Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische oorzaken van zwangerschapsdiabetes bij de bevolking van de Emiraten

24 juni 2020 bijgewerkt door: Imperial College London Diabetes Centre
De studie heeft tot doel het aantal MODY-patiënten te identificeren dat wordt aangetroffen onder Emirati-vrouwen met GDM, aangezien de incidentie en prevalentie van monogene diabetes bij deze groep patiënten onbekend is. Dit maakt verbeteringen mogelijk in de diagnostiek, behandeling en begeleiding van deze vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel een systematische genetische screening uit te voeren van genen die bekend staan ​​als de oorzaak van MODY bij vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes om de prevalentie van MODY te schatten. Dit is belangrijk om te begrijpen in welke mate monogene diabetes voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt aangetroffen. Zodra vrouwen met MODY die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen, zijn geïdentificeerd, kunnen biomarkers worden gevonden om deze vrouwen te identificeren, wat het klinische proces van het uitvoeren van genetische screening bij de juiste subgroep van patiënten zal ondersteunen. Ook voor de vrouwen die aan de huidige studie deelnemen, is dit van groot belang, aangezien een correcte genetische diagnose hen de nodige informatie zal verschaffen om een ​​optimale behandeling, een correct follow-upplan en een nauwkeurigere prognose te krijgen met betrekking tot het risico op toekomstige complicaties en daarom preventie van dergelijke.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met de diagnose GDM, via de zwangerschapsdiabeteskliniek van het Imperial College London Diabetes Centre (ICLDC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel zijn zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM.
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (met negatieve GAD/IA2-antilichamen indien resultaten beschikbaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met positieve GAD/IA2-antilichamen (indien resultaten beschikbaar)
  • Vrouwen genetisch gediagnosticeerd als MODY

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GDM-stroom

Momenteel zijn zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM.

Volgende generatie sequencing (NGS) methodologieën zullen worden gebruikt bij personen die verdacht worden van genetische diabetes.
Genetisch: Volgende generatie sequencing (NGS)
NGS-panel, sequentiebepaling van het hele exoom/genoom
GDM-geschiedenis

Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (met negatieve GAD/IA2-antilichamen indien resultaten beschikbaar).

Volgende generatie sequencing (NGS) methodologieën zullen worden gebruikt bij personen die verdacht worden van genetische diabetes.
Genetisch: Volgende generatie sequencing (NGS)
NGS-panel, sequentiebepaling van het hele exoom/genoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GDM-identificatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het identificeren van personen met een voorgeschiedenis van GDM of de huidige diagnose van GDM en het analyseren van hun GTT-resultaten en waarschijnlijkheid van MODY. GTT-resultaten worden uit de medische dossiers van de patiënt gehaald.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Next Generation Sequencing (NGS)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Next Generation Sequencing (NGS)-technologie zal worden toegepast om genetische tests uit te voeren, 13 eerder gepubliceerde MODY-genen te analyseren en mogelijk nieuwe oorzakelijke mutaties te identificeren.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Nieuwe diabetesgenen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Identificatie van nieuwe diabetesgenen bij de Emirati-vrouwen met GDM door volledige exome-sequencing uit te voeren.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Genetische testresultaten validatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Valideren van positieve genetische testresultaten door mutatieanalyse uit te voeren op monsters van ouders, broers en zussen en familieleden. Verzoeken van ouders, broers en zussen en/of familieleden om deel te nemen aan het onderzoek zullen alleen plaatsvinden als een nieuwe (potentieel pathogene mutatie) wordt geïdentificeerd en de primaire deelnemer ermee instemt.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Potentiële biomarkers
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Identificatie van potentiële biomarkers bij vrouwen met MODY en die GDM ontwikkelen, om te helpen bij de selectie van vrouwen die geschikt zijn voor genetische screening.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Prevalentie van MODY
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bepaling van de prevalentie van MODY bij vrouwen met GDM in de VAE.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bepaling van klinische uitkomsten
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bepaling van de klinische resultaten op korte en lange termijn van MODY bij vrouwen met GDM in de VAE
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torben Hansen, MD PhD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IREC032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren