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Frauen mit Brustkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Auswirkungen auf die Lebensqualität

4. August 2021 aktualisiert von: Marta Alexandra Marques Pereira, University of Minho

Klinische, emotionale, kognitive und neuropsychophysiologische Auswirkungen eines hedonischen Aromas bei Frauen mit Brustkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Brustkrebs ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und die häufigste Krebserkrankung bei Frauen weltweit und in Europa. In Portugal ist es die häufigste Krebsart, die dritte Krebstodesursache, dem europäischen Trend folgend.

Brustkrebs (BC) löst eine Vielzahl von körperlichen und psychosozialen Stressoren mit Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) aus. Diese Studie ist eine bahnbrechende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in Portugal, die versucht, die Auswirkungen eines hedonischen Aromas während einer Chemotherapie auf Frauen mit Brustkrebs (3, 6 und 9 Wochen und 3 Monate nach Abschluss der Chemotherapie) zu untersuchen. Dazu werden die Teilnehmer per Zufallsprinzip einer der Gruppen zugeteilt. Die Versuchsgruppe (EG) wird einer Chemotherapie zusammen mit einem hedonischen Aroma ausgesetzt, während die Kontrollgruppe (CG) nur einer Chemotherapie ausgesetzt wird. Beide Gruppen werden hinsichtlich psychischer Morbidität, Krankheitswahrnehmung, Selbstwirksamkeit zur Bewältigung, Exekutivfunktion, Cortisolspiegel, Nebenwirkungen, Überzeugungen über Chemotherapie und Lebensqualität bewertet.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines hedonischen Aromas auf die klinischen, emotionalen und neurokognitiven Variablen zu bewerten, die dazu beitragen, die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu reduzieren und die Lebensqualität bei Frauen mit BC zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe ist nicht probabilistisch und besteht aus 56 Teilnehmern in der Kontrollgruppe (CG) und 56 in der Experimentalgruppe (EG). Nach den Berechnungen für RCT-Studien (Noordzij et al., 2010) bedarf es insgesamt etwa 100 Teilnehmern (50 Teilnehmer pro Gruppe), um einen 10-Punkte-Unterschied zwischen den Gruppen in der Ergebnisvariablen QoL (z. B. EORCT QLQ-C30), mit einer Populations-Standardabweichung von 15,43 gemäß früheren Studiendaten (Lua et al., 2015), unter Annahme einer Power von 90 % und eines Signifikanzniveaus von 5 %.

Diese Studie berücksichtigt vier Bewertungszeitpunkte: T1 (Baseline: 2. CT-Zyklus, aber vor der Intervention), T2 (6 Wochen – 3. Zyklus), T3 (9 Wochen – 4. Zyklus) und T4 (3 Monate nach dem Ende des CT). . Diese Momente wurden unter Berücksichtigung der im CT verwendeten Medikamentenklassen ausgewählt. Jeder Zyklus hat ein Intervall von 21. Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT), die einfach verblindet (der Teilnehmer weiß nicht, zu welcher Gruppe er gehört, nur der Prüfer) und längsschnittlich ist.

Interventionsverfahren:

Ab dem 2. Chemotherapiezyklus (T1), der GC erhielt die Standard-Chemotherapiebehandlung; während die EG zusätzlich zur Standard-Chemotherapiebehandlung ein hedonisches Aroma einatmete, das zum Zeitpunkt der Chemotherapie ausgewählt wurde (unter drei Arten von ätherischen Ölen: Bergamotte, exotisches Eisenkraut und Geranie). Die Teilnehmerin atmete nach Erhalt des CT das Aroma schrittweise und unter Aufsicht des Forschers bis zum Ende der Behandlung (etwa zwei Stunden) ein. Dieser Eingriff erfolgte über drei CT-Zyklen (2., 3. und 4. Zyklus). Die Inhalation erfolgte über mit dem ausgewählten Öl getränkte Watterollen, denn je direkter die Duftmoleküle auf die Nase aufgetragen werden, desto größer ist ihre Wirkung im Organismus (Schneider, 2016). Da es jedoch notwendig war, dass der Forscher die Teilnehmer während des Inhalationsprozesses beaufsichtigte, war die Anzahl der Male, in denen der Forscher mit Teilnehmern aus beiden Gruppen (GC und EG) in Kontakt war, gleich: 4 Mal während der Chemotherapiebehandlung, um die Teilnehmer zu versichern aus der EG hätten nicht mehr Kontakte, was die Ergebnisse verfälschen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Estrada De Santa Luzia
      • Viana Do Castelo, Estrada De Santa Luzia, Portugal, 4904-858
        • António Fradão

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit BC in den Stadien 0-2;
  • Stufe 0-2 auf der Zubrod-Skala,
  • ohne kognitive Beeinträchtigung,
  • adjuvante Chemotherapie (AQ) Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige Störung;
  • olfaktorische Beeinträchtigung (≤6), bewertet vor CT durch die Instrumenten-Geruchsdisketten und nur bei den EG-Teilnehmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden während der chemotherapeutischen Behandlung der Inhalation des hedonischen Aromas unterzogen, was die Intervention der Studie darstellt. Die Kontrollgruppe unterliegt keiner Intervention.
Biologisch: Inhalation von ätherischen Ölen
Intervention "Inhalation von ätherischen Ölen": Ab T1 (2. Zyklus CT) werden die Arme der Versuchsgruppe der Inhalation des von ihnen zum Zeitpunkt der Chemotherapie ausgewählten hedonischen Aromas (unter mehreren Arten von Aromen) unterzogen. Es ist vorgesehen, dass der Teilnehmer bei Erhalt des CT das Aroma Phase-in und unter Beobachtung des Untersuchers bis zum Ende der Behandlung (ca. zwei Stunden) inhaliert. Die Inhalation von ätherischen Ölen erfolgt mit Watterollen, die mit dem ausgewählten Öl imprägniert sind. Die Kontrollgruppe unterliegt keiner Intervention während der Chemotherapiebehandlung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe unterliegt keiner Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität – Die Versuchsgruppe zeigte im Vergleich zur Kontrollgruppe ein niedrigeres QLQ-Niveau
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung – Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Pais-Ribeiro, Pinto & Santos, 2008). Interpretation der Ergebnisse, je höher der erhaltene Wert, desto besser die Gesamtlebensqualität – Ergebnis der Gesamtlebensqualität, durch Gewichtungsformeln, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) (http://groups. eortc.be/qol/manuals)
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Angst und Depression – Die Versuchsgruppe zeigte im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger Angst und Depression
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Pais-Ribeiro et al., 2007), die sowohl Angst- als auch Depressionsskalen umfasst. Die Werte liegen zwischen 0 und 42 (Ängstlichkeit zwischen 0 und 21 und Depression gleich), wobei höhere Ergebnisse ein höheres Maß an Stress anzeigen.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: Emotions-Thermometer (TE, Mitchell, Baker-Glenn, Granger & Symonds, 2010; Teixeira et al., 2019), bestehend aus fünf analog-visuellen Skalen mit vier Bereichen zur Identifizierung emotionaler Komplikationen (Distress, Angst, Depression, Wut) und eine Ergebnisdomäne (Hilfebedarf). Bei jedem Thermometer liegen die Werte zwischen 0 und 10. Ein hohes Ergebnis weist auf emotionalen Stress hin.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Die Speichelsammlung zur Bestimmung der Cortisolkonzentration erfolgte mit Salivetten® (Starsedt). Das Verfahren zur Bestimmung der Cortisolkonzentration im Speichel wurde gemäß dem von IBL International vorgeschriebenen Protokoll durchgeführt (Cortisol Saliva ELISA, IBL International GMBH).
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Subskalen der Lebensqualität bei Brustkrebs
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life, Module for Breast Cancer (EORTC QLQ-BR23, Sprangers et al., 2006. In dieser Studie wurden nur die Subskalen Brustsymptome (Werte zwischen 4 und 16), Körperbild (Werte zwischen 4 und 16), Sexualfunktion (Werte zwischen 2 und 8) und Nebenwirkungen (Werte zwischen 7 und 28) subskaliert wurden benutzt. Hohe Werte weisen auf ein besseres Körperbild, eine bessere Sexualfunktion und Brustsymptome hin.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Krankheitswahrnehmungen
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: Illness Perception Questionnaire (IPQ-Brief, Broadbent, Petrie, Main, & Weinman, 2006; Figueiras et al., 2010). Dieses Instrument umfasst 9 Items, die die kognitiven und emotionalen Repräsentationen der Patienten von der Krankheit bewerten. Es gibt ein Item, das offen ist und nach den wahrgenommenen Ursachen der Krankheit fragt (in der Studie nicht verwendet). Die Werte liegen zwischen 0 und 80. Höhere Werte weisen auf eine bedrohlichere Wahrnehmung der Krankheit hin.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Selbstwirksamkeit zur Bewältigung
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Assessmentinstrumente: Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B, Heitzmann et al., 2011). Dieses Instrument bewertet die Selbstwirksamkeit für die Bewältigung von Krebspatienten durch 12 Punkte. Die Werte liegen zwischen 12 und 108 und höhere Werte weisen auf effektivere Bewältigungsstrategien hin.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: WAIS III Subtest - Digit Span (Wechsler, 2008). Es bewertet das Arbeitsgedächtnis der Patienten in der klinischen Praxis und besteht aus zwei Teilen: Der Digit Span Forward (Wertebereich zwischen maximal 0-16) und Digit Span Backward (DSB) (Wertebereich zwischen maximal 0-14). Hohe Werte weisen auf ein hohes unmittelbares Hörgedächtnis und Arbeitsgedächtnis hin.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Bewertungsinstrumente: Trail Making Test (TMT, Partington & Leiter, 1949; Cavaco et al., 2013). Dieses Instrument besteht aus Teil A, der Aufmerksamkeit, visuelle Verfolgung und Geschwindigkeit der graphomotorischen Koordination und Informationsverarbeitung bewertet; und Teil B bewertet die Funktionen von Teil A und die Fähigkeit, zwischen einer Reihe von Stimuli umzuschalten. Niedrigere Rohindizes und höhere adjustierte Scores entsprechen einer besseren kognitiven Leistung.
Veränderungen vom 2. CT-Zyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen) bis zum 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3) und erneut in der Nachbeobachtung (T4) (3 Monate nach Ende der CT, durchschnittlich 6 Monate
Überzeugungen zur Chemotherapie
Zeitfenster: Veränderungen vom 2. Chemotherapiezyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen zwischen den einzelnen Zyklen) bis zum Datum des 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3)
Bewertungsinstrumente: Überzeugungen zur Chemotherapie (BMQ, Horne, Weinman, & Hankins, 1997; Pereira, Pedras, & Machado, 2013). Dieses Instrument besteht aus 18 Punkten und besteht aus zwei Abschnitten: BMQ – Spezifisch und BMQ – Allgemein. In dieser Studie wurde nur der spezifische Abschnitt zur Chemotherapie verwendet. Der Abschnitt BMQ – Spezifisch umfasst zwei Unterskalen mit jeweils fünf Items: Spezifische Bedürfnisse und spezifische Bedenken in Bezug auf die Gefahren der Abhängigkeit und Toxizität bzw. Bedenken hinsichtlich langfristiger Nebenwirkungen. Der Gesamtwert auf der Skala „Besondere Bedürfnisse“ reicht von 5 bis 25 und auf der Skala „Besondere Bedenken“ von 5 bis 25. Höhere Werte in jeder Subskala weisen auf stärkere Überzeugungen hinsichtlich der Notwendigkeit einer Behandlung bzw. hinsichtlich Bedenken hinsichtlich der Behandlung hin.
Veränderungen vom 2. Chemotherapiezyklus (T1) (jeder Zyklus dauert durchschnittlich 2 Stunden mit 3-wöchigen Intervallen zwischen den einzelnen Zyklen) bis zum Datum des 4. CT-Zyklus, bewertet bis zu durchschnittlich 1,5 Monaten (T3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische und klinische Daten
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor der Chemotherapie (CT) Behandlung
Bewertungsinstrumente: Dieses Instrument wurde speziell für diese Studie entwickelt und umfasste 11 Items zur Bewertung soziodemografischer Variablen (Alter, Familienstand, Bildung und Beruf) und klinischer Variablen (Art der Operation, Krankheitsstadium, Anzahl geplanter Zyklen, Tumorgrad, Sentinel-Lymphknoten, molekulare Marker und Hormontherapie).
Zeitrahmen: vor der Chemotherapie (CT) Behandlung
ECOG-Leistungsstatus (Oken et al., 1982)
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien
Die Zubrod-Skala bewertet den Leistungsstatus der Patienten, wobei 0 für voll funktionsfähig und asymptomatisch und 5 für tot steht. Es wurde für Einschlusskriterien verwendet (West & Jin, 2015).
Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien
Geruchsdisketten (Simmen, Briner & Hess, 1999).
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien
Dieser Test besteht aus acht wiederverwendbaren Disketten mit unterschiedlichen Gerüchen. Es ist ein Test, der darauf abzielt, die olfaktorische Funktion zu bewerten. Demnach entspricht ein Wert zwischen 7 und 8 einer normalen Riechfunktion und ≥6 einer beeinträchtigten Riechfunktion (wie zum Beispiel bei einer Hyposmie oder Anosmie).
Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien
Short Assessment of Health Literacy (SAHL, Lee et al., 2010; Apolinario et al., 2012).
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien
Dieses Instrument bewertet den Grad der Gesundheitskompetenz, indem es medizinische Wörter erkennt und sie mit anderen Wörtern ähnlicher Bedeutung verknüpft. Höhere Werte weisen auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin. Zur Unterscheidung zwischen angemessener und unzureichender Alphabetisierung wurde ein Grenzwert von <14 angenommen (Apolinario et al., 2012).
Zeitrahmen: vor CT für Einschlusskriterien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minho

Mitarbeiter

Foundation for Science and Technology, Portugal

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Pereira, Master, University of Minho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 175519021995

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs weiblich

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