- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03619356
Onderzoek naar hemoglobine-oxygenatie met microscopie van de derde harmonische generatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs wordt een oximeter, die de spectrale respons detecteert bij golflengten van 660 nm en 940 nm, veel gebruikt om de oxygenatiestatus te meten. De lage ruimtelijke resolutie en beperkte penetratiediepte in de menselijke huid beperken de oximeter echter in klinische toepassing, met name voor vroege opsporing van kanker. In een vroeg stadium van kankerontwikkeling zijn angiogenese en zuurstofdepletie rond de tumor twee belangrijke indicatoren van tumorgroei. Als een angiogenese en een lage oxygenatiestatus tegelijkertijd kunnen worden geïdentificeerd, kunnen de onderzoekers de tumor in een vroeg stadium gemakkelijk uit normaal weefsel aanwijzen.
De onderzoekers hebben gewerkt aan de ontwikkeling van microscopiesystemen van de derde harmonische generatie en rapporteerden het succes van het onthullen van de morfologie in menselijke huidmonsters. Aangezien het THG-proces is gebaseerd op virtuele overgang zonder energiedepositie, maakt THG-microscopie het mogelijk om ex vivo specimens af te beelden zonder extra label en invasieve procedure. Om het biologische proces van biomaterialen verder te onderzoeken, ontwikkelen de onderzoekers een sTHGM waarbij het THG-spectrum wordt gepartitioneerd om te analyseren tijdens het beeldvormingsproces. In dit project willen de onderzoekers de oxygenatieconcentratie van rode bloedcellen ophelderen door middel van het srTHG-microscopiesysteem.
De srTHG gebruikt een Cr:forsteriet excitatie met een centrale golflengte en bandbreedte van 1266nm en 92nm. Een breedbandige excitatie omvat een breed scala aan THG-signalen, zodat de spectrale respons van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine kan worden opgehaald en geanalyseerd. Drie langdoorlaatfilters en drie banddoorlaatfilters worden gebruikt om de THG-signalen in drie kanalen te verdelen om de spectrale respons van het monster te analyseren. De signalen worden versterkt door fotomultiplicatorbuis (PMT) en pseudo-gekleurd blauw, groen en rood voor respectievelijk kanalen A, B en C. Het vermogen om structuurmorfologie en de bijbehorende biologische informatie in situ te onthullen, zou een hulpmiddel zijn bij het diagnosticeren van een vroeg stadium van de tumor, evenals een mogelijke ondersteuning bij klinische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observeer de mate van tumorgroei via morfologische informatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De mate van tumorgroei observeren (met eenheden van mm2) via morfologische informatie.
Morfologische informatie wordt gepresenteerd als dichtheid en vorm van rode bloedcellen.
|
2 jaar
|
Observeer de mate van tumorgroei via spectrale THG-intensiteitsverdeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de mate van tumorgroei (met eenheden van mm2) te observeren via spectrale THG-verdelingen.
De spectrale verdelingen worden weergegeven door de verhouding tussen verschillende kanalen.
En de verhouding kan worden berekend door de aangeslagen fluorescentie-intensiteit te analyseren.
|
2 jaar
|
Verandering in spectrale THG-sterkteverdeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verkrijg THG-sterkte in 3 verschillende kanalen voor chemisch behandelde volbloedmonsters voor oxygenatie, deoxygenatie en andere status.
De spectrale verdelingen worden weergegeven door de verhouding tussen verschillende kanalen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwantificeer de omvang van ziekten in de spectrale THG-sterkteverdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door de verhouding van THG-sterkte te berekenen voor chemisch behandelde volbloedmonsters voor oxygenatie en deoxygenatie en andere status van verschillende kanalen, kan de omvang van andere ziekten worden gekwantificeerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201709032RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten