Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza stanu przeżycia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS (Soul)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analiza stanu przeżycia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją KRAS na podstawie wyników testu NGS w prowincji Hunan w Chinach

to badanie ma na celu analizę warunków przeżycia różnych grup pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami KRAS. Grupy są tworzone zgodnie z reżimem leczenia, przerzutami do mózgu i mutacjami genów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest analiza warunków przeżycia różnych grup pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami KRAS. Grupy te są tworzone w zależności od schematu leczenia, przerzutów do mózgu i zmian KRAS.

Wszystkie grupy zostały poddane ocenie pod kątem chemioterapii, chemioterapii z immunoterapią, badań klinicznych itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS przez NGS w prowincji Hunan w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB/IV
  • mutacja KRAS
  • nierównoległe

Kryteria wyłączenia:

  • płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorty 1
Pacjenci z rakiem płuc bez małej komórki z mutacjami EGFR. Grupa A ： Pojedyncze mutacje genów napędowych EGFR Grupa B ： Mutant EGFR z de novo Met Zmiany Grupa C ： EGFR Współ-mutant z innymi genami, w tym ALK, ROS, RET, Braf .etc
Lek: Leczenie
Decyzje dotyczące leczenia prowadzone przez profilowanie molekularne i osąd kliniczny głównych badaczy
Kohorty 2
Pacjenci z rakiem płuc bez małej komórki z dodatnią fuzją ALK.
Lek: Leczenie
Decyzje dotyczące leczenia prowadzone przez profilowanie molekularne i osąd kliniczny głównych badaczy
Kohorty 3
Pacjenci z rakiem płuc bez małej komórki z ROS-1-dodatnim.
Lek: Leczenie
Decyzje dotyczące leczenia prowadzone przez profilowanie molekularne i osąd kliniczny głównych badaczy
Kohorty 4
Pacjenci z rakiem płuc bez małej komórki z innymi rzadkimi mutacjami.
Lek: Leczenie
Decyzje dotyczące leczenia prowadzone przez profilowanie molekularne i osąd kliniczny głównych badaczy
Kohorty 5
Pacjenci z rakiem płuc z ADC i SQC.
Lek: Leczenie
Decyzje dotyczące leczenia prowadzone przez profilowanie molekularne i osąd kliniczny głównych badaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat
PFS definiuje jako pierwszą dawkę do pierwszego udokumentowanego postępu choroby ocenianej przez badacza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat
Aby ocenić ogólny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Wersja 1.1 przez badacza, zdefiniuj jako odsetek osób, które mają pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR)
Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat
Zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES) według CTCAE 5.0
Czas od pierwszej dawki tematu do ukończenia studiów lub do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj