Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af overlevelsesstatus for KRAS-mutation Avanceret ikke-småcellet lungekræft (Soul)

12. februar 2025 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analyse af overlevelsesstatus for KRAS-mutation Avanceret ikke-småcellet lungekræft baseret på NGS-testresultater i Hunan-provinsen Kina

denne undersøgelse skal analysere overlevelsestilstanden for forskellige grupper om ikke-småcellet lungekræftpatienter med KRAS-mutationer. Grupperne er lavet i henhold til behandlingsregimet, hjernemetastaser og genmutation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere overlevelsestilstanden for forskellige grupper om ikke-småcellet lungekræftpatienter med KRAS-mutationer. Disse grupper er lavet i henhold til behandlingsregimet, hjernemetastaser og KRAS-ændringer.

Alle grupperne blev vurderet til kemoterapi, kemoterapi plus immunterapi, kliniske forsøg osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de mennesker, der er fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS-mutation af NGS i Hunan-provinsen Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden ikke-småcellet lungekræft stadium IIIB/IV
  • KRAS mutation
  • ikke-skvumøse

Ekskluderingskriterier:

  • squmous ikke-småcellet lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorter 1
Ikke-småcellet lungekræftpatienter med EGFR-mutationer. Gruppe A ： Enkelt EGFR-drevgenmutationer Gruppe B ： EGFR-co-mutant med de novo mødte ændringer Gruppe C ： EGFR co-mutant med andre gener, herunder ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Medicin: Behandling
Behandlingsbeslutninger styret af molekylær profilering og klinisk vurdering af hovedundersøgere
Kohorter 2
Ikke-småcellet lungekræftpatienter med alk-fusion positivt.
Medicin: Behandling
Behandlingsbeslutninger styret af molekylær profilering og klinisk vurdering af hovedundersøgere
Kohorter 3
Ikke-småcellet lungekræftpatienter med ROS-1-positive.
Medicin: Behandling
Behandlingsbeslutninger styret af molekylær profilering og klinisk vurdering af hovedundersøgere
Kohorter 4
Ikke-småcellet lungekræftpatienter med andre sjældne mutationer.
Medicin: Behandling
Behandlingsbeslutninger styret af molekylær profilering og klinisk vurdering af hovedundersøgere
Kohorter 5
Driver-negative lungekræftpatienter med ADC og SQC.
Medicin: Behandling
Behandlingsbeslutninger styret af molekylær profilering og klinisk vurdering af hovedundersøgere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år
PFS definerer som første dosis til først dokumenteret sygdomsprogression vurderet af efterforsker eller død på grund af nogen årsag.
Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år
For at vurdere den samlede svarprocent i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1 af efterforsker, definerer som andelen af ​​emner, der har en komplet respons (CR) eller en delvis respons (PR)
Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år
Antal deltagere med bivirkninger (AES) ifølge CTCAE 5.0
Tid fra første emne dosis til at studere færdiggørelse eller op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner