Kvinnor med bröstcancer som genomgår kemoterapi: konsekvenser för livskvalitet
4 augusti 2021 uppdaterad av: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho
Kliniska, emotionella, kognitiva och neuropsykofysiologiska effekter av en hedonisk arom hos kvinnor med bröstcancer som genomgår kemoterapi: konsekvenser för livskvalitet.
Bröstcancer är ett stort folkhälsoproblem och är den främsta cancersjukdomen hos kvinnor över hela världen och i Europa. I Portugal är det den vanligaste cancerformen, den tredje orsaken till cancerdöd, enligt den europeiska trenden.
Bröstcancer (BC) utlöser en myriad av fysiska och psykosociala stressfaktorer med återverkningar på livskvalitet (QoL). Denna studie är en banbrytande Randomized Controlled Trial (RCT) i Portugal, som syftar till att studera effekten av en hedonisk arom under kemoterapi på kvinnor med bröstcancer (3, 6 och 9 veckor och 3 månader efter avslutad kemoterapi). För detta ändamål kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av grupperna. Experimentgruppen (EG) kommer att exponeras för kemoterapi tillsammans med en hedonisk arom, medan kontrollgruppen (CG) endast kommer att exponeras för kemoterapi. Båda grupperna kommer att bedömas på psykologisk sjuklighet, sjukdomsuppfattning, self-efficacy för att klara sig, exekutiv funktion, kortisolnivåer, biverkningar, föreställningar om kemoterapi och livskvalitet.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en hedonisk arom på de kliniska, emotionella och neurokognitiva variablerna som bidrar till att minska biverkningarna av kemoterapi och främja QoL hos kvinnor med BC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet är icke-probabilistiskt och består av 56 deltagare i kontrollgruppen (CG) och 56 i experimentgruppen (EG). Enligt de beräkningar som gjorts för RCT-studier (Noordzij et al., 2010) kommer det att ta ungefär 100 deltagare (50 deltagare per grupp) för att upptäcka en 10-punktsskillnad mellan grupperna i resultatvariabeln QoL (t.ex. EORCT QLQ-C30), med en populationsstandardavvikelse på 15,43, enligt tidigare studiedata (Lua et al., 2015), med antagande av en styrka på 90 % och en signifikansnivå på 5 %.
Denna studie överväger fyra utvärderingsmoment: T1 (baslinje: 2:a cykeln av CT men före intervention), T2 (6 veckor - 3:e cykeln), T3 (9 veckor - 4:e cykeln) och T4 (3 månader efter slutet av CT) . Dessa ögonblick valdes med hänsyn till klasserna av läkemedel som används i CT. Varje cykel har ett intervall på 21. Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT) som är singelblind (deltagaren vet inte vilken grupp han tillhör, endast utredaren) och longitudinell.
Interventionsförfarande:
Från 2:an. Cykel för kemoterapi (T1), GC fick standard kemoterapibehandling; medan EG, förutom den vanliga kemoterapibehandlingen, inhalerade en hedonisk arom vald vid tidpunkten för kemoterapin (bland tre typer av eteriska oljor: bergamott, exotisk verbena och geranium). Deltagaren, när hon fick CT, andades in aromen i etapper och under övervakning av forskaren, fram till slutet av behandlingen (cirka två timmar). Denna intervention ägde rum under tre cykler av CT (2:a, 3:e och 4:e cyklerna). Inandning utfördes med hjälp av bomullsrullar impregnerade med den valda oljan, eftersom ju mer direkt de luktande molekylerna appliceras på näsan, desto större påverkan har de på organismen (Schneider, 2016). Men eftersom det var nödvändigt att forskaren övervakade deltagarna under inhalationsprocessen, var antalet gånger forskaren var i kontakt med deltagare från båda grupperna (GC och EG) detsamma: 4 gånger under cellgiftsbehandlingen för att försäkra deltagarna från EG skulle inte ha fler kontakter vilket skulle kunna påverka resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Estrada De Santa Luzia
-
Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Portugal, 4904-858
- António Fradão
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med BC i steg 0-2;
- nivå 0-2 på Zubrod-skalan,
- utan kognitiv funktionsnedsättning,
- adjuvant kemoterapi (AQ) behandling.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk störning;
- luktnedsättning (≤6), utvärderad före CT genom instrumentets luktdisketter och endast hos EG-deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att inhaleras av den hedoniska aromen under den kemoterapeutiska behandlingen, detta är studiens ingripande. Kontrollgruppen är inte föremål för intervention.
|
Intervention "Inandning av eteriska oljor": Från T1 (2nd Cycle CT) kommer Experimental Group Arms att genomgå inandning av den hedoniska arom som valts av dem vid tidpunkten för kemoterapi (bland flera typer av aromer).
Det är avsett att deltagaren, när han får CT, andas in arominfasningen och under utredarens observation fram till slutet av behandlingen (cirka två timmar).
Inandning av eteriska oljor kommer att ske med bomullsrullar impregnerade med den valda oljan.
Kontrollgruppen är inte föremål för intervention under kemoterapibehandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen är inte föremål för intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - Experimentgruppen visade, i jämförelse med kontrollgruppen, lägre nivå av QLQ
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer - livskvalitet (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008).
Tolkning av resultaten, ju högre värde som erhålls, desto bättre blir den totala livskvaliteten - totalt livskvalitetsresultat, genom viktningsformler utförda av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) (http://grupper. eortc.be/qol/manuals)
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Ångest och depression - Experimentgruppen presenterade, i jämförelse med kontrollgruppen, lägre ångest och depression
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007) som omfattar både ångest- och depressionsskalor.
Poäng varierar mellan 0 och 42 (ångest mellan 0 och 21 och depression samma), med högre resultat som indikerar högre nivåer av ångest.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Emotions Thermometer (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger, & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019) bestående av fem analoga-visuella skalor, med fyra domäner för att identifiera känslomässiga komplikationer (ångest, ångest, depression, ilska) och en resultatdomän (behov av hjälp).
I varje termometer varierar poängen mellan 0 och 10.
Ett högt resultat indikerar känslomässig ångest.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Insamlingen av saliv för utvärdering av kortisolkoncentrationer utfördes med salivetes® (Starsedt).
Proceduren för att bedöma salivkortisolkoncentrationer genomfördes enligt protokollet som fastställts av IBL International (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Underskalor av livskvalitet vid bröstcancer
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life, Module for Breast Cancer (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006.
I denna studie är endast bröstsymtomen (poäng varierar mellan 4-16), kroppsuppfattning (poäng varierar mellan 4-16), sexuell funktion (poäng varierar mellan 2-8) och biverkningar (poäng varierar mellan 7-28) var använda.
Höga poäng indikerar högre kroppsuppfattning, sexuell funktion och bröstsymtom.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Sjukdomsuppfattningar
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Illness Perception Questionnaire (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010).
Detta instrument består av 9 poster som bedömer patienternas kognitiva och emotionella representationer av sjukdomen.
Det finns ett objekt som är öppet och frågar de upplevda orsakerna till sjukdomen (används inte i studien).
Poäng varierar mellan 0 och 80. Högre poäng tyder på en mer hotfull sjukdomsuppfattning.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Self-efficacy för att klara sig
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Cancer Behaviour Inventory-Brief Version (CBI-B, Heitzmann et al., 2011).
Detta instrument utvärderar själveffektivitet för att klara av cancerpatienter genom 12-post.
Poäng varierar mellan 12 och 108 och högre poäng indikerar mer effektiva copingstrategier.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Fungerande minne
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: WAIS III Deltest - Digit Span (Wechsler, 2008).
Den utvärderar patienters arbetsminne i klinisk praxis som består av två delar: The Digit Span Forward (poäng varierar mellan 0-16 maximalt) och Digit Span Backward (DSB) (poäng varierar mellan 0-14 maximalt).
Höga poäng indikerar högt omedelbart auditivt minne och arbetsminne.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömningsinstrument: Trail Making Test (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013).
Detta instrument är sammansatt av del A, som utvärderar uppmärksamhet, visuell spårning och hastighet för grafomotorisk koordination och informationsbearbetning; och del B utvärderar del A funktioner och förmågan att växla mellan en uppsättning stimuli.
Lägre råindex och högre justerade poäng motsvarar bättre kognitiv prestation.
|
Förändringar från den andra cykeln av CT(T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall) till den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3) och igen i uppföljningen (T4) (3 månader efter till slutet CT, i genomsnitt 6 månader
|
|
Föreställningar om kemoterapi
Tidsram: Förändringar från den andra cykeln av kemoterapi (T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall mellan varje cykel) fram till datumet för den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3)
|
Bedömningsinstrument: Uppfattningar om kemoterapi (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013).
Detta instrument består av 18 artiklar och består av två sektioner: BMQ - Specifik och BMQ-Allmänt.
I denna studie användes endast det specifika avsnittet angående kemoterapi.
Avsnittet BMQ - Specifik innehåller två underskalor med fem punkter vardera: Specifika behov och Specifika oro relaterade till farorna med beroende och toxicitet respektive oro angående långtidsbiverkningar.
Summan på skalan för specifika behov sträcker sig från 5 till 25 och på skalan för specifika behov från 5 till 25.
Högre poäng i varje delskala indikerar starkare övertygelser om behovet av behandling respektive angående oro inför behandlingen.
|
Förändringar från den andra cykeln av kemoterapi (T1) (varje cykel tar i genomsnitt 2 timmar med 3-veckors intervall mellan varje cykel) fram till datumet för den fjärde cykeln av CT, bedömd upp till i genomsnitt 1,5 månader (T3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska och kliniska data
Tidsram: Tidsram: före kemoterapi (CT) behandling
|
Bedömningsinstrument: Detta instrument utvecklades specifikt för denna studie och inkluderade 11 poster för att bedöma sociodemografiska variabler (ålder, civilstånd, utbildning och yrke) och kliniska variabler (typ av operation, sjukdomsstadium, antal planerade cykler, tumörgrad, sentinel lymfkörtel, molekylära markörer och ta hormonbehandling).
|
Tidsram: före kemoterapi (CT) behandling
|
|
ECOG Performance Status (Oken et al., 1982)
Tidsram: Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
Zubrod-skalan utvärderar patienternas prestationsstatus, där 0 hänvisar till fullt fungerande och asymtomatisk och 5 till döda.
Det användes för inklusionskriterier (West & Jin, 2015).
|
Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
|
Lukta disketter (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Tidsram: Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
Detta test består av åtta återanvändbara disketter som innehåller olika lukter.
Det är ett test som syftar till att utvärdera luktfunktionen.
Enligt resultaten motsvarar en poäng mellan 7 och 8 en normal luktfunktion och ≥6 visar en nedsatt luktfunktion (som till exempel med hyposmi eller anosmi).
|
Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
|
Short Assessment of Health Literacy (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinario et al., 2012).
Tidsram: Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
Detta instrument bedömer graden av hälsokunskap genom att känna igen medicinska ord, associera dem med andra ord av liknande betydelse.
Högre poäng indikerar en högre nivå av hälsokompetens.
En brytpunkt på <14 har antagits skilja mellan adekvat och otillräcklig läskunnighet (Apolinario et al., 2012).
|
Tidsram: före CT för inklusionskriterier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marta Pereira, Master, University of Minho
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Apolinario D, Braga Rde C, Magaldi RM, Busse AL, Campora F, Brucki S, Lee SY. Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-speaking Adults. Rev Saude Publica. 2012 Aug;46(4):702-11. doi: 10.1590/s0034-89102012005000047. Epub 2012 Jul 10.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Trail Making Test: regression-based norms for the Portuguese population. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Mar;28(2):189-98. doi: 10.1093/arclin/acs115. Epub 2013 Jan 7.
- Figueiras M, Marcelino DS, Claudino A, Cortes MA, Maroco J, Weinman J. Patients' illness schemata of hypertension: the role of beliefs for the choice of treatment. Psychol Health. 2010 Apr;25(4):507-17. doi: 10.1080/08870440802578961.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Mitchell AJ, Baker-Glenn EA, Granger L, Symonds P. Can the Distress Thermometer be improved by additional mood domains? Part I. Initial validation of the Emotion Thermometers tool. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):125-33. doi: 10.1002/pon.1523.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychology and health. 1999; 14(1): 1-24.
- Pais-Ribeiro JL, Pinto C, Santos C. Validation study of the Portuguese version of the QLC-C30-V. 3. Psicologia, Saúde & Doenças. (2008; 9(1): 89-102.
- Partington JE, Leiter RG. Partington's pathway test. Psychological Service Center Bulletin. 1949; 9-20.
- Schneider R. There Is Something in the Air: Testing the Efficacy of a new Olfactory Stress Relief Method (AromaStick(R)). Stress Health. 2016 Oct;32(4):411-426. doi: 10.1002/smi.2636. Epub 2015 Mar 18.
- Simmen D, Briner HR, Hess K. [Screening of olfaction with smell diskettes]. Laryngorhinootologie. 1999 Mar;78(3):125-30. doi: 10.1055/s-2007-996844. Erratum In: Laryngorhinootologie 1999 Jun;78(6):A24. German.
- Teixeira RJ, Machado JC, Faria S, Remondes-Costa S, Brandao T, Branco M, Moreira S, Pereira MG. Brief emotional screening in oncology: Specificity and sensitivity of the emotion thermometers in the Portuguese cancer population. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):39-46. doi: 10.1017/S1478951519000208.
- Wechsler D. Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos-Terceira Edição [Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition] (WAIS-III). Lisboa: Cegoc. 2008
- West HJ, Jin JO. JAMA Oncology Patient Page. Performance Status in Patients With Cancer. JAMA Oncol. 2015 Oct;1(7):998. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3113. No abstract available.
- Pereira MG, Pedras S, Machado JC. Validation of the questionnaire of beliefs towards medicines in type 2 diabetic patients. Psicologia: Teoria e Pesquisa. 2013; 29: 229-236.
- Pereira M, Moreira CS, Izdebski P, Dias ACP, Nogueira-Silva C, Pereira MG. How Does Hedonic Aroma Impact Long-Term Anxiety, Depression, and Quality of Life in Women with Breast Cancer? A Cross-Lagged Panel Model Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9260. doi: 10.3390/ijerph19159260.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
4 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
12 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 175519021995
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Inandning av eteriska oljor
-
Mayo ClinicNew Health InternationalAvslutadCyklisk bröstsmärtaFörenta staterna