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Análise do status de sobrevivência do câncer de pulmão avançado de células não pequenas com mutação KRAS (Soul)

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Análise do status de sobrevivência do câncer de pulmão avançado de células não pequenas com mutação KRAS com base nos resultados do teste NGS na província de Hunan, China

este estudo é analisar a condição de sobrevivência de diferentes grupos sobre pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutações KRAS。Os grupos são feitos de acordo com o regime de tratamento, metástases cerebrais e mutação genética

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo analisar a condição de sobrevivência de diferentes grupos de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutações no KRAS. Esses grupos são feitos de acordo com o regime de tratamento, metástases cerebrais e alterações do KRAS.

Todos os grupos foram avaliados para quimioterapia, quimioterapia mais imunoterapia, ensaios clínicos, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nong Z Yang, MD
  • Número de telefone: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

as pessoas com câncer avançado de pulmão de células não pequenas com mutação KRAS por NGS na província de Hunan, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer avançado de pulmão de não pequenas células estágio IIIB/IV
  • mutação KRAS
  • não escamoso

Critério de exclusão:

  • câncer de pulmão escamoso de células não pequenas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coortes 1
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutações de EGFR. Grupo A ： MUTATIONS DE GENOS DE DIVERSÃO DO EGFR ÚNICO GRUPO B ： EGFR Co-mutante com alterações de novo Met Grupo C ： EGFR Co-Mutant com outros genes, incluindo ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Medicamento: Tratamento
Decisões de tratamento guiadas pelo perfil molecular e julgamento clínico dos principais investigadores
Coortes 2
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com fusão de alc. positiva.
Medicamento: Tratamento
Decisões de tratamento guiadas pelo perfil molecular e julgamento clínico dos principais investigadores
Coortes 3
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com ROS-1 positivo.
Medicamento: Tratamento
Decisões de tratamento guiadas pelo perfil molecular e julgamento clínico dos principais investigadores
Coortes 4
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com outras mutações raras.
Medicamento: Tratamento
Decisões de tratamento guiadas pelo perfil molecular e julgamento clínico dos principais investigadores
Coortes 5
Pacientes com câncer de pulmão negativo para motorista com ADC e SQC.
Medicamento: Tratamento
Decisões de tratamento guiadas pelo perfil molecular e julgamento clínico dos principais investigadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos
O PFS define como primeira dose para a progressão da doença documentada pela primeira vez avaliada pelo investigador ou morte devido a qualquer causa.
Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos
Para avaliar a taxa de resposta geral de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1 pelo investigador, defina como a proporção de indivíduos que têm uma resposta completa (CR) ou uma resposta parcial (PR)
Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos
Eventos adversos (AES)
Prazo: Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos
Número de participantes com eventos adversos (EAs) de acordo com a CTCAE 5.0
Tempo desde a primeira dose de assunto até a conclusão do estudo, ou até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hunan Province Tumor Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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