Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de overlevingsstatus van KRAS-mutatie Geavanceerde niet-kleincellige longkanker (Soul)

12 februari 2025 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analyse van overlevingsstatus van KRAS-mutatie Geavanceerde niet-kleincellige longkanker op basis van NGS-testresultaten in de provincie Hunan, China

deze studie is bedoeld om de overlevingsconditie van verschillende groepen over niet-kleincellige longkankerpatiënten met KRAS-mutaties te analyseren. De groepen worden gemaakt volgens het behandelingsregime, hersenmetastasen en genmutatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de overlevingsconditie van verschillende groepen niet-kleincellige longkankerpatiënten met KRAS-mutaties te analyseren. Deze groepen worden gemaakt op basis van het behandelregime, hersenmetastasen en KRAS-veranderingen.

Alle groepen werden beoordeeld op chemotherapie, chemotherapie plus immunotherapie, klinische onderzoeken enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker met KRAS-mutatie door NGS in de provincie Hunan, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde niet-kleincellige longkanker stadium IIIB/IV
  • KRAS-mutatie
  • niet plaveisel

Uitsluitingscriteria:

  • plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohorten 1
Niet-kleincellige longkankerpatiënten met EGFR-mutaties. Groep A ： Enkele EGFR-aandrijving Gene Mutations Groep B ： EGFR Co-mutant met de novo Met veranderingsgroep C ： EGFR COM-MOTANT met andere genen, waaronder ALK, ROS, RET, BRAF .etc
Geneesmiddel: Behandeling
Behandelingsbeslissingen geleid door moleculaire profilering en klinisch oordeel van hoofdonderzoekers
Cohorten 2
Niet-kleincellige longkankerpatiënten met alk-fusie positief.
Geneesmiddel: Behandeling
Behandelingsbeslissingen geleid door moleculaire profilering en klinisch oordeel van hoofdonderzoekers
Cohorten 3
Niet-kleincellige longkankerpatiënten met ROS-1-positief.
Geneesmiddel: Behandeling
Behandelingsbeslissingen geleid door moleculaire profilering en klinisch oordeel van hoofdonderzoekers
Cohorten 4
Niet-kleincellige longkankerpatiënten met andere zeldzame mutaties.
Geneesmiddel: Behandeling
Behandelingsbeslissingen geleid door moleculaire profilering en klinisch oordeel van hoofdonderzoekers
Cohorten 5
Driver-negatieve longkankerpatiënten met ADC en SQC.
Geneesmiddel: Behandeling
Behandelingsbeslissingen geleid door moleculaire profilering en klinisch oordeel van hoofdonderzoekers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar
PFS definieert als eerste dosis om eerst door onderzoeker of overlijden door onderzoeker of overlijden als gevolg van een oorzaak te worden beoordeeld.
Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar
Om de algehele responspercentage te beoordelen volgens de responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) versie 1.1 door onderzoeker, definiëren ze als het aandeel van de proefpersonen met een volledige respons (CR) of een gedeeltelijke respons (PR)
Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar
Bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES) volgens CTCAE 5.0
Tijd vanaf de dosis van het eerste onderwerp om de voltooiing te bestuderen, of maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren