske variabler (alder, civilstand, uddannelse og erhverv) og kliniske variabler (type af operation, sygdomsstadie, antal planlagte cyklusser, tumorgrad, sentinel lymfeknude, molekylære markører og tage hormonbehandling).
|
Tidsramme: før kemoterapi (CT) behandling
|
|
ECOG Performance Status (Oken et al., 1982)
Tidsramme: Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
Zubrod-skalaen evaluerer patienters præstationsstatus, hvor 0 refererer til fuldt funktionel og asymptomatisk og 5 til død.
Det blev brugt til inklusionskriterier (West & Jin, 2015).
|
Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
|
Lugt til disketter (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Tidsramme: Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
Denne test består af otte genanvendelige disketter med forskellige lugte.
Det er en test, der har til formål at evaluere lugtefunktionen.
Ifølge resultaterne svarer en score mellem 7 og 8 til en normal lugtefunktion, og ≥6 viser en kompromitteret lugtefunktion (som for eksempel ved hyposmi eller anosmi).
|
Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
|
Short Assessment of Health Literacy (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinario et al., 2012).
Tidsramme: Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
Dette instrument vurderer graden af sundhedskompetence gennem genkendelse af medicinske ord, og forbinder dem med andre ord af lignende betydning.
Højere score indikerer et højere niveau af sundhedskompetencer.
Et afskæringspunkt på <14 er blevet antaget for at skelne mellem tilstrækkelig og utilstrækkelig læsefærdighed (Apolinario et al., 2012).
|
Tidsramme: før CT for inklusionskriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Pereira, Master, University of Minho
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Apolinario D, Braga Rde C, Magaldi RM, Busse AL, Campora F, Brucki S, Lee SY. Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-speaking Adults. Rev Saude Publica. 2012 Aug;46(4):702-11. doi: 10.1590/s0034-89102012005000047. Epub 2012 Jul 10.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Trail Making Test: regression-based norms for the Portuguese population. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Mar;28(2):189-98. doi: 10.1093/arclin/acs115. Epub 2013 Jan 7.
- Figueiras M, Marcelino DS, Claudino A, Cortes MA, Maroco J, Weinman J. Patients' illness schemata of hypertension: the role of beliefs for the choice of treatment. Psychol Health. 2010 Apr;25(4):507-17. doi: 10.1080/08870440802578961.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Mitchell AJ, Baker-Glenn EA, Granger L, Symonds P. Can the Distress Thermometer be improved by additional mood domains? Part I. Initial validation of the Emotion Thermometers tool. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):125-33. doi: 10.1002/pon.1523.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychology and health. 1999; 14(1): 1-24.
- Pais-Ribeiro JL, Pinto C, Santos C. Validation study of the Portuguese version of the QLC-C30-V. 3. Psicologia, Saúde & Doenças. (2008; 9(1): 89-102.
- Partington JE, Leiter RG. Partington's pathway test. Psychological Service Center Bulletin. 1949; 9-20.
- Schneider R. There Is Something in the Air: Testing the Efficacy of a new Olfactory Stress Relief Method (AromaStick(R)). Stress Health. 2016 Oct;32(4):411-426. doi: 10.1002/smi.2636. Epub 2015 Mar 18.
- Simmen D, Briner HR, Hess K. [Screening of olfaction with smell diskettes]. Laryngorhinootologie. 1999 Mar;78(3):125-30. doi: 10.1055/s-2007-996844. Erratum In: Laryngorhinootologie 1999 Jun;78(6):A24. German.
- Teixeira RJ, Machado JC, Faria S, Remondes-Costa S, Brandao T, Branco M, Moreira S, Pereira MG. Brief emotional screening in oncology: Specificity and sensitivity of the emotion thermometers in the Portuguese cancer population. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):39-46. doi: 10.1017/S1478951519000208.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos-Terceira Edição [Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition] (WAIS-III). Lisboa: Cegoc. 2008
- West HJ, Jin JO. JAMA Oncology Patient Page. Performance Status in Patients With Cancer. JAMA Oncol. 2015 Oct;1(7):998. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3113. No abstract available.
- Pereira MG, Pedras S, Machado JC. Validation of the questionnaire of beliefs towards medicines in type 2 diabetic patients. Psicologia: Teoria e Pesquisa. 2013; 29: 229-236.
- Pereira M, Moreira CS, Izdebski P, Dias ACP, Nogueira-Silva C, Pereira MG. How Does Hedonic Aroma Impact Long-Term Anxiety, Depression, and Quality of Life in Women with Breast Cancer? A Cross-Lagged Panel Model Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9260. doi: 10.3390/ijerph19159260.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 175519021995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Indånding af æteriske olier
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun