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Analyse du statut de survie du cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS (Soul)

12 février 2025 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analyse du statut de survie du cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS sur la base des résultats des tests NGS dans la province du Hunan en Chine

cette étude consiste à analyser les conditions de survie de différents groupes de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant des mutations de KRAS. Les groupes sont constitués en fonction du régime de traitement, des métastases cérébrales et de la mutation génétique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à analyser les conditions de survie de différents groupes de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec mutations KRAS. Ces groupes sont constitués en fonction du régime de traitement, des métastases cérébrales et des altérations du KRAS.

Tous les groupes ont été évalués pour la chimiothérapie, la chimiothérapie plus immunothérapie, les essais cliniques, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nong Z Yang, MD
  • Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS par NGS dans la province du Hunan en Chine

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon non à petites cellules avancé stade IIIB/IV
  • Mutation KRAS
  • non squameux

Critère d'exclusion:

  • cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorts 1
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec des mutations EGFR. Groupe A: Mutations du gène de conduite EGFR unique Groupe B ： CO-MORANT EGFR AVEC DE NOVO MÉTRATIONS LES MOLITIONS GRASS
Médicament: Traitement
Décisions de traitement guidées par le profilage moléculaire et le jugement clinique des chercheurs principaux
Cohorts 2
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules atteints de fusion ALK positive.
Médicament: Traitement
Décisions de traitement guidées par le profilage moléculaire et le jugement clinique des chercheurs principaux
Cohortes 3
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules atteints de ROS-1 positif.
Médicament: Traitement
Décisions de traitement guidées par le profilage moléculaire et le jugement clinique des chercheurs principaux
Cohorts 4
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec d'autres mutations rares.
Médicament: Traitement
Décisions de traitement guidées par le profilage moléculaire et le jugement clinique des chercheurs principaux
Cohorts 5
Patients atteints de cancer du poumon négatif avec ADC et SQC.
Médicament: Traitement
Décisions de traitement guidées par le profilage moléculaire et le jugement clinique des chercheurs principaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans
La PFS définit comme la première dose à la première progression de la maladie documentée évaluée par l'investigateur ou le décès en raison de toute cause.
Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans
Pour évaluer le taux de réponse global selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 par l'investigateur, définissez comme la proportion de sujets qui ont une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR)
Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans
Événements indésirables (AES)
Délai: Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans
Nombre de participants avec des événements indésirables (AES) selon CTCAE 5.0
Temps de la dose du premier sujet à l'étude de l'achèvement, ou jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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