Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne przyczyny cukrzycy ciążowej w populacji emirackiej

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London Diabetes Centre
Badanie ma na celu określenie liczby pacjentek z MODY wśród kobiet z GDM z Emiratów, ponieważ częstość występowania i rozpowszechnienie cukrzycy monogenowej w tej grupie pacjentek jest nieznane. Umożliwi to poprawę diagnostyki, leczenia i poradnictwa tych kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie systematycznego genetycznego badania przesiewowego genów znanych jako przyczyna MODY u kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową w celu oszacowania częstości występowania MODY. Jest to ważne, aby zrozumieć, w jakim stopniu cukrzyca monogenowa występuje po raz pierwszy w czasie ciąży. Po zidentyfikowaniu kobiet z MODY, u których rozwinęła się GDM, można znaleźć biomarkery do identyfikacji tych kobiet, które pomogą w procesie klinicznym przeprowadzania genetycznych badań przesiewowych we właściwej podgrupie pacjentek. Również dla kobiet biorących udział w niniejszym badaniu ma to ogromne znaczenie, gdyż prawidłowa diagnoza genetyczna dostarczy im informacji potrzebnych do uzyskania optymalnego leczenia, prawidłowego planu obserwacji oraz dokładniejszego rokowania w odniesieniu do ryzyka przyszłych powikłań i dlatego zapobieganie takim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano GDM, za pośrednictwem kliniki diabetologicznej Imperial College London Diabetes Centre (ICLDC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM.
  • Kobiety z cukrzycą ciążową w wywiadzie (z ujemnymi przeciwciałami GAD/IA2, jeśli dostępne są wyniki).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z dodatnimi przeciwciałami GAD/IA2 (jeśli dostępne są wyniki)
  • Kobiety genetycznie zdiagnozowane jako MODY

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prąd GDM

Obecnie kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM.

Metody sekwencjonowania nowej generacji (NGS) będą stosowane u osób podejrzanych o genetyczną cukrzycę.
Genetyczny: Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)
Panel NGS, sekwencjonowanie całego egzomu/genomu
Historia GDM

Kobiety z cukrzycą ciążową w wywiadzie (z ujemnymi przeciwciałami GAD/IA2, jeśli dostępne są wyniki).

Metody sekwencjonowania nowej generacji (NGS) będą stosowane u osób podejrzanych o genetyczną cukrzycę.
Genetyczny: Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)
Panel NGS, sekwencjonowanie całego egzomu/genomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja GDM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Identyfikacja osób z historią GDM lub aktualnym rozpoznaniem GDM oraz analiza ich wyników GTT i prawdopodobieństwa wystąpienia MODY. Wyniki GTT zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjenta.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Technologia sekwencjonowania nowej generacji (NGS) zostanie zastosowana do przeprowadzenia testów genetycznych, analizy 13 wcześniej opublikowanych genów MODY i potencjalnej identyfikacji nowych mutacji sprawczych.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Nowe geny cukrzycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Identyfikacja nowych genów cukrzycowych u kobiet z GDM z Emiratów poprzez wykonanie sekwencjonowania całego egzomu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Walidacja wyników badań genetycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Weryfikacja pozytywnych wyników testów genetycznych poprzez wykonanie analizy mutacji na próbkach rodziców, rodzeństwa i krewnych. Prośba rodziców, rodzeństwa i/lub krewnych o udział w badaniu będzie miała miejsce tylko wtedy, gdy zostanie zidentyfikowana nowa (potencjalnie patogenna mutacja) i główny uczestnik wyrazi na to zgodę.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Potencjalne biomarkery
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Identyfikacja potencjalnych biomarkerów u kobiet z MODY i u których rozwija się GDM, aby pomóc w selekcji kobiet nadających się do genetycznych badań przesiewowych.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Rozpowszechnienie MODY
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określenie częstości występowania MODY u kobiet z GDM w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określenie wyników klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określenie krótko- i długoterminowych wyników klinicznych MODY u kobiet z GDM w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Torben Hansen, MD PhD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IREC032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj