Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza stavu přežití pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic mutace KRAS (Soul)

12. února 2025 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analýza stavu přežití mutace KRAS Pokročilá nemalobuněčná rakovina plic na základě výsledků testu NGS v provincii Hunan v Číně

tato studie má analyzovat stav přežití různých skupin pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s mutacemi KRAS。Skupiny jsou vytvořeny podle léčebného režimu, mozkových metastáz a genové mutace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat stav přežití různých skupin pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s mutacemi KRAS. Tyto skupiny jsou tvořeny podle léčebného režimu, mozkových metastáz a změn KRAS.

Všechny skupiny byly hodnoceny na chemoterapii, chemoterapii plus imunoterapii, klinické studie atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nong Z Yang, MD
  • Telefonní číslo: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lidé, kteří mají pokročilou nemalobuněčnou rakovinu plic s mutací KRAS od NGS v provincii Hunan v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic stadium IIIB/IV
  • mutace KRAS
  • nekvasitá

Kritéria vyloučení:

  • skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorty 1
Pacienti s rakovinou plic s malou buňkami s mutacemi EGFR. Skupina A ： Single EGFR Drive Gene Mutations Group B ： EGFR Co-mutant s de novo Met Alterations Group C ： EGFR ko-mutant s jinými geny včetně ALK, ROS, RET, Braf .etc
Lék: Zacházení
Rozhodnutí o léčbě vedené molekulárním profilováním a klinickým úsudkem hlavních vyšetřovatelů
Kohorty 2
Pacienti s rakovinou plic s malou buňkami s pozitivním alk-fúzí.
Lék: Zacházení
Rozhodnutí o léčbě vedené molekulárním profilováním a klinickým úsudkem hlavních vyšetřovatelů
Kohorty 3
Pacienti s rakovinami plic s nestabilními buňkami s ROS-1-pozitivním.
Lék: Zacházení
Rozhodnutí o léčbě vedené molekulárním profilováním a klinickým úsudkem hlavních vyšetřovatelů
Kohorty 4
Pacienti s rakovinou plic s nestarými buňkami s jinými vzácnými mutacemi.
Lék: Zacházení
Rozhodnutí o léčbě vedené molekulárním profilováním a klinickým úsudkem hlavních vyšetřovatelů
Kohorty 5
Pacienti s rakovinou plic s řidičem s ADC a SQC.
Lék: Zacházení
Rozhodnutí o léčbě vedené molekulárním profilováním a klinickým úsudkem hlavních vyšetřovatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let
PFS definuje jako první dávku na první zdokumentovanou progresi onemocnění hodnocenou vyšetřovatelem nebo smrtí z důvodu jakékoli příčiny.
Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let
Pro posouzení celkové míry odezvy podle kritérií vyhodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 vyšetřovatelem definujte jako podíl subjektů, které mají úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR)
Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let
Nežádoucí účinky (AES)
Časové okno: Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AES) podle CTCAE 5.0
Čas od první dávky předmětu po dokončení studia nebo až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Zacházení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit