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Analisi dello stato di sopravvivenza della mutazione KRAS carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (Soul)

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analisi dello stato di sopravvivenza della mutazione KRAS Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato sulla base dei risultati del test NGS nella provincia cinese di Hunan

questo studio ha lo scopo di analizzare la condizione di sopravvivenza di diversi gruppi di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni KRAS. I gruppi sono costituiti in base al regime di trattamento, alle metastasi cerebrali e alla mutazione genetica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di analizzare la condizione di sopravvivenza di diversi gruppi di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni KRAS. Questi gruppi vengono costituiti in base al regime di trattamento, alle metastasi cerebrali e alle alterazioni del KRAS.

Tutti i gruppi sono stati valutati per chemioterapia, chemioterapia più immunoterapia, studi clinici ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nong Z Yang, MD
  • Numero di telefono: +8613873123436 +8613055193557
  • Email: yangnong0217@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

le persone con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione KRAS da NGS nella provincia cinese di Hunan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato stadio IIIB/IV
  • Mutazione KRAS
  • non squamoso

Criteri di esclusione:

  • carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorti 1
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni EGFR. Gruppo A ： Mutazioni del gene del gene egfr singolo Gruppo B ： Co-mutante EGFR con alterazioni Met De novo Gruppo C ： Co-mutante EGFR con altri geni tra cui ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Droga: Trattamento
Decisioni terapeutiche guidate dalla profilazione molecolare e dal giudizio clinico degli investigatori principali
Coorti 2
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con fusione ALK positiva.
Droga: Trattamento
Decisioni terapeutiche guidate dalla profilazione molecolare e dal giudizio clinico degli investigatori principali
Coorti 3
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con ROS-1 positivo.
Droga: Trattamento
Decisioni terapeutiche guidate dalla profilazione molecolare e dal giudizio clinico degli investigatori principali
Coorti 4
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con altre mutazioni rare.
Droga: Trattamento
Decisioni terapeutiche guidate dalla profilazione molecolare e dal giudizio clinico degli investigatori principali
Coorti 5
Pazienti con carcinoma polmonare negativo al driver con ADC e SQC.
Droga: Trattamento
Decisioni terapeutiche guidate dalla profilazione molecolare e dal giudizio clinico degli investigatori principali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni
PFS definisce come prima dose alla progressione della malattia documentata per la prima volta valutata da investigatore o morte a causa di qualsiasi causa.
Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni
Per valutare il tasso di risposta complessivo in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1 da parte dell'investigatore, definiscono come proporzione di soggetti che hanno una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR)
Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni
Eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES) secondo CTCAE 5.0
Tempo dalla prima dose di soggetto al completamento dello studio o fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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