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Análisis del estado de supervivencia del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS (Soul)

12 de febrero de 2025 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Análisis del estado de supervivencia del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS basado en los resultados de la prueba NGS en la provincia de Hunan, China

este estudio es para analizar la condición de supervivencia de diferentes grupos de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones KRAS. Los grupos se hacen de acuerdo con el régimen de tratamiento, las metástasis cerebrales y la mutación genética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo analizar las condiciones de supervivencia de diferentes grupos de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones KRAS. Estos grupos se confeccionan según el régimen de tratamiento, metástasis cerebrales y alteraciones de KRAS.

Todos los grupos fueron evaluados para quimioterapia, quimioterapia más inmunoterapia, ensayos clínicos, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongchang Zhang, MD
  • Número de teléfono: +8613873123436 +8613873123436
  • Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nong Z Yang, MD
  • Número de teléfono: +8613873123436 +8613055193557
  • Correo electrónico: yangnong0217@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

las personas que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS por NGS en la provincia de Hunan, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de pulmón no microcítico avanzado estadio IIIB/IV
  • mutación KRAS
  • no escamoso

Criterio de exclusión:

  • cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohortes 1
Pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones EGFR. Grupo A: Mutaciones de genes de accionamiento de EGFR único Grupo B: EGFR Com-Mutante con alteraciones MET de Novo Grupo C ： Corr-Mutante de EGFR con otros genes que incluyen ALK, ROS, RET, BRAF .ETC.
Droga: Tratamiento
Decisiones de tratamiento guiadas por el perfil molecular y el juicio clínico de los investigadores principales
Cohortes 2
Pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas con fusión ALK positiva.
Droga: Tratamiento
Decisiones de tratamiento guiadas por el perfil molecular y el juicio clínico de los investigadores principales
Cohortes 3
Pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas con ROS-1 positivo.
Droga: Tratamiento
Decisiones de tratamiento guiadas por el perfil molecular y el juicio clínico de los investigadores principales
Cohortes 4
Pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas con otras mutaciones raras.
Droga: Tratamiento
Decisiones de tratamiento guiadas por el perfil molecular y el juicio clínico de los investigadores principales
Cohortes 5
Pacientes de cáncer de pulmón del conductor negativo con ADC y SQC.
Droga: Tratamiento
Decisiones de tratamiento guiadas por el perfil molecular y el juicio clínico de los investigadores principales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años
PFS define como la primera dosis a la primera progresión de la enfermedad documentada evaluada por el investigador o la muerte debido a cualquier causa.
Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años
Para evaluar la tasa de respuesta general de acuerdo con los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RecIST) versión 1.1 por el investigador, defina como la proporción de sujetos que tienen una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR)
Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años
Eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años
Número de participantes con eventos adversos (EA) según CTCAE 5.0
Tiempo desde el primer sujeto dosis hasta la finalización del estudio, o hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunan Province Tumor Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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