Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av overlevelsesstatus for KRAS-mutasjon avansert ikke-småcellet lungekreft (Soul)

12. februar 2025 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analyse av overlevelsesstatus for KRAS-mutasjon avansert ikke-småcellet lungekreft basert på NGS-testresultater i Hunan-provinsen Kina

denne studien skal analysere overlevelsestilstanden til forskjellige grupper om ikke-småcellet lungekreftpasienter med KRAS-mutasjoner. Gruppene er laget i henhold til behandlingsregimet, hjernemetastaser og genmutasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å analysere overlevelsestilstanden til ulike grupper om ikke-småcellet lungekreftpasienter med KRAS-mutasjoner. Disse gruppene er laget i henhold til behandlingsregimet, hjernemetastaser og KRAS-endringer.

Alle gruppene ble vurdert til kjemoterapi, kjemoterapi pluss immunterapi, kliniske studier etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menneskene som er avansert ikke-småcellet lungekreft med KRAS-mutasjon av NGS i Hunan-provinsen Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB/IV
  • KRAS mutasjon
  • ikke-squumous

Ekskluderingskriterier:

  • plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohorter 1
Ikke-småcellet lungekreftpasienter med EGFR-mutasjoner. Gruppe A ： Enkel EGFR Drive Gene Mutations Group B ： EGFR Co-Mutant med De Novo Met Change Choups Group C ： EGFR Co-Mutant med andre gener inkludert ALK, ROS, RET, BRAF .etc
Legemiddel: Behandling
Behandlingsvedtak styrt av molekylær profilering og klinisk vurdering av hovedetterforskere
Kohorter 2
Ikke-småcellet lungekreftpasienter med alk-fusjonspositiv.
Legemiddel: Behandling
Behandlingsvedtak styrt av molekylær profilering og klinisk vurdering av hovedetterforskere
Kohorter 3
Ikke-småcellet lungekreftpasienter med ROS-1-positive.
Legemiddel: Behandling
Behandlingsvedtak styrt av molekylær profilering og klinisk vurdering av hovedetterforskere
Kohorter 4
Ikke-småcellet lungekreftpasienter med andre sjeldne mutasjoner.
Legemiddel: Behandling
Behandlingsvedtak styrt av molekylær profilering og klinisk vurdering av hovedetterforskere
Kohorter 5
Driver-negative lungekreftpasienter med ADC og SQC.
Legemiddel: Behandling
Behandlingsvedtak styrt av molekylær profilering og klinisk vurdering av hovedetterforskere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år
PFS definerer som første dose til først dokumentert sykdomsprogresjon vurdert av etterforsker eller død på grunn av enhver årsak.
Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS)
Tidsramme: Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år
For å vurdere den generelle responsraten i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 av etterforsker, definerer du som andelen forsøkspersoner som har en fullstendig respons (CR) eller en delvis respons (PR)
Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år
Antall deltakere med bivirkninger (AES) i henhold til CTCAE 5.0
Tid fra første emne dose for å studere fullføring, eller opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere